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L'air domestique dans l'agriculture : essai d'intervention pédiatrique (HAPI)

2 juin 2021 mis à jour par: Catherine Karr, University of Washington
Cette étude vise à réduire l'exposition aux asthmagènes dans les foyers d'une communauté d'enfants latinos résidant dans une zone de production agricole intense de l'est de Washington en testant l'efficacité d'une intervention (filtre à particules à haute efficacité - purificateurs d'air portables HEPA) plus l'asthme éducation pour réduire les mesures intérieures de particules, d'ammoniac, améliorer les mesures cliniquement pertinentes de la santé de l'asthme et réduire les biomarqueurs de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur cinq ans, les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants :

  1. S'appuyer sur un programme de recherche participative communautaire bien établi pour impliquer les partenaires communautaires dans la conception, la mise en œuvre et l'évaluation de cette étude d'intervention sur l'asthme.
  2. Mener une étude d'intervention d'un an avec une mesure longitudinale des principales expositions aux asthmagènes et des indicateurs de résultats pour la santé avec un fardeau minimal pour les participants.
  3. Développer et caractériser des mesures d'évaluation pour le processus, l'impact et les résultats de ce projet dans la réalisation des objectifs.
  4. Promouvoir une action de santé publique durable via des communications positives et transparentes sur le projet aux participants, aux parties prenantes locales et aux décideurs politiques au niveau de l'État grâce à une large sensibilisation communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Yakima Valley Farmworkers Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'éligibilité incluent les hommes et les femmes, un asthme mal contrôlé, susceptibles de rester dans la région au cours de l'étude, n'ayant qu'une seule résidence, aucun fumeur dans le ménage et la proximité résidentielle des exploitations laitières/production agricole (< 400 mètres) déterminée par le questionnaire de présélection téléphonique.

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure au programme de visites à domicile pour l'asthme, pas du tiers nord de la vallée inférieure de Yakima, asthme bien contrôlé, peu susceptible de rester dans la région au cours de l'étude, fumeurs dans le ménage, pas de proximité résidentielle avec des exploitations laitières ou des cultures production, ayant plus d'une résidence et incapacité à communiquer par téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Les ménages sont assignés au hasard au groupe d'intervention ayant reçu une éducation sur l'asthme et ont reçu deux purificateurs d'air HEPA conçus pour réduire les PM et le NH3.
Dispositif: Filtre à air HEPA
Les participants au groupe d'intervention ont reçu deux purificateurs d'air HEPA par ménage. Ils ont été informés de placer les purificateurs d'air HEPA dans la chambre de l'enfant et le salon. Le personnel de terrain a fourni et discuté de la façon d'utiliser le purificateur d'air qui a favorisé le fonctionnement continu des deux purificateurs d'air, en gardant la porte de la chambre de l'enfant fermée et en sélectionnant la vitesse de ventilateur la plus élevée. L'utilisation typique des nettoyants HEPA a été remise en question lors des visites de mi-étude et finales.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les ménages sont assignés au hasard au groupe de contrôle. Ils n'ont reçu l'éducation sur l'asthme que pendant la période d'étude. Ces ménages reçoivent un purificateur d'air HEPA à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de particules 2,5 (PM2,5)
Délai: 1 an (période d'études)
Échantillonnage de l'air intérieur pour les PM2,5 recueilli sur une période de 14 jours. MicroPEM (RTI International, Research Triangle Park, NC, USA) est allumé et laissé allumé pendant 14 jours. Mesures recueillies au début et à 1 an après l'inscription.
1 an (période d'études)
Modification de la concentration d'ammoniac (NH3)
Délai: 1 an (période d'études)
Échantillonnage de l'air intérieur pour le NH3 prélevé sur une période de 14 jours. L'échantillonneur passif Ogawa (Ogawa USA, Pompano Beach, Fl, USA) est laissé ouvert pendant 14 jours. Mesures recueillies au début et à 1 an après l'inscription.
1 an (période d'études)
Test de contrôle de l'asthme
Délai: A l'inscription aux études
Score ACT à l'aide du questionnaire ACT
A l'inscription aux études
Utilisation clinique
Délai: Un an (période d'études)
On a demandé aux soignants si l'enfant avait une visite clinique programmée ou non ("urgente") avec un médecin ou un fournisseur de soins de santé, un service d'urgence ou une hospitalisation de nuit pour des symptômes d'asthme. Le nombre et les types de visites sont signalés.
Un an (période d'études)
Marqueurs inflammatoires de l'asthme : leucotriènes urinaires
Délai: 1 an (période d'études)
Mesure de la concentration de leucotriènes urinaires et de la gravité spécifique dans un échantillon d'urine d'enfant. Mesures recueillies à l'inscription, au milieu de l'étude (4 à 6 mois après l'inscription) et à la fin de l'étude (1 an après l'inscription)
1 an (période d'études)
Marqueurs inflammatoires de l'asthme : oxyde nitrique expiré fractionné
Délai: A l'inscription aux études
NIOX VERO portable (Aerocrine Inc, Stockholm, Suède) pour la mesure directe de l'oxyde nitrique expiré fractionné.
A l'inscription aux études
Aggravation de l'asthme
Délai: Un an (période d'études)
Examen des dossiers médicaux des participants pour la réception d'une ordonnance pour un cours de corticostéroïde oral.
Un an (période d'études)
Fonction pulmonaire
Délai: A l'inscription aux études
Fonction pulmonaire mesurée à l'aide du spiromètre EasyOne (NDD Technologies, Andover, MA). Minimum de trois expirations avec des débuts acceptables, une expiration complète et aucune toux jusqu'à ce que deux expirations avec une répétabilité acceptable soient atteintes.
A l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
The Yakima Valley Farm Workers Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Karr, MD, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001292
  • 5R01ES023510-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01EB021923 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P30ES007033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U2CES026561 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données ont été partagées avec le NIH Chear Lab dans le cadre de U2CES02651

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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