- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04919590
Textmeddelande Avsluta Vaping-intervention för ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20001
- Truth Initiative
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-17
- Senaste 30 dagars användning av e-cigaretter som innehåller nikotin
- Intresse för att sluta använda e-cigaretter inom de närmaste 30 dagarna
- USA:s bostad
Exklusions kriterier:
- Misslyckades med att bekräfta mobilnummer efter första registreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Det här är att sluta
Deltagare kommer att registreras för att ta emot meddelanden från This is Quitting. Användare får ett åldersanpassat meddelande per dag anpassat till deras registreringsdatum eller slutdatum, vilket kan ställas in och återställas via textmeddelande. De som inte är redo att sluta får fyra veckors meddelanden fokuserade på att bygga färdigheter och självförtroende. Användare som ställer in ett slutdatum får meddelanden under en vecka före det och 8 veckor efter det som inkluderar uppmuntran och stöd, övningar för att bygga upp färdigheter och själveffektivitet, strategier för att klara sig och information om riskerna med vaping, fördelarna med att sluta och minska att sluta. Nyckelorden COPE, STRESS, SLIP och MORE ger support på begäran. |
SMS-baserad intervention för att avsluta vaping-stöd.
|
|
Övrig: Bedömning endast kontroll
Efter ett första anmälningsmeddelande kommer deltagarna att kontaktas varje månad för att bedöma användningen av e-cigaretter.
I slutet av studiedatainsamlingsperioden kommer de att få information om hur man anmäler sig till This is Quitting om de är intresserade av programmet.
|
Endast bedömning
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Efter ett första anmälningsmeddelande kommer deltagarna inte att få någon kontakt från studiepersonalen förutom 1-månaders och 7-månaders uppföljningsbedömningar.
I slutet av studiedatainsamlingsperioden kommer de att få information om hur man anmäler sig till This is Quitting om de är intresserade av programmet.
|
Ingen kontakt förrän uppföljningsundersökning, väntelista för att få intervention efter studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 7 månader efter inskrivning
|
Under de senaste 30 dagarna, vapeade du överhuvudtaget, till och med en bloss från någon annans?
|
7 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Under de senaste 30 dagarna, vapeade du överhuvudtaget, till och med en bloss från någon annans?
|
1 månad efter anmälan
|
|
Antal avslutsförsök
Tidsram: 1 och 7 månader efter inskrivning
|
Sedan du gick med i studien för en månad sedan/Under de senaste 6 månaderna, hur många gånger har du slutat ånga - inte ens en bloss - för en dag eller längre för att du försökte sluta för gott?
|
1 och 7 månader efter inskrivning
|
|
Förändringar i daglig användning av e-cigaretter
Tidsram: 1 och 7 månader efter inskrivning
|
Hur många bloss/träffar på din vape tar du i genomsnitt en vanlig dag?
|
1 och 7 månader efter inskrivning
|
|
Förändringar i förtroendet för att sluta med e-cigaretter
Tidsram: 1 och 7 månader efter inskrivning
|
Hur säker är du på att du kan sluta vaping?
Svar på en skala 1-5
|
1 och 7 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TruthInitiativeQVSTeen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .