Текстовое сообщение о прекращении вейпинга для подростков
20 февраля 2025 г. обновлено: Truth Initiative
Это исследование, проведенное Truth Initiative, поможет нам узнать, как обмен текстовыми сообщениями может помочь подросткам в возрасте от 13 до 17 лет бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) — это сравнительное исследование эффективности программы текстовых сообщений по отказу от курения электронных сигарет в пропаганде воздержания от электронных сигарет среди молодых пользователей в возрасте 13–17 лет.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, проведенное среди молодых пользователей в возрасте 13-17 лет, набранных через онлайн-каналы.
Участники будут рандомизированы для вмешательства в виде текстового сообщения о прекращении вейпинга, контрольного состояния только для оценки или контрольного состояния списка ожидания.
Основная цель — изучить 30-дневную точечную распространенность воздержания через 7 месяцев после включения в исследование (примерно соответствует 6 месяцам после лечения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1681
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20001
- Truth Initiative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-17 лет
- Последние 30 дней использования электронных сигарет, содержащих никотин
- Заинтересованность в отказе от использования электронных сигарет в течение следующих 30 дней
- Резиденция США
Критерий исключения:
- Невозможность подтвердить номер мобильного телефона после первоначальной регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Это выход
Участники будут зарегистрированы для получения сообщений от This is Quitting. Пользователи получают одно соответствующее возрасту сообщение в день с учетом даты их регистрации или выхода из программы, которую можно установить и сбросить с помощью текстового сообщения. Те, кто не готов бросить курить, в течение 4 недель получают сообщения, посвященные развитию навыков и уверенности в себе. Пользователи, назначившие дату отказа от курения, получают сообщения за неделю до этого и 8 недель после нее, которые включают поощрение и поддержку, упражнения по развитию навыков и самоэффективности, стратегии выживания и информацию о рисках курения, преимуществах отказа от курения и сокращении курения. бросить. Ключевые слова COPE, STRESS, SLIP и MORE обеспечивают поддержку по требованию. |
Вмешательство на основе текстовых сообщений для поддержки отказа от вейпинга.
|
|
Другой: Оценка только контроль
После первоначального сообщения о регистрации с участниками будут связываться ежемесячно для оценки использования электронных сигарет.
В конце периода сбора данных об исследовании они получат информацию о том, как зарегистрироваться в программе This is Quitting, если они заинтересованы в программе.
|
Только оценка
|
|
Другой: Управление списком ожидания
После первоначального сообщения о зачислении участники не получат никакой связи от исследовательского персонала, за исключением последующих оценок через 1 и 7 месяцев.
В конце периода сбора данных об исследовании они получат информацию о том, как зарегистрироваться в программе This is Quitting, если они заинтересованы в программе.
|
Никаких контактов до последующего обследования, в листе ожидания для получения вмешательства после исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 30-дневной точки распространенности воздержания
Временное ограничение: 7 месяцев после регистрации
|
За последние 30 дней вы вообще парили, даже чужую затяжку?
|
7 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
За последние 30 дней вы вообще парили, даже чужую затяжку?
|
1 месяц после регистрации
|
|
Количество попыток выхода
Временное ограничение: 1 и 7 месяцев после регистрации
|
С тех пор, как вы присоединились к исследованию месяц назад/за последние 6 месяцев, сколько раз вы прекращали курить вейп — даже не затяжку — на один день или дольше, потому что пытались бросить навсегда?
|
1 и 7 месяцев после регистрации
|
|
Изменения в частоте ежедневного использования электронных сигарет
Временное ограничение: 1 и 7 месяцев после регистрации
|
В среднем, сколько затяжек/затяжек вы делаете в обычный день?
|
1 и 7 месяцев после регистрации
|
|
Изменения уверенности в отказе от электронных сигарет
Временное ограничение: 1 и 7 месяцев после регистрации
|
Насколько вы уверены, что сможете бросить курить?
Ответ по шкале от 1 до 5
|
1 и 7 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TruthInitiativeQVSTeen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD недоступны другим исследователям.
Для доступа к деидентифицированному набору данных, пожалуйста, свяжитесь с администратором исследования для получения дополнительной информации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .