Intervención de mensajes de texto para dejar de vapear para adolescentes
20 de febrero de 2025 actualizado por: Truth Initiative
Este estudio de investigación, realizado por Truth Initiative, nos ayudará a aprender cómo los mensajes de texto pueden ayudar a los adolescentes de entre 13 y 17 años a dejar de vapear.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) es un ensayo de efectividad comparativa para evaluar la efectividad de un programa de mensajes de texto para dejar de vapear en la promoción de la abstinencia de los cigarrillos electrónicos entre los usuarios jóvenes de 13 a 17 años.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos realizado entre usuarios jóvenes de 13 a 17 años reclutados a través de canales en línea.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de mensaje de texto para dejar de vapear, una condición de control de solo evaluación o una condición de control de lista de espera.
El objetivo principal es examinar la abstinencia de prevalencia puntual de 30 días a los 7 meses posteriores a la inscripción (corresponde aproximadamente a 6 meses posteriores al tratamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1681
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-17
- Últimos 30 días de uso de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina
- Interés en dejar de usar cigarrillos electrónicos en los próximos 30 días
- residencia en EE. UU.
Criterio de exclusión:
- No confirmar el número de móvil después del registro inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esto es renunciar
Los participantes se inscribirán para recibir mensajes de This is Quitting. Los usuarios reciben un mensaje apropiado para su edad por día, adaptado a su fecha de inscripción o fecha de abandono, que se puede configurar y restablecer a través de un mensaje de texto. Aquellos que no están listos para dejar de fumar reciben 4 semanas de mensajes enfocados en desarrollar habilidades y confianza. Los usuarios que establecen una fecha para dejar de fumar reciben mensajes durante la semana anterior y las 8 semanas posteriores que incluyen aliento y apoyo, ejercicios de desarrollo de habilidades y autoeficacia, estrategias de afrontamiento e información sobre los riesgos de vapear, los beneficios de dejar de fumar y reducir. abandonar. Las palabras clave COPE, STRESS, SLIP y MORE brindan soporte a pedido. |
Intervención basada en mensajes de texto para dejar de vapear.
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Otro: Evaluación solo control
Después de un mensaje de inscripción inicial, los participantes serán contactados mensualmente para evaluar el uso de cigarrillos electrónicos.
Al final del período de recopilación de datos del estudio, recibirán información sobre cómo inscribirse en This is Quitting si están interesados en el programa.
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Solo evaluación
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Otro: Control de lista de espera
Después de un mensaje de inscripción inicial, los participantes no recibirán ningún contacto del personal del estudio, excepto para las evaluaciones de seguimiento de 1 y 7 meses.
Al final del período de recopilación de datos del estudio, recibirán información sobre cómo inscribirse en This is Quitting si están interesados en el programa.
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Sin contacto hasta la encuesta de seguimiento, en lista de espera para recibir intervención posterior al estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de 30 días autoinformada Abstinencia
Periodo de tiempo: 7 meses posteriores a la inscripción
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En los últimos 30 días, ¿vapeó algo, incluso una bocanada del de otra persona?
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7 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de 30 días Abstinencia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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En los últimos 30 días, ¿vapeó algo, incluso una bocanada del de otra persona?
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1 mes después de la inscripción
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Número de intentos de salida
Periodo de tiempo: 1 y 7 meses posteriores a la inscripción
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Desde que se unió al estudio hace un mes/en los últimos 6 meses, ¿cuántas veces dejó de vapear, ni siquiera una bocanada, durante un día o más porque estaba tratando de dejar de fumar para siempre?
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1 y 7 meses posteriores a la inscripción
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Cambios en la frecuencia diaria de uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 1 y 7 meses posteriores a la inscripción
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En promedio, ¿cuántas bocanadas/golpes en su vaporizador toma en un día típico?
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1 y 7 meses posteriores a la inscripción
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Cambios en la confianza para dejar de fumar cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 1 y 7 meses posteriores a la inscripción
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¿Qué tan seguro está de que puede dejar de vapear?
Respuesta en una escala de 1-5
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1 y 7 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no están disponibles para otros investigadores.
Para acceder al conjunto de datos no identificado, comuníquese con el administrador del estudio para obtener más información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .