SMS-Intervention zum Beenden des Dampfens für Jugendliche
20. Februar 2025 aktualisiert von: Truth Initiative
Diese von der Truth Initiative durchgeführte Forschungsstudie wird uns helfen zu erfahren, wie Textnachrichten Jugendlichen zwischen 13 und 17 Jahren helfen können, mit dem Dampfen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) ist eine vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Textnachrichtenprogramms zur Beendigung des Dampfens bei der Förderung der Abstinenz von E-Zigaretten bei jungen Benutzern im Alter von 13 bis 17 Jahren.
Diese Studie ist eine 3-armige, randomisierte, kontrollierte Studie, die unter jungen Benutzern im Alter von 13 bis 17 Jahren durchgeführt wurde, die über Online-Kanäle rekrutiert wurden.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer Intervention zum Beenden des Dampfens per SMS, einer Nur-Bewertungs-Kontrollbedingung oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt.
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz 7 Monate nach der Einschreibung (entspricht ungefähr 6 Monaten nach der Behandlung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1681
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
- Truth Initiative
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 13-17
- Verwendung von nikotinhaltigen E-Zigaretten in den letzten 30 Tagen
- Interesse, in den nächsten 30 Tagen mit dem Konsum von E-Zigaretten aufzuhören
- Wohnsitz in den USA
Ausschlusskriterien:
- Fehler beim Bestätigen der Handynummer nach der ersten Anmeldung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das ist Aufhören
Die Teilnehmer werden registriert, um Nachrichten von This is Quitting zu erhalten. Nutzer erhalten pro Tag eine auf ihr Ein- oder Austrittsdatum abgestimmte altersgerechte Nachricht, die per SMS gesetzt und zurückgesetzt werden kann. Diejenigen, die nicht bereit sind aufzuhören, erhalten 4 Wochen lang Nachrichten, die sich auf den Aufbau von Fähigkeiten und Selbstvertrauen konzentrieren. Benutzer, die ein Rauchstopp-Datum festlegen, erhalten Nachrichten für eine Woche davor und 8 Wochen danach, die Ermutigung und Unterstützung, Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit, Bewältigungsstrategien und Informationen über die Risiken des Dampfens, die Vorteile des Rauchstopps und das Reduzieren beinhalten beenden. Die Schlüsselwörter COPE, STRESS, SLIP und MORE bieten On-Demand-Support. |
SMS-basierte Intervention zur Raucherentwöhnung.
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Sonstiges: Nur Bewertungssteuerung
Nach einer ersten Registrierungsnachricht werden die Teilnehmer monatlich kontaktiert, um die Verwendung von E-Zigaretten zu bewerten.
Am Ende des Zeitraums der Studiendatenerhebung erhalten sie Informationen darüber, wie sie sich für This is Quitting anmelden können, wenn sie an dem Programm interessiert sind.
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Nur Bewertung
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Nach einer ersten Registrierungsnachricht erhalten die Teilnehmer keinen Kontakt vom Studienpersonal, außer für 1-Monats- und 7-Monats-Follow-up-Bewertungen.
Am Ende des Zeitraums der Studiendatenerhebung erhalten sie Informationen darüber, wie sie sich für This is Quitting anmelden können, wenn sie an dem Programm interessiert sind.
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Kein Kontakt bis zur Folgebefragung, Warteliste für Intervention nach der Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 30-tägige Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
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Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt gedampft, auch nur einen Zug von jemand anderem?
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7 Monate nach Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
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Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt gedampft, auch nur einen Zug von jemand anderem?
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1 Monat nach Immatrikulation
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Anzahl der Abbruchversuche
Zeitfenster: 1 und 7 Monate nach der Immatrikulation
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Seit Sie vor einem Monat an der Studie teilgenommen haben/In den letzten 6 Monaten, wie oft haben Sie für einen Tag oder länger mit dem Dampfen aufgehört – nicht einmal einen Zug –, weil Sie versucht haben, endgültig damit aufzuhören?
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1 und 7 Monate nach der Immatrikulation
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Änderungen in der täglichen Nutzungshäufigkeit von E-Zigaretten
Zeitfenster: 1 und 7 Monate nach der Immatrikulation
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Wie viele Züge/Züge nehmen Sie durchschnittlich an Ihrem Vape an einem typischen Tag?
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1 und 7 Monate nach der Immatrikulation
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Veränderungen im Vertrauen in das Beenden von E-Zigaretten
Zeitfenster: 1 und 7 Monate nach der Immatrikulation
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Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie mit dem Dampfen aufhören können?
Antwort auf einer Skala von 1-5
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1 und 7 Monate nach der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung.
Für den Zugriff auf den anonymisierten Datensatz wenden Sie sich bitte an den Studienadministrator, um weitere Informationen zu erhalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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