Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашний воздух в сельском хозяйстве: испытание педиатрического вмешательства (HAPI)

2 июня 2021 г. обновлено: Catherine Karr, University of Washington
Это исследование направлено на снижение воздействия возбудителей астмы в домах сообщества латиноамериканских детей, проживающих в районе интенсивного сельскохозяйственного производства в Восточном Вашингтоне, путем проверки эффективности вмешательства (высокоэффективный воздушный фильтр для твердых частиц - переносные очистители воздуха для помещений HEPA) плюс астма. обучение снижению содержания твердых частиц в помещении, аммиака, улучшению клинически значимых показателей здоровья при астме и снижению биомаркеров воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение пяти лет конкретные цели этого проекта заключаются в следующем:

  1. Опирайтесь на хорошо зарекомендовавшую себя программу совместных исследований на уровне сообщества, чтобы привлечь партнеров сообщества к разработке, реализации и оценке этого исследования по вмешательству при астме.
  2. Провести годичное интервенционное исследование с продольным измерением основных воздействий астматогена и показателей состояния здоровья с минимальной нагрузкой на участников.
  3. Разработать и охарактеризовать показатели оценки процесса, воздействия и результатов этого проекта в достижении целей.
  4. Содействовать устойчивым действиям в области общественного здравоохранения посредством позитивного и прозрачного информирования о проекте участников, местных заинтересованных сторон и лиц, определяющих политику на уровне штата, посредством широкой работы с населением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии приемлемости включают мужчин и женщин, плохо контролируемую астму, вероятность пребывания в районе в течение исследования, наличие только одного места жительства, отсутствие курильщиков в домашнем хозяйстве и близость проживания к молочным предприятиям/растениям (<400 метров), определяемую анкета телефонного скрининга.

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в программе домашних посещений при астме, не из северной трети нижней части долины Якима, хорошо контролируемая астма, маловероятно, что она останется в помещении в течение исследования, курение в домашнем хозяйстве, отсутствие жилой близости к молочным предприятиям или сельскохозяйственным культурам производство, наличие более одного места жительства и отсутствие возможности общаться по телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Домохозяйства были случайным образом распределены в группу вмешательства с обучением астме и получили два воздухоочистителя HEPA, предназначенных для снижения содержания PM и NH3.
Устройство: НЕРА воздухоочиститель
Участники группы вмешательства получили по два воздухоочистителя HEPA на домохозяйство. Им было сказано разместить воздухоочистители HEPA в детской спальне и гостиной. Выездной персонал предоставил и обсудил, как использовать воздухоочиститель, что способствовало непрерывной работе обоих воздухоочистителей, держа дверь в спальню ребенка закрытой, и выбрал самую высокую скорость вращения вентилятора. Типичное использование очистителей HEPA подвергалось сомнению во время промежуточных и заключительных посещений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Домохозяйства случайным образом распределяются в контрольную группу. Они получили образование по астме только в период исследования. Эти домохозяйства получают воздухоочиститель HEPA в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации твердых частиц 2,5 (PM2,5)
Временное ограничение: 1 год (период обучения)
Отбор проб воздуха внутри помещений на PM2,5, собранный за 14-дневный период. MicroPEM (RTI International, Research Triangle Park, NC, USA) включают и оставляют включенным на 14 дней. Измерения, собранные в начале и через 1 год после зачисления.
1 год (период обучения)
Изменение концентрации аммиака (NH3)
Временное ограничение: 1 год (период обучения)
Пробы воздуха внутри помещений на NH3 собирались в течение 14 дней. Пассивный пробоотборник Ogawa (Ogawa USA, Pompano Beach, Fl, USA) оставляют открытым на 14 дней. Измерения, собранные в начале и через 1 год после зачисления.
1 год (период обучения)
Тест контроля астмы
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Оценка ACT с использованием опросника ACT
При зачислении на учебу
Клиническое использование
Временное ограничение: Один год (период обучения)
Лица, осуществляющие уход, спрашивали, был ли у ребенка плановый или незапланированный («срочный») визит к врачу или поставщику медицинских услуг, в отделение неотложной помощи или госпитализация на ночь по поводу симптомов астмы. Сообщается о количестве и типах посещений.
Один год (период обучения)
Воспалительные маркеры астмы: лейкотриен в моче.
Временное ограничение: 1 год (период обучения)
Измеряли концентрацию лейкотриенов в моче и удельный вес в образце мочи ребенка. Измерения, собранные при зачислении, в середине исследования (через 4–6 месяцев после зачисления) и в конце обучения (через 1 год после зачисления)
1 год (период обучения)
Воспалительные маркеры астмы: доля оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Портативный NIOX VERO (Aerocrine Inc, Стокгольм, Швеция) для прямого измерения фракционного содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе.
При зачислении на учебу
Обострение астмы
Временное ограничение: Один год (период обучения)
Проанализированы медицинские записи участников для получения рецепта на курс перорального кортикостероида.
Один год (период обучения)
Функция легких
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Измерялась функция легких с помощью спирометра EasyOne (NDD Technologies, Андовер, Массачусетс). Минимум три выдоха с приемлемым началом, полный выдох и отсутствие кашля, пока не будет достигнуто два выдоха с приемлемой повторяемостью.
При зачислении на учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
The Yakima Valley Farm Workers Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Karr, MD, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001292
  • 5R01ES023510-03 (Грант/контракт NIH США)
  • U01EB021923 (Грант/контракт NIH США)
  • P30ES007033 (Грант/контракт NIH США)
  • U2CES026561 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные были переданы в лабораторию NIH Chear Lab в рамках U2CES02651.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться