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Messaggio di testo Intervento per smettere di svapare per adolescenti

20 febbraio 2025 aggiornato da: Truth Initiative
Questo studio di ricerca, condotto da Truth Initiative, ci aiuterà a capire come i messaggi di testo possono aiutare gli adolescenti tra i 13 ei 17 anni a smettere di svapare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) è uno studio di efficacia comparativa per valutare l'efficacia di un programma di messaggi di testo per smettere di svapare nel promuovere l'astinenza dalle sigarette elettroniche tra i giovani utenti di età compresa tra 13 e 17 anni. Questo studio è uno studio controllato randomizzato a 3 bracci condotto tra giovani utenti di età compresa tra 13 e 17 anni reclutati tramite canali online. I partecipanti verranno randomizzati a un intervento di messaggio di testo per smettere di svapare, una condizione di controllo di sola valutazione o una condizione di controllo della lista d'attesa. L'obiettivo principale è esaminare l'astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni a 7 mesi dopo l'arruolamento (corrisponde all'incirca a 6 mesi dopo il trattamento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1681

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Truth Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-17
  • Uso negli ultimi 30 giorni di sigarette elettroniche contenenti nicotina
  • Interesse a smettere di usare la sigaretta elettronica nei prossimi 30 giorni
  • Residenza negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Mancata conferma del numero di cellulare dopo la registrazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questo è Smettere

I partecipanti saranno iscritti per ricevere messaggi da This is Quitting.

Gli utenti ricevono un messaggio adatto all'età al giorno, adattato alla data di iscrizione o alla data di uscita, che può essere impostato e reimpostato tramite messaggio di testo. Coloro che non sono pronti a smettere ricevono 4 settimane di messaggi incentrati sulla costruzione di capacità e fiducia. Gli utenti che fissano una data per smettere ricevono messaggi per una settimana prima e 8 settimane dopo che includono incoraggiamento e supporto, esercizi di costruzione di abilità e autoefficacia, strategie di coping e informazioni sui rischi dello svapo, benefici di smettere e ridurre abbandonare. Le parole chiave COPE, STRESS, SLIP e MORE forniscono supporto su richiesta.
Comportamentale: Questo è Smettere
Intervento basato su messaggi di testo per il supporto per smettere di svapare.
Altro: Controllo solo valutazione
Dopo un messaggio di iscrizione iniziale, i partecipanti verranno contattati mensilmente per valutare l'uso di sigarette elettroniche. Al termine del periodo di raccolta dei dati dello studio, riceveranno informazioni su come iscriversi a This is Quitting se sono interessati al programma.
Altro: Controllo solo valutazione
Solo valutazione
Altro: Controllo della lista d'attesa
Dopo un messaggio di iscrizione iniziale, i partecipanti non riceveranno alcun contatto dal personale dello studio ad eccezione delle valutazioni di follow-up di 1 mese e 7 mesi. Al termine del periodo di raccolta dei dati dello studio, riceveranno informazioni su come iscriversi a This is Quitting se sono interessati al programma.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Nessun contatto fino al sondaggio di follow-up, lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo lo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
Negli ultimi 30 giorni, hai svapato almeno una boccata di qualcun altro?
7 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Negli ultimi 30 giorni, hai svapato almeno una boccata di qualcun altro?
1 mese dopo l'iscrizione
Numero di tentativi di smettere
Lasso di tempo: 1 e 7 mesi dopo l'iscrizione
Da quando sei entrato nello studio un mese fa/Negli ultimi 6 mesi, quante volte hai smesso di svapare - nemmeno un tiro - per un giorno o più perché stavi cercando di smettere definitivamente?
1 e 7 mesi dopo l'iscrizione
Cambiamenti nella frequenza giornaliera di utilizzo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: 1 e 7 mesi dopo l'iscrizione
In media, quante boccate/tirate dal tuo vaporizzatore fai in una giornata tipo?
1 e 7 mesi dopo l'iscrizione
Cambiamenti nella fiducia nello smettere di fumare sigarette elettroniche
Lasso di tempo: 1 e 7 mesi dopo l'iscrizione
Quanto sei sicuro di poter smettere di svapare? Risposta su una scala da 1 a 5
1 e 7 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Truth Initiative

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TruthInitiativeQVSTeen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sono disponibili per altri ricercatori. Per l'accesso al set di dati non identificato, contattare l'amministratore dello studio per ulteriori informazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svapare

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