Tekstmelding Avslutt vaping-intervensjon for ungdom
20. februar 2025 oppdatert av: Truth Initiative
Denne forskningsstudien, utført av Truth Initiative, vil hjelpe oss å lære hvordan tekstmeldinger kan hjelpe ungdom mellom 13 og 17 år til å slutte å dampe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) er en sammenlignende effektivitetsforsøk for å evaluere effektiviteten til et tekstmeldingsprogram for å slutte å vaping for å fremme avholdenhet fra e-sigaretter blant unge brukere i alderen 13-17.
Denne studien er en 3-arms randomisert kontrollert studie utført blant unge brukere i alderen 13-17 rekruttert gjennom nettkanaler.
Deltakerne vil bli randomisert til en tekstmeldingsintervensjon for å slutte med vaping, en kontrollbetingelse som kun er for vurdering eller en kontrollbetingelse for venteliste.
Hovedmålet er å undersøke 30-dagers utbredelse av abstinens 7 måneder etter innskrivning (tilsvarer omtrent 6 måneder etter behandling).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1681
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13-17
- Siste 30 dagers bruk av e-sigaretter som inneholder nikotin
- Interesse for å slutte å bruke e-sigarett i løpet av de neste 30 dagene
- USAs bolig
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å bekrefte mobilnummer etter første registrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dette er å slutte
Deltakere vil bli registrert for å motta meldinger fra This is Quitting. Brukere mottar én alderstilpasset melding per dag skreddersydd til deres påmeldingsdato eller sluttdato, som kan stilles inn og tilbakestilles via tekstmelding. De som ikke er klare til å slutte, mottar 4 uker med meldinger fokusert på å bygge ferdigheter og selvtillit. Brukere som angir en sluttdato mottar meldinger i en uke før den og 8 uker etterpå som inkluderer oppmuntring og støtte, øvelser for å bygge ferdigheter og selveffektivitet, mestringsstrategier og informasjon om risikoen ved å dampe, fordelene ved å slutte og kutte ned. å slutte. Nøkkelord COPE, STRESS, SLIP og MER gir støtte på forespørsel. |
Tekstmeldingsbasert intervensjon for å avslutte vaping-støtte.
|
|
Annen: Vurdering kun kontroll
Etter en første påmeldingsmelding, vil deltakerne bli kontaktet månedlig for å vurdere bruk av e-sigarett.
På slutten av studiedatainnsamlingsperioden vil de få informasjon om hvordan de melder seg på This is Quitting dersom de er interessert i programmet.
|
Kun vurdering
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Etter en første påmeldingsmelding vil deltakerne ikke motta kontakt fra studiepersonell bortsett fra 1-måneders og 7-måneders oppfølgingsvurderinger.
På slutten av studiedatainnsamlingsperioden vil de få informasjon om hvordan de melder seg på This is Quitting dersom de er interessert i programmet.
|
Ingen kontakt før oppfølgingsundersøkelse, venteliste for å motta intervensjon etter studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 7 måneder etter påmelding
|
Har du dampet i det hele tatt i løpet av de siste 30 dagene, til og med et drag fra noen andre?
|
7 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Har du dampet i det hele tatt i løpet av de siste 30 dagene, til og med et drag fra noen andre?
|
1 måned etter påmelding
|
|
Antall slutteforsøk
Tidsramme: 1 og 7 måneder etter påmelding
|
Siden du ble med på studien for en måned siden/I løpet av de siste 6 månedene, hvor mange ganger har du sluttet å dampe - ikke engang et drag - i én dag eller lenger fordi du prøvde å slutte for godt?
|
1 og 7 måneder etter påmelding
|
|
Endringer i daglig bruksfrekvens for e-sigaretter
Tidsramme: 1 og 7 måneder etter påmelding
|
I gjennomsnitt, hvor mange drag/treff på vapen din tar du på en vanlig dag?
|
1 og 7 måneder etter påmelding
|
|
Endringer i tillit til å slutte med e-sigaretter
Tidsramme: 1 og 7 måneder etter påmelding
|
Hvor sikker er du på at du kan slutte å dampe?
Respons på en skala fra 1-5
|
1 og 7 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD er ikke tilgjengelig for andre forskere.
For tilgang til avidentifisert datasett, vennligst kontakt studieadministrator for mer informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .