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홈 농업 분야의 공기: 소아 개입 시험 (HAPI)

2021년 6월 2일 업데이트: Catherine Karr, University of Washington
이 연구는 중재(고효율 미립자 공기 필터 - HEPA 휴대용 실내 공기청정기)와 천식의 효과를 테스트하여 동부 워싱턴의 집약적인 농업 생산 지역에 거주하는 라틴계 어린이 커뮤니티의 가정에서 천식 유발 물질에 대한 노출을 줄이고자 합니다. 미립자 물질, 암모니아의 실내 측정을 줄이고, 천식 건강의 임상 관련 측정을 개선하고, 염증의 바이오마커를 줄이기 위한 교육.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

5년 동안 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 이 천식 개입 연구의 설계, 구현 및 평가에 커뮤니티 파트너를 참여시키기 위해 잘 확립된 커뮤니티 기반 참여 연구 프로그램을 구축합니다.
  2. 참가자의 부담을 최소화하면서 주요 천식 유발 물질 노출 및 건강 결과 지표의 종단 측정을 통해 1년 동안 개입 연구를 수행합니다.
  3. 목표 달성에 있어 이 프로젝트의 프로세스, 영향 및 결과에 대한 평가 메트릭을 개발하고 특성화합니다.
  4. 광범위한 커뮤니티 아웃리치를 통해 참가자, 지역 이해 관계자 및 주 수준 정책 입안자에게 프로젝트에 대한 긍정적이고 투명한 커뮤니케이션을 통해 지속 가능한 공중 보건 조치를 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Farmworkers Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 기준에는 남성과 여성, 제대로 조절되지 않는 천식, 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 가능성이 있는 거주지, 가정 내 흡연자 없음, 낙농업/작물 생산에 대한 거주지 근접성(400미터 미만)이 포함됩니다. 전화선별질문.

제외 기준:

  • 천식 가정 방문 프로그램에 사전 참여, 하위 Yakima Valley의 북쪽 1/3 출신이 아님, 잘 조절된 천식, 연구가 진행되는 동안 머물 가능성이 없음, 가정 내 흡연자, 낙농업 또는 농작물에 거주지가 근접하지 않음 생산, 거주지가 둘 이상이고 전화로 의사 소통이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹
가정은 천식 교육을 받은 개입 그룹에 무작위로 배정되고 PM과 NH3를 줄이기 위해 고안된 HEPA 공기청정기 2대를 받았습니다.
장치: HEPA 공기청정기
개입 그룹의 참가자는 가구당 2개의 HEPA 공기청정기를 받았습니다. 아이들의 침실과 거실에 HEPA 공기청정기를 설치하라는 지시를 받았습니다. 두 공기청정기의 연속 작동을 촉진하고, 아이의 침실 문을 닫은 상태로 유지하고, 가장 높은 팬 속도를 선택한 공기청정기 사용 방법을 현장 직원이 제공하고 논의합니다. 연구 중간 및 최종 방문 중에 HEPA 클리너의 일반적인 사용에 대해 질문했습니다.
간섭 없음: 대조군
가구는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 그들은 연구 기간 동안 천식 교육만 받았다. 이 가정은 연구가 끝날 때 HEPA 공기청정기를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세먼지 2.5(PM2.5) 농도 변화
기간: 1년(수업기간)
PM2.5에 대한 실내 공기 샘플링은 14일 동안 수집되었습니다. MicroPEM(RTI International, Research Triangle Park, NC, USA)을 켜고 14일 동안 그대로 둡니다. 등록 시작 및 등록 후 1년에 수집된 측정.
1년(수업기간)
암모니아(NH3) 농도 변화
기간: 1년(수업기간)
14일 동안 수집된 NH3에 대한 실내 공기 샘플링. Ogawa 패시브 샘플러(Ogawa USA, 미국 플로리다주 폼파노 비치)는 14일 동안 개방된 상태로 둡니다. 등록 시작 및 등록 후 1년에 수집된 측정.
1년(수업기간)
천식 조절 테스트
기간: 학습 등록 시
ACT 설문지를 사용한 ACT 점수
학습 등록 시
임상적 활용
기간: 1년(수업기간)
간병인은 어린이가 의사 또는 의료 서비스 제공자, 응급실 또는 천식 증상으로 인해 야간 입원을 예정된 또는 예정되지 않은("긴급") 임상 방문을 했는지 여부를 질문했습니다. 방문 횟수와 유형이 보고됩니다.
1년(수업기간)
천식의 염증 표지자: 소변 류코트리엔
기간: 1년(수업기간)
어린이 소변 샘플에서 소변 류코트리엔 농도 및 비중을 측정했습니다. 등록, 연구 중간(등록 후 4-6개월) 및 연구 종료(등록 후 1년) 시 수집된 측정
1년(수업기간)
천식의 염증 표지자: 분획 호기 산화질소
기간: 학습 등록 시
휴대용 NIOX VERO(스웨덴 스톡홀름 소재의 Aerocrine Inc)는 호기된 산화질소의 일부를 직접 측정하기 위한 것입니다.
학습 등록 시
천식 악화
기간: 1년(수업기간)
경구용 코르티코스테로이드 처방을 받기 위해 참가자 의료 기록을 검토했습니다.
1년(수업기간)
폐 기능
기간: 학습 등록 시
EasyOne 폐활량계(NDD Technologies, Andover, MA)를 사용하여 폐 기능을 측정했습니다. 허용 가능한 시작, 완전한 호기, 허용 가능한 반복성으로 두 번의 호기가 달성될 때까지 기침이 없는 최소 세 번의 호기.
학습 등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
The Yakima Valley Farm Workers Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Karr, MD, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001292
  • 5R01ES023510-03 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01EB021923 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P30ES007033 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U2CES026561 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 U2CES02651의 일부로 NIH Chear Lab과 공유되었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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