저소득층 COVID-19 환자의 산소 요구량 및 사용 (O2CoV2)
2023년 8월 22일 업데이트: Pryanka Relan
저소득층 COVID-19 환자의 산소 요구 사항 및 호흡 지원에 대한 접근 방식: WHO 연구
이 관찰 코호트 연구는 객관적인 기준에 따라 산소 요법이 필요하거나 산소 요법이 필요한 것으로 간주되는 COVID-19가 의심되거나 확인된 LMIC의 환자를 등록합니다.
인구 통계 및 위험 요소 정보는 참가자로부터 수집됩니다.
참가자는 7일 동안 또는 결과(퇴원 또는 사망)까지 추적됩니다.
산소 가용성에 대한 시설 수준 메트릭도 사이트 등록 초기에 수집됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
COVID-19 대유행은 그 어느 때보다 산소 요법의 규모 확대에 대한 절실한 필요성을 강조했습니다.
WHO는 산소 요법을 제공하기 위한 인프라의 시설 수준 제공을 정량화하는 인벤토리 도구를 제공했습니다.
그러나 환자 수준에서 산소 요법 사용에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.
이 관찰 코호트 연구는 객관적인 기준에 따라 산소 요법이 필요하거나 산소 요법이 필요한 것으로 간주되는 COVID-19가 의심되거나 확인된 LMIC의 환자를 등록합니다.
인구 통계 및 위험 요소 정보는 참가자로부터 수집됩니다.
참가자는 7일 동안 또는 결과(퇴원 또는 사망)까지 추적됩니다.
산소 가용성에 대한 시설 수준 메트릭도 사이트 등록 초기에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Other
-
Geneva, Other, 스위스, 1202
- World Health Organization
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
응급실/부서(가능한 경우) 또는 어디에서나 급성 질환 환자에 접근하는 환자를 먼저 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 치료 임상 제공자가 결정한 의심되는 SARS-CoV-2 감염 또는 비인두 또는 구강인두 샘플을 통한 RT-PCR 또는 최소 기준을 충족하는 SARS-CoV-2 Ag-RDT를 통해 실험실에서 바이러스학적으로 확인된 SARS-CoV-2 감염 확인 NAAT 참조 분석과 비교하여 ≥80% 민감도 및 ≥97% 특이성의 성능 요구 사항.
- 비상 징후가 있는 경우 호흡수 ≥30 분당 호흡수 또는 SpO2 ≤ 90%, SpO2 < 94%에 반영된 바와 같이 보충 산소를 받거나 보충 호흡 지원이 필요하다는 임상적 증거를 보이는 경우
- 의료기관에 입원
제외 기준:
- 산소를 공급받지 못하거나 산소 요법 위에 명시된 산소 치료에 대한 임상 기준이 없습니다.
- COVID-19 의심자 또는 확진자 없음(위 기준에 따름)
- 12세 미만 환자
- 완전한 지원 치료에 대한 헌신 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산소가 필요한 것으로 간주되는 COVID-19가 의심되거나 확인된 12세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 전달 장치 각각을 통해 산소를 공급받는 환자의 비율.
기간: 입원 첫 7일 동안
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분석된 산소 전달 장치: 비강 캐뉼라, 안면 마스크, Venturi, NRB, HFNO, CPAP, NIV, IMV
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입원 첫 7일 동안
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침습적 기계 환기로 진행하는 환자의 비율
기간: 입원 첫 7일 동안
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시설에서 이용 가능한 경우
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입원 첫 7일 동안
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다양한 전달 장치 각각을 통해 산소를 공급받는 환자의 총 산소 요구량.
기간: 입원 첫 7일 동안
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일일 산소 사용량은 리터 단위로 측정됩니다. 비강 캐뉼라, 안면 마스크 및 비재호흡기 FiO2는 1.0으로 가정하고 유속은 분당 리터 단위로 조정 가능합니다. 일일 O2 소비량 리터 = 장치 유속 L/분 x 60분/시간 x 24시간/일 고유량 비강 캐뉼라의 경우 FiO2는 조정 가능(기본값 1.0)하고 유속은 분당 리터 단위로 조정 가능합니다. O2의 일일 소비량 리터 = 장치 유량 L/분 x 60분/시간 x 24시간/일; LPM의 유량 = 장치 유량 x (FiO2 - 0.21)/0.79 인공호흡기의 경우 CPAP, BIPAP/NIPPV FiO2는 조정 가능하고(기본값은 1.0) 유속은 분당 리터 단위로 조정 가능하며 여러 요인에 따라 달라집니다. 리터/일 O2 소비량 = 장치 O2 소비율 L/분 x 60분/시간 x 24시간/일 LPM에서 장치 O2 소비율 = (분당 환기 + (바이어스 흐름 x RR x 호기 시간/60) + 누출) x (FiO2 - 0.21)/0.79 |
입원 첫 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자 코호트의 퇴원 시 인구 통계 및 결과
기간: 환자가 퇴원하거나 사망할 때까지 30일에서 검열됨.
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기준선 특성, 7일 동안의 일일 매개변수, 병원 결과
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환자가 퇴원하거나 사망할 때까지 30일에서 검열됨.
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각 시설의 총 산소 공급량 정량화
기간: 입학 초기에 1회
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시설 수준의 산소 공급원, 분포 및 생물의학 장비에 대한 설명과 시설 수준의 예상 산소 용량
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입학 초기에 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: WHO, World Health Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CERC.0040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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