Sms-bericht Stoppen met vapen Interventie voor adolescenten
16 februari 2023 bijgewerkt door: Truth Initiative
Dit onderzoek, uitgevoerd door Truth Initiative, zal ons helpen te leren hoe sms-berichten adolescenten tussen 13 en 17 jaar kunnen helpen stoppen met vapen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Teen Quit Vaping Study (QVS Teen) is een vergelijkende effectiviteitsstudie om de effectiviteit te evalueren van een sms-programma om te stoppen met vapen bij het bevorderen van onthouding van e-sigaretten onder jonge gebruikers van 13-17 jaar.
Deze studie is een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd onder jonge gebruikers van 13-17 jaar die via online kanalen zijn geworven.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een stoppen met vapen sms-interventie, een alleen-beoordelingsconditie of een wachtlijstcontroleconditie.
Het primaire doel is om de 30-dagen puntprevalentie abstinentie te onderzoeken op 7 maanden na inschrijving (komt ongeveer overeen met 6 maanden na de behandeling).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1715
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-17
- Gebruik van e-sigaretten met nicotine in de afgelopen 30 dagen
- Interesse in het stoppen met het gebruik van e-sigaretten in de komende 30 dagen
- Amerikaanse residentie
Uitsluitingscriteria:
- Kan het mobiele nummer niet bevestigen na de eerste aanmelding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dit is stoppen
Deelnemers worden ingeschreven om berichten te ontvangen van This is Quitting. Gebruikers ontvangen één op hun leeftijd afgestemd bericht per dag, afgestemd op hun inschrijvingsdatum of stopdatum, die kan worden ingesteld en gereset via sms. Degenen die nog niet klaar zijn om te stoppen, ontvangen 4 weken lang berichten gericht op het opbouwen van vaardigheden en zelfvertrouwen. Gebruikers die een stopdatum hebben ingesteld, ontvangen gedurende een week voorafgaand aan en 8 weken daarna berichten met onder meer aanmoediging en ondersteuning, oefeningen om vaardigheden en zelfredzaamheid op te bouwen, copingstrategieën en informatie over de risico's van vapen, voordelen van stoppen en minderen stoppen. Sleutelwoorden COPE, STRESS, SLIP en MORE bieden on-demand ondersteuning. |
Op tekstberichten gebaseerde interventie voor ondersteuning bij het stoppen met vapen.
|
|
Ander: Beoordeling alleen controle
Na een eerste inschrijvingsbericht wordt er maandelijks contact opgenomen met de deelnemers om het gebruik van e-sigaretten te beoordelen.
Aan het einde van de periode voor het verzamelen van onderzoeksgegevens ontvangen ze informatie over hoe ze zich kunnen aanmelden voor This is Quitting als ze geïnteresseerd zijn in het programma.
|
Alleen beoordeling
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Na een eerste inschrijvingsbericht ontvangen de deelnemers geen contact van het studiepersoneel, behalve voor de follow-upbeoordelingen van 1 maand en 7 maanden.
Aan het einde van de periode voor het verzamelen van onderzoeksgegevens ontvangen ze informatie over hoe ze zich kunnen aanmelden voor This is Quitting als ze geïnteresseerd zijn in het programma.
|
Geen contact tot vervolgonderzoek, op wachtlijst geplaatst voor interventie na onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 7 maanden na inschrijving
|
Heeft u in de afgelopen 30 dagen überhaupt gedampt, zelfs maar een trekje van iemand anders?
|
7 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Heeft u in de afgelopen 30 dagen überhaupt gedampt, zelfs maar een trekje van iemand anders?
|
1 maand na inschrijving
|
|
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: 1 en 7 maanden na inschrijving
|
Sinds u een maand geleden aan het onderzoek deelnam/In de afgelopen 6 maanden, hoe vaak bent u één dag of langer gestopt met vapen - zelfs niet met een trekje - omdat u voorgoed probeerde te stoppen?
|
1 en 7 maanden na inschrijving
|
|
Veranderingen in de frequentie van dagelijks gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 1 en 7 maanden na inschrijving
|
Hoeveel trekjes/trekjes neemt u gemiddeld op een normale dag?
|
1 en 7 maanden na inschrijving
|
|
Veranderingen in vertrouwen bij het stoppen met e-sigaretten
Tijdsspanne: 1 en 7 maanden na inschrijving
|
Hoe zeker ben je dat je kunt stoppen met vapen?
Reactie op een schaal van 1-5
|
1 en 7 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.
Neem voor toegang tot de geanonimiseerde dataset contact op met de studiebeheerder voor meer informatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .