청소년을 위한 문자 메시지 중단 베이핑 개입
2023년 2월 16일 업데이트: Truth Initiative
Truth Initiative에서 수행한 이 연구는 문자 메시지가 13세에서 17세 사이의 청소년이 베이핑을 중단하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Teen Quit Vaping 연구(QVS Teen)는 13-17세의 젊은 사용자들 사이에서 전자 담배 금단을 조장하는 금연 문자 메시지 프로그램의 효과를 평가하기 위한 비교 효과 실험입니다.
이 연구는 온라인 채널을 통해 모집된 13~17세의 젊은 사용자를 대상으로 실시한 3군 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 금연 문자 메시지 개입, 평가 전용 통제 조건 또는 대기자 명단 통제 조건으로 무작위 배정됩니다.
1차 목표는 등록 후 7개월(대략 치료 후 6개월에 해당)에서 30일 시점 유병률 절제를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1715
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Director of Research, Innovations
- 전화번호: 202-525-6473
- 이메일: vapestudy@truthinitiative.org
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20001
- Truth Initiative
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 지난 30일 동안 니코틴이 함유된 전자 담배 사용
- 향후 30일 동안 전자 담배 사용을 중단하는 것에 대한 관심
- 미국 거주
제외 기준:
- 최초 가입 후 휴대폰 번호 확인 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종료입니다
참가자는 This is Quitting으로부터 메시지를 받도록 등록됩니다. 사용자는 등록 날짜 또는 종료 날짜에 맞게 하루에 하나의 연령에 맞는 메시지를 수신하며 문자 메시지를 통해 설정 및 재설정할 수 있습니다. 금연할 준비가 되지 않은 사람들은 기술과 자신감 구축에 초점을 맞춘 4주간의 메시지를 받습니다. 금연 날짜를 정한 사용자는 1주 전과 8주 후 격려와 지원, 기술 및 자기 효능감 구축 연습, 대처 전략, 베이핑의 위험, 금연의 이점, 금연에 대한 정보를 포함하는 메시지를 받습니다. 종료합니다. 키워드 COPE, STRESS, SLIP 및 MORE는 주문형 지원을 제공합니다. |
금연 지원을 위한 문자 메시지 기반 개입.
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다른: 평가 전용 제어
초기 등록 메시지 후 전자 담배 사용을 평가하기 위해 참가자에게 매월 연락을 드립니다.
연구 데이터 수집 기간이 끝나면 프로그램에 관심이 있는 경우 This is Quitting에 가입하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다.
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평가만
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다른: 대기자 명단 제어
초기 등록 메시지 후 참가자는 1개월 및 7개월 후속 평가를 제외하고 연구 직원으로부터 연락을 받지 않습니다.
연구 데이터 수집 기간이 끝나면 프로그램에 관심이 있는 경우 This is Quitting에 가입하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다.
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후속 조사 때까지 연락 없음, 연구 후 중재를 받기 위해 대기자 명단에 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 등록 후 7개월
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지난 30일 동안 전자담배를 피운 적이 있습니까?
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등록 후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 포인트 유행 금욕
기간: 등록 후 1개월
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지난 30일 동안 전자담배를 피운 적이 있습니까?
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등록 후 1개월
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종료 시도 횟수
기간: 등록 후 1개월 및 7개월
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한 달 전/지난 6개월 동안 연구에 참여한 이후로, 영원히 끊으려고 했기 때문에 하루 이상 베이핑을 중단한 적이 몇 번이나 있습니까? 심지어 퍼프도 아닙니다.
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등록 후 1개월 및 7개월
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1일 전자담배 사용빈도 변화
기간: 등록 후 1개월 및 7개월
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평균적으로 하루에 몇 번이나 베이프를 피우십니까?
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등록 후 1개월 및 7개월
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전자 담배를 끊을 때 자신감의 변화
기간: 등록 후 1개월 및 7개월
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전자 담배를 끊을 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
1-5 척도의 응답
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등록 후 1개월 및 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베이핑에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)모병
종료입니다에 대한 임상 시험
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Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Azienda Usl di BolognaMortara Instrument Europe S.r.l.모병
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
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Ultragenyx Pharmaceutical IncAbeona Therapeutics, Inc초대로 등록