Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová zpráva Ukončete vapingový zásah pro dospívající

20. února 2025 aktualizováno: Truth Initiative
Tato výzkumná studie, kterou provedla Truth Initiative, nám pomůže zjistit, jak mohou textové zprávy pomoci dospívajícím ve věku 13 až 17 let přestat vaping.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) je srovnávací studie účinnosti k vyhodnocení účinnosti programu textových zpráv přestat vaping při podpoře abstinence od elektronických cigaret mezi mladými uživateli ve věku 13-17 let. Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie provedená mezi mladými uživateli ve věku 13–17 let, kteří byli rekrutováni prostřednictvím online kanálů. Účastníci budou náhodně vybráni k zásahu textových zpráv s ukončením vapování, kontrolní podmínce pouze pro posouzení nebo kontrolní podmínce na čekací listině. Primárním cílem je vyšetřit 30denní bodovou prevalenční abstinenci 7 měsíců po zařazení do studie (zhruba odpovídá 6 měsícům po léčbě).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1681

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20001
        • Truth Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-17
  • Posledních 30 dnů používání e-cigaret obsahujících nikotin
  • Zájem přestat používat e-cigarety v příštích 30 dnech
  • bydliště v USA

Kritéria vyloučení:

  • Po první registraci se nepodařilo potvrdit mobilní číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tohle je Quitting

Účastníci budou přihlášeni k přijímání zpráv z This is Quitting.

Uživatelé obdrží denně jednu zprávu odpovídající věku přizpůsobenou jejich datu registrace nebo datu ukončení, které lze nastavit a resetovat prostřednictvím textové zprávy. Ti, kteří nejsou připraveni přestat, dostávají 4 týdny zpráv zaměřených na budování dovedností a sebedůvěry. Uživatelé, kteří si nastavili datum ukončení, dostávají zprávy na týden před ním a 8 týdnů poté, které zahrnují povzbuzení a podporu, cvičení pro budování dovedností a sebeúčinnosti, strategie zvládání a informace o rizicích vapingu, výhodách odvykání a omezení. ukončit. Klíčová slova COPE, STRESS, SLIP a MORE poskytují podporu na vyžádání.
Behaviorální: Tohle je Quitting
Intervence na základě textových zpráv pro ukončení podpory vapingu.
Jiný: Pouze kontrola
Po úvodní registrační zprávě budou účastníci měsíčně kontaktováni, aby posoudili používání e-cigaret. Na konci období sběru studijních dat obdrží v případě zájmu o program informace, jak se přihlásit do This is Quitting.
Jiný: Pouze kontrola
Pouze posouzení
Jiný: Ovládání čekací listiny
Po úvodní zprávě o zápisu účastníci neobdrží žádný kontakt od studijního personálu s výjimkou 1měsíčního a 7měsíčního následného hodnocení. Na konci období sběru studijních dat obdrží v případě zájmu o program informace, jak se přihlásit do This is Quitting.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Žádný kontakt až do následného průzkumu, na pořadníku pro příjem intervence po studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
Vapoval jste vůbec za posledních 30 dní, dokonce i šluk někoho jiného?
7 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Vapoval jste vůbec za posledních 30 dní, dokonce i šluk někoho jiného?
1 měsíc po zápisu
Počet pokusů o ukončení
Časové okno: 1 a 7 měsíců po zápisu
Od té doby, co jste se před měsícem zapojili do studie/za posledních 6 měsíců, kolikrát jste přestali vapovat – dokonce ani nafouknout – na jeden den nebo déle, protože jste se pokoušeli definitivně přestat?
1 a 7 měsíců po zápisu
Změny v denní frekvenci používání e-cigaret
Časové okno: 1 a 7 měsíců po zápisu
Kolik šluků/úderů v průměru uděláte za typický den?
1 a 7 měsíců po zápisu
Změny v důvěře v odvykání e-cigaret
Časové okno: 1 a 7 měsíců po zápisu
Jak moc jste si jisti, že můžete přestat vaping? Odpověď na stupnici 1–5
1 a 7 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Truth Initiative

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TruthInitiativeQVSTeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nejsou dostupné jiným výzkumníkům. Pro přístup k neidentifikované datové sadě prosím kontaktujte administrátora studie pro více informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Klinické studie na Tohle je Quitting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit