Mensagem de texto para interromper a intervenção vaping para adolescentes
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Truth Initiative
Este estudo de pesquisa, conduzido pela Truth Initiative, nos ajudará a aprender como as mensagens de texto podem ajudar adolescentes entre 13 e 17 anos a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) é um estudo comparativo de eficácia para avaliar a eficácia de um programa de mensagens de texto para parar de fumar na promoção da abstinência de cigarros eletrônicos entre jovens usuários de 13 a 17 anos.
Este estudo é um estudo controlado randomizado de 3 braços realizado entre jovens usuários de 13 a 17 anos recrutados por meio de canais online.
Os participantes serão randomizados para uma intervenção de mensagem de texto para parar de fumar, uma condição de controle apenas para avaliação ou uma condição de controle de lista de espera.
O objetivo principal é examinar a prevalência pontual de abstinência de 30 dias 7 meses após a inscrição (corresponde aproximadamente a 6 meses após o tratamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1681
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-17
- Uso nos últimos 30 dias de cigarros eletrônicos contendo nicotina
- Interesse em parar de usar cigarro eletrônico nos próximos 30 dias
- residência nos EUA
Critério de exclusão:
- Falha ao confirmar o número do celular após a inscrição inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Isso é Desistir
Os participantes serão inscritos para receber mensagens do This is Quitting. Os usuários recebem uma mensagem adequada à idade por dia, adaptada à data de inscrição ou data de saída, que pode ser definida e redefinida por mensagem de texto. Aqueles que não estão prontos para parar de fumar recebem 4 semanas de mensagens focadas na construção de habilidades e confiança. Os usuários que definem uma data para parar recebem mensagens para uma semana antes e 8 semanas depois, que incluem incentivo e apoio, exercícios de construção de habilidades e autoeficácia, estratégias de enfrentamento e informações sobre os riscos de vaporizar, benefícios de parar e reduzir para sair. As palavras-chave COPE, STRESS, SLIP e MORE fornecem suporte sob demanda. |
Intervenção baseada em mensagens de texto para suporte ao abandono do vaping.
|
|
Outro: Avaliação apenas controle
Após uma mensagem de inscrição inicial, os participantes serão contatados mensalmente para avaliar o uso do cigarro eletrônico.
Ao final do período de coleta de dados do estudo, eles receberão informações sobre como se inscrever no This is Quitting caso tenham interesse no programa.
|
Apenas avaliação
|
|
Outro: Controle de lista de espera
Após uma mensagem de inscrição inicial, os participantes não receberão nenhum contato da equipe do estudo, exceto para avaliações de acompanhamento de 1 mês e 7 meses.
Ao final do período de coleta de dados do estudo, eles receberão informações sobre como se inscrever no This is Quitting caso tenham interesse no programa.
|
Nenhum contato até a pesquisa de acompanhamento, em lista de espera para receber a intervenção após o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias
Prazo: 7 meses após a inscrição
|
Nos últimos 30 dias, você vaporizou alguma coisa, mesmo uma baforada de outra pessoa?
|
7 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência de 30 dias
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Nos últimos 30 dias, você vaporizou alguma coisa, mesmo uma baforada de outra pessoa?
|
1 mês após a inscrição
|
|
Número de tentativas de saída
Prazo: 1 e 7 meses após a inscrição
|
Desde que você entrou no estudo há um mês / Nos últimos 6 meses, quantas vezes você parou de fumar - nem mesmo uma baforada - por um dia ou mais porque estava tentando parar de vez?
|
1 e 7 meses após a inscrição
|
|
Mudanças na frequência diária de uso de cigarro eletrônico
Prazo: 1 e 7 meses após a inscrição
|
Em média, quantos sopros/golpes no seu vape você dá em um dia típico?
|
1 e 7 meses após a inscrição
|
|
Mudanças na confiança ao parar de fumar cigarros eletrônicos
Prazo: 1 e 7 meses após a inscrição
|
Quão confiante você está de que pode parar de vaporizar?
Resposta em uma escala de 1-5
|
1 e 7 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TruthInitiativeQVSTeen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não estão disponíveis para outros pesquisadores.
Para acessar o conjunto de dados não identificado, entre em contato com o administrador do estudo para obter mais informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .