- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04919590
Tekstiviesti Lopeta Vaping Intervention nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
- Truth Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-17
- Nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden viimeinen 30 päivän käyttö
- Kiinnostus e-savukkeen käytön lopettamiseen seuraavien 30 päivän aikana
- Yhdysvaltain asuinpaikka
Poissulkemiskriteerit:
- Matkapuhelinnumeron vahvistaminen epäonnistui ensimmäisen kirjautumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämä on Lopettaminen
Osallistujat kirjataan vastaanottamaan viestejä This is Quitting -palvelusta. Käyttäjät saavat yhden ikään sopivan viestin päivässä, joka on räätälöity heidän ilmoittautumis- tai lopetuspäivämääräänsä, jonka voi asettaa ja nollata tekstiviestillä. Ne, jotka eivät ole valmiita lopettamaan, saavat 4 viikon ajan viestejä, jotka keskittyvät taitojen ja itseluottamuksen rakentamiseen. Käyttäjät, jotka ovat asettaneet lopetuspäivän, saavat sitä edeltävän viikon ja 8 viikon ajan viestejä, jotka sisältävät rohkaisua ja tukea, taitojen ja itsetehokkuuden kehittämisharjoituksia, selviytymisstrategioita ja tietoa vapauksen riskeistä, lopettamisen hyödyistä ja vähentämisestä. lopettaa. Avainsanat COPE, STRESS, SLIP ja MORE tarjoavat tarvittaessa tukea. |
Tekstiviestipohjainen tuki vapauksen lopettamiseksi.
|
|
Muut: Arviointi vain ohjaus
Ensimmäisen ilmoittautumisviestin jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä kuukausittain sähkösavukkeiden käytön arvioimiseksi.
Tutkimustiedonkeruujakson päätteeksi he saavat tietoa siitä, miten voit ilmoittautua This is Quitting -ohjelmaan, jos he ovat kiinnostuneita ohjelmasta.
|
Vain arviointi
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Ensimmäisen ilmoittautumisviestin jälkeen osallistujat eivät saa mitään yhteyttä tutkimushenkilöstöltä lukuun ottamatta 1 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arviointeja.
Tutkimustiedonkeruujakson päätteeksi he saavat tietoa siitä, miten voit ilmoittautua This is Quitting -ohjelmaan, jos he ovat kiinnostuneita ohjelmasta.
|
Ei yhteyttä ennen seurantakyselyä, odotuslistalla saada interventio tutkimuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Oletko viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana vesihöyryttänyt ollenkaan, edes hetken jonkun muun?
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Oletko viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana vesihöyryttänyt ollenkaan, edes hetken jonkun muun?
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 ja 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sen jälkeen, kun liityit tutkimukseen kuukausi sitten/Viimeisten 6 kuukauden aikana, kuinka monta kertaa olet lopettanut höyrystyksen - et edes hengityksen - yhdeksi päiväksi tai pidemmäksi ajaksi, koska yritit lopettaa lopullisesti?
|
1 ja 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutokset päivittäisessä sähkötupakan käyttötiheydessä
Aikaikkuna: 1 ja 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuinka monta puhallusta/iskua keskimäärin otat vapeellasi tavallisena päivänä?
|
1 ja 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutoksia luottamuksessa e-savukkeiden lopettamiseen
Aikaikkuna: 1 ja 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuinka varma olet siitä, että voit lopettaa höyrytyksen?
Vastaus asteikolla 1-5
|
1 ja 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TruthInitiativeQVSTeen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .