Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe powietrze w rolnictwie: próba interwencji pediatrycznej (HAPI)

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Catherine Karr, University of Washington
Niniejsze badanie ma na celu zmniejszenie narażenia na astmogeny w domach społeczności latynoskich dzieci mieszkających na obszarze intensywnej produkcji rolnej we wschodnim Waszyngtonie poprzez przetestowanie skuteczności interwencji (wysokowydajny filtr cząstek stałych - przenośne oczyszczacze powietrza do pomieszczeń HEPA) oraz astmy edukacja w celu zmniejszenia pomiarów cząstek stałych, amoniaku w pomieszczeniach, poprawy klinicznie istotnych wskaźników zdrowia astmy i zmniejszenia biomarkerów stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu pięciu lat szczegółowe cele tego projektu są następujące:

  1. Opieraj się na dobrze ugruntowanym, partycypacyjnym programie badawczym opartym na społeczności, aby zaangażować partnerów społecznych w projektowanie, wdrażanie i ocenę tego badania dotyczącego interwencji w astmie.
  2. Przeprowadź całoroczne badanie interwencyjne z podłużnym pomiarem kluczowych ekspozycji na astmę i wskaźników stanu zdrowia przy minimalnym obciążeniu uczestników.
  3. Opracuj i scharakteryzuj wskaźniki oceny procesu, wpływu i wyników tego projektu w osiąganiu celów.
  4. Promuj zrównoważone działania w zakresie zdrowia publicznego poprzez pozytywne i przejrzyste komunikaty o projekcie dla uczestników, lokalnych interesariuszy i decydentów na szczeblu stanowym poprzez szeroko zakrojony zasięg społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Yakima Valley Farmworkers Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikowalności obejmują mężczyzn i kobiety, źle kontrolowaną astmę, prawdopodobnie pozostaną na tym obszarze w trakcie badania, mają tylko jedno miejsce zamieszkania, nie palą w gospodarstwie domowym i bliskość zamieszkania do zakładów mleczarskich/produkcji roślin (<400 metrów) określona przez telefoniczny kwestionariusz przesiewowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w programie wizyt domowych chorych na astmę, osoba nie pochodząca z północnej części dolnej części doliny Yakima, astma dobrze kontrolowana, prawdopodobieństwo pozostania na obszarze w trakcie badania, palacze w gospodarstwie domowym, brak miejsca zamieszkania w pobliżu mleczarni lub upraw produkcji, posiadania więcej niż jednego miejsca zamieszkania i braku możliwości komunikowania się przez telefon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Gospodarstwa domowe są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej z wykształceniem w zakresie astmy i otrzymały dwa oczyszczacze powietrza HEPA przeznaczone do redukcji PM i NH3.
Urządzenie: Oczyszczacz powietrza HEPA
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali po dwa oczyszczacze powietrza HEPA na gospodarstwo domowe. Zostali poinformowani o umieszczeniu oczyszczaczy powietrza HEPA w sypialni dziecka iw salonie. Personel terenowy zapewnił i omówił sposób korzystania z oczyszczacza powietrza, co sprzyjało ciągłej pracy obu oczyszczaczy powietrza, zamykaniu drzwi do sypialni dziecka i wybraniu najwyższej prędkości wentylatora. Typowe użycie środków czyszczących HEPA zostało zakwestionowane podczas wizyt w połowie badania i podczas wizyt końcowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Gospodarstwa domowe są losowo przydzielane do grupy kontrolnej. Otrzymali edukację na temat astmy tylko w okresie studiów. Te gospodarstwa domowe otrzymują oczyszczacz powietrza HEPA na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia cząstek stałych 2,5 (PM2,5).
Ramy czasowe: 1 rok (okres studiów)
Pobieranie próbek powietrza w pomieszczeniach na obecność pyłu PM2,5 w okresie 14 dni. MicroPEM (RTI International, Research Triangle Park, Karolina Północna, USA) włącza się i pozostawia na 14 dni. Pomiary zebrane na początku i po roku od rejestracji.
1 rok (okres studiów)
Zmiana stężenia amoniaku (NH3).
Ramy czasowe: 1 rok (okres studiów)
Pobieranie próbek powietrza w pomieszczeniach na obecność NH3 w okresie 14 dni. Pasywny sampler Ogawa (Ogawa USA, Pompano Beach, Floryda, USA) pozostaje otwarty przez 14 dni. Pomiary zebrane na początku i po roku od rejestracji.
1 rok (okres studiów)
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Wynik ACT za pomocą kwestionariusza ACT
Podczas rejestracji na studia
Wykorzystanie kliniczne
Ramy czasowe: Jeden rok (okres studiów)
Opiekunów zapytano, czy dziecko miało zaplanowaną lub nieplanowaną („pilną”) wizytę kliniczną u lekarza lub pracownika służby zdrowia, oddział ratunkowy lub nocną hospitalizację z powodu objawów astmy. Podawana jest liczba i rodzaj wizyt.
Jeden rok (okres studiów)
Markery zapalne astmy: leukotrien w moczu
Ramy czasowe: 1 rok (okres studiów)
Zmierzone stężenie leukotrienów w moczu i ciężar właściwy w próbce moczu dziecka. Pomiary zebrane podczas rejestracji, w połowie nauki (4-6 miesięcy po rejestracji) i na koniec nauki (1 rok po rejestracji)
1 rok (okres studiów)
Markery zapalne astmy: frakcjonowany wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Przenośny NIOX VERO (Aeocrine Inc, Sztokholm, Szwecja) do bezpośredniego pomiaru frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu.
Podczas rejestracji na studia
Zaostrzenie astmy
Ramy czasowe: Jeden rok (okres studiów)
Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej uczestników w celu otrzymania recepty na kurs doustnych kortykosteroidów.
Jeden rok (okres studiów)
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Zmierzono czynność płuc za pomocą spirometru EasyOne (NDD Technologies, Andover, MA). Minimum trzy wydechy z akceptowalnymi początkami, całkowity wydech i brak kaszlu, aż do uzyskania dwóch wydechów z akceptowalną powtarzalnością.
Podczas rejestracji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
The Yakima Valley Farm Workers Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Karr, MD, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001292
  • 5R01ES023510-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01EB021923 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30ES007033 (Grant/umowa NIH USA)
  • U2CES026561 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostały udostępnione NIH Chear Lab w ramach U2CES02651

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj