- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04919590
Intervention par message texte pour cesser de vapoter pour les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20001
- Truth Initiative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans
- Utilisation au cours des 30 derniers jours de cigarettes électroniques contenant de la nicotine
- Intérêt à arrêter l'utilisation de la cigarette électronique dans les 30 prochains jours
- Résidence aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Échec de la confirmation du numéro de téléphone mobile après l'inscription initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: C'est Quitter
Les participants seront inscrits pour recevoir des messages de This is Quitting. Les utilisateurs reçoivent un message adapté à leur âge par jour, adapté à leur date d'inscription ou à leur date d'arrêt, qui peut être défini et réinitialisé par SMS. Ceux qui ne sont pas prêts à arrêter reçoivent 4 semaines de messages axés sur le renforcement des compétences et de la confiance. Les utilisateurs qui fixent une date d'arrêt reçoivent des messages pendant une semaine avant et 8 semaines après qui incluent des encouragements et du soutien, des exercices de renforcement des compétences et de l'auto-efficacité, des stratégies d'adaptation et des informations sur les risques du vapotage, les avantages de l'arrêt et la réduction quitter. Les mots clés COPE, STRESS, SLIP et MORE fournissent une assistance à la demande. |
Intervention par message texte pour l'aide à l'arrêt du vapotage.
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Autre: Évaluation uniquement contrôle
Après un premier message d'inscription, les participants seront contactés mensuellement pour évaluer l'utilisation de la cigarette électronique.
À la fin de la période de collecte des données de l'étude, ils recevront des informations sur la façon de s'inscrire à This is Quitting s'ils sont intéressés par le programme.
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Évaluation seulement
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
Après un message d'inscription initial, les participants ne recevront aucun contact du personnel de l'étude, sauf pour les évaluations de suivi à 1 mois et 7 mois.
À la fin de la période de collecte des données de l'étude, ils recevront des informations sur la façon de s'inscrire à This is Quitting s'ils sont intéressés par le programme.
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Aucun contact jusqu'à l'enquête de suivi, liste d'attente pour recevoir l'intervention après l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée Abstinence
Délai: 7 mois après l'inscription
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Au cours des 30 derniers jours, avez-vous vapoté, même une bouffée de quelqu'un d'autre ?
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7 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours Abstinence
Délai: 1 mois après l'inscription
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Au cours des 30 derniers jours, avez-vous vapoté, même une bouffée de quelqu'un d'autre ?
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1 mois après l'inscription
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Nombre de tentatives d'abandon
Délai: 1 et 7 mois après l'inscription
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Depuis que vous avez rejoint l'étude il y a un mois/Au cours des 6 derniers mois, combien de fois avez-vous arrêté de vapoter - pas même une bouffée - pendant un jour ou plus parce que vous essayiez d'arrêter définitivement ?
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1 et 7 mois après l'inscription
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Changements dans la fréquence d'utilisation quotidienne de la cigarette électronique
Délai: 1 et 7 mois après l'inscription
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En moyenne, combien de bouffées/coups de vape prenez-vous au cours d'une journée type ?
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1 et 7 mois après l'inscription
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Changements dans la confiance dans l'abandon des cigarettes électroniques
Délai: 1 et 7 mois après l'inscription
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Êtes-vous sûr de pouvoir arrêter de vapoter ?
Réponse sur une échelle de 1 à 5
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1 et 7 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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