Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbesked Afslut Vaping-intervention for unge

20. februar 2025 opdateret af: Truth Initiative
Denne forskningsundersøgelse, udført af Truth Initiative, vil hjælpe os med at lære, hvordan tekstbeskeder kan hjælpe unge mellem 13 og 17 år med at holde op med at dampe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) er et sammenlignende effektivitetsforsøg til at evaluere effektiviteten af ​​et stop-vaping-sms-program til at fremme afholdenhed fra e-cigaretter blandt unge brugere i alderen 13-17. Denne undersøgelse er et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg udført blandt unge brugere i alderen 13-17 rekrutteret gennem online kanaler. Deltagerne vil blive randomiseret til en stop-vaping-tekstbeskedintervention, en kontrolbetingelse, der kun er til vurdering, eller en ventelistekontroltilstand. Det primære mål er at undersøge 30-dages punktprævalensabstinens 7 måneder efter indskrivning (svarende nogenlunde til 6 måneder efter behandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1681

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-17
  • De seneste 30 dages brug af e-cigaretter indeholdende nikotin
  • Interesse for at holde op med at bruge e-cigaret inden for de næste 30 dage
  • amerikansk bopæl

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende bekræftelse af mobilnummer efter første tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dette er at holde op

Deltagerne vil blive tilmeldt til at modtage beskeder fra This is Quitting.

Brugere modtager én alderssvarende besked om dagen, der er skræddersyet til deres tilmeldingsdato eller ophørsdato, som kan indstilles og nulstilles via sms. De, der ikke er klar til at stoppe, modtager 4 ugers beskeder med fokus på at opbygge færdigheder og selvtillid. Brugere, der indstiller en ophørsdato, modtager beskeder i en uge forud for den og 8 uger efter, som omfatter opmuntring og støtte, øvelser til opbygning af færdigheder og selveffektivitet, mestringsstrategier og information om risiciene ved at dampe, fordelene ved at holde op og skære ned at holde op. Nøgleord COPE, STRESS, SLIP og MERE giver on-demand support.
Adfærdsmæssigt: Dette er at holde op
Tekstbeskedbaseret intervention for at afslutte vaping-support.
Andet: Vurdering kun kontrol
Efter en indledende tilmeldingsmeddelelse vil deltagerne blive kontaktet månedligt for at vurdere brugen af ​​e-cigaret. I slutningen af ​​studiedataindsamlingsperioden vil de modtage information om, hvordan de tilmelder sig This is Quitting, hvis de er interesserede i programmet.
Andet: Vurdering kun kontrol
Kun vurdering
Andet: Venteliste kontrol
Efter en indledende tilmeldingsmeddelelse vil deltagerne ikke modtage kontakt fra undersøgelsespersonalet bortset fra 1-måneders og 7-måneders opfølgningsvurderinger. I slutningen af ​​studiedataindsamlingsperioden vil de modtage information om, hvordan de tilmelder sig This is Quitting, hvis de er interesserede i programmet.
Andet: Venteliste kontrol
Ingen kontakt før opfølgende undersøgelse, venteliste for at modtage intervention efter undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Dampede du overhovedet inden for de sidste 30 dage, endda et pust af en andens?
7 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Dampede du overhovedet inden for de sidste 30 dage, endda et pust af en andens?
1 måned efter tilmelding
Antal afslutningsforsøg
Tidsramme: 1 og 7 måneder efter tilmelding
Siden du deltog i studiet for en måned siden/I de sidste 6 måneder, hvor mange gange er du holdt op med at dampe - ikke engang et sug - i en dag eller længere, fordi du prøvede at holde op for altid?
1 og 7 måneder efter tilmelding
Ændringer i daglig e-cigaretbrugsfrekvens
Tidsramme: 1 og 7 måneder efter tilmelding
Hvor mange pust/slag på din vape tager du i gennemsnit på en typisk dag?
1 og 7 måneder efter tilmelding
Ændringer i tilliden til at holde op med e-cigaretter
Tidsramme: 1 og 7 måneder efter tilmelding
Hvor sikker er du på, at du kan holde op med at dampe? Svar på en skala fra 1-5
1 og 7 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Truth Initiative

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TruthInitiativeQVSTeen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke tilgængelige for andre forskere. For adgang til afidentificeret datasæt, kontakt venligst undersøgelsesadministrator for mere information.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Kliniske forsøg med Dette er at holde op

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner