Wiadomość tekstowa Rzuć interwencję Vaping dla nastolatków
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Truth Initiative
To badanie przeprowadzone przez Truth Initiative pomoże nam dowiedzieć się, w jaki sposób wiadomości tekstowe mogą pomóc nastolatkom w wieku od 13 do 17 lat rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) to porównawcza próba skuteczności mająca na celu ocenę skuteczności programu wiadomości tekstowych rzucających wapowanie w promowaniu abstynencji od e-papierosów wśród młodych użytkowników w wieku 13-17 lat.
To badanie jest 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym wśród młodych użytkowników w wieku 13-17 lat rekrutowanych za pośrednictwem kanałów internetowych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na rzuceniu wapowania za pomocą wiadomości tekstowej, warunku kontrolnego tylko do oceny lub warunku kontrolnego listy oczekujących.
Głównym celem jest zbadanie 30-dniowej punktowej abstynencji po 7 miesiącach od włączenia (w przybliżeniu odpowiada to 6 miesiącom po leczeniu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1681
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
- Truth Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-17 lat
- Używanie e-papierosów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 30 dni
- Zainteresowanie zaprzestaniem używania e-papierosów w ciągu najbliższych 30 dni
- rezydencja USA
Kryteria wyłączenia:
- Brak potwierdzenia numeru telefonu komórkowego po wstępnej rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: To jest rezygnacja
Uczestnicy zostaną zarejestrowani, aby otrzymywać wiadomości od This is Quitting. Użytkownicy otrzymują dziennie jedną wiadomość dostosowaną do wieku, dostosowaną do daty rejestracji lub daty rzucenia palenia, którą można ustawić i zresetować za pomocą wiadomości tekstowej. Osoby, które nie są gotowe do rzucenia palenia, otrzymują przez 4 tygodnie wiadomości skoncentrowane na budowaniu umiejętności i pewności siebie. Użytkownicy, którzy wyznaczyli datę rzucenia palenia, otrzymują wiadomości przez tydzień poprzedzający tę datę i 8 tygodni później, które obejmują zachęty i wsparcie, ćwiczenia budowania umiejętności i własnej skuteczności, strategie radzenia sobie oraz informacje o ryzyku związanym z waporyzacją, korzyściach płynących z rzucenia palenia i ograniczaniu palenia. do wyjścia. Słowa kluczowe COPE, STRESS, SLIP i MORE zapewniają wsparcie na żądanie. |
Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych w celu rzucenia obsługi waporyzacji.
|
|
Inny: Tylko kontrola oceny
Po wstępnej wiadomości rejestracyjnej uczestnicy będą kontaktować się co miesiąc w celu oceny używania e-papierosów.
Pod koniec okresu zbierania danych badawczych otrzymają informacje, jak zapisać się do This is Quitting, jeśli są zainteresowani programem.
|
Tylko ocena
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Po wiadomości wstępnej dotyczącej rejestracji uczestnicy nie będą kontaktować się z personelem badawczym, z wyjątkiem ocen uzupełniających po 1 miesiącu i 7 miesiącach.
Pod koniec okresu zbierania danych badawczych otrzymają informacje, jak zapisać się do This is Quitting, jeśli są zainteresowani programem.
|
Brak kontaktu do czasu ankiety kontrolnej, lista oczekujących na interwencję po badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
|
Czy w ciągu ostatnich 30 dni w ogóle waporyzowałeś, nawet odrobinę czyjegoś dymu?
|
7 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
|
Czy w ciągu ostatnich 30 dni w ogóle waporyzowałeś, nawet odrobinę czyjegoś dymu?
|
1 miesiąc po rejestracji
|
|
Liczba prób wyjścia
Ramy czasowe: 1 i 7 miesięcy po rejestracji
|
Odkąd dołączyłeś do badania miesiąc temu/w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ile razy przestałeś waporyzować – nawet na jeden zaciąg – na jeden dzień lub dłużej, ponieważ próbowałeś rzucić palenie na dobre?
|
1 i 7 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiany w codziennej częstotliwości używania e-papierosów
Ramy czasowe: 1 i 7 miesięcy po rejestracji
|
Średnio, ile zaciągnięć/uderzeń w e-papierosa bierzesz w ciągu typowego dnia?
|
1 i 7 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiany zaufania do rzucania e-papierosów
Ramy czasowe: 1 i 7 miesięcy po rejestracji
|
Jak bardzo jesteś pewien, że możesz rzucić waporyzację?
Odpowiedź w skali 1-5
|
1 i 7 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IChP nie są dostępne dla innych badaczy.
Aby uzyskać dostęp do zanonimizowanego zbioru danych, skontaktuj się z administratorem badania, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .