당신의 수면 훈련; 불면증에 대한 인지 행동 요법으로 청소년 불면증 치료(CBT-I)
수면 훈련: 불면증에 대한 인지 행동 요법으로 청소년 불면증 치료(CBT-I)
이 연구의 주요 목표는 불면증이 청소년의 만성 통증에 어떻게 기여하는지 이해하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 불면증과 불면증 치료가 감정 상태에 어떻게 영향을 미치고 통증 인식을 높이거나 낮추기 위해 통증을 효율적으로 조절하는 신체의 능력에 관심을 가집니다. 불면증은 부정적인 감정 상태의 증가 및 통증 조절 장애와 관련이 있으며 불면증 치료 후 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 1) 불면증이 통증 증상에 영향을 미치는 잠재적인 메커니즘으로서 통증 조절의 역할을 평가하고, 2) 통증 조절에 대한 불면증의 영향의 매개체로서 부정적인 영향의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 참여는 기본 평가, 5회 세션(일주일에 한 번) 불면증에 대한 가상 그룹 인지 행동 치료(CBT-I) 중재 및 후속 평가로 구성됩니다. 조사관은 또한 십대 참가자들에게 기준선 및 후속 연구 방문 전 7일 동안 매일 합의된 수면 일기를 작성하도록 요청할 것입니다. 평가 방문은 두 가지 유형의 평가, 설문지 및 정량적 관능 검사(QST)로 구성됩니다. 참여하는 부모와 청소년은 자녀의 통증, 수면 및 심리 사회적 변수를 평가하는 설문지(아동 및 부모 보고서 모두)를 작성합니다. QST는 조건부 통증 조절(CPM)을 통한 통증 억제와 일시적 합산(TS)을 통한 통증 촉진을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Childre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년 포함 기준:
- 12~17세.
- 동반이환성 만성 근골격계 통증을 동반하거나 동반하지 않는 불면증의 기준을 충족합니다.
- 동의를 제공할 수 있는 부모/보호자.
- 환자와 주 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 독립적으로 읽고 이해할 수 있습니다.
- 이메일, 인터넷, 음성 및 화상 통화 기능에 액세스할 수 있습니다.
학부모/보호자 포함 기준:
- 자격 기준을 충족하는 아동의 부모/법적 보호자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 설문지를 작성하기에 충분히 영어를 독립적으로 읽고 이해할 수 있습니다.
청소년 제외 기준:
- 심장 또는 신경근 장애의 병력
- 연구 방문 전 7일 동안 중단할 수 없는 아동의 오피오이드 약물(즉, 펜타닐, 모르핀, 하이드로모르폰, 메타돈, 하이드로코돈, 옥시코돈) 사용에 대한 부모-보고.
- 영어 능력이 부족하거나 정보에 입각한 동의/동의 또는 연구 절차 완료를 방해하는 발달 장애.
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군 또는 기면증의 병력.
- 양극성 장애 및/또는 조증 삽화의 병력
- 간질 진단.
- 현재 위탁 보호를 받고 있거나 주의 보호를 받는 것으로 간주됩니다.
- 레이노 증후군의 역사.
- 지난 한 달 동안 적극적인 자살 생각, 의도 또는 계획.
부모 제외 기준:
• 영어 능력이 부족하거나 정보에 입각한 동의 또는 설문지 작성을 방해하는 발달 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I
5주간 불면증에 대한 인지 행동 치료 그룹 치료 세션이 가상으로 진행되었습니다.
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CBT-I는 매주 5회의 가상 그룹 치료 세션을 통해 제공됩니다.
세션 내용은 가상 청소년 그룹과 관련되도록 기존 CBT-I 프로토콜에서 수동화되고 조정되며 다음이 포함됩니다. 세션 1 - 그룹 구성원 소개, 그룹 규칙, 수면에 관한 심리 교육 및 수면 기록 완료 지침.
세션 2 - 수면 기록, 수면 위생, 이완 훈련 및 자극 조절을 검토합니다.
세션 3 - 수면 기록, 수면 제한 및 인지 전략(긍정적인 자기 진술, 걱정 관리)을 검토합니다.
세션 4 - 수면 기록 및 수면 제한, 문제 해결 장벽을 검토합니다.
세션 5 - 유지 관리 및 재발 방지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 조건부 통증 조절(CPM)에서 변경
기간: 치료 후 1~4주
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열통증 역치(테스트 자극)는 주로 사용하지 않는 손을 순환식 냉수 욕조(컨디셔닝 자극)에 담그기 전, 동안 및 후에(1분 동안) 두 번 지배적인 팔뚝의 손바닥 표면에서 평가됩니다(컨디셔닝 자극). 5˚C ±1˚C에서.
열 통증 역치는 한계 방법을 통해 평가됩니다.
열이 고통스러워지는 즉시 피험자에게 버튼을 누르도록 지시하여 시험을 중단합니다.
CPM 평가 직전과 직후 피험자의 자주 사용하지 않는 손을 실온 수조(20-25˚C)에 2분간 담급니다.
CPM 효과는 차이 점수로 계산됩니다: 컨디셔닝 자극 동안의 열통증 역치에서 기준선을 뺀 값입니다.
음수 점수는 통증 억제를 나타냅니다.
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치료 후 1~4주
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통증의 기준선 일시적 합산(TS)으로부터의 변화
기간: 치료 후 1~4주
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임시 합산은 Medoc Thermal Sensory Analyzer-2 thermode를 통해 전달되는 일련의 10회의 짧은 시간(피크에 대한 ~0.5초 지속 시간, 가열, 피크 및 냉각에 대한 총 시간 <1.5초) 히트 펄스(48˚C)를 통해 평가됩니다. 팔뚝의 볼라 표면에.
각 피크 사이의 시간은 3초입니다.
피험자는 첫 번째 및 마지막 열 펄스가 전달된 직후 언어 통증 등급을 제공합니다.
통증 평가는 평가 중에 표시될 0-100 수치 평가 척도(0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최대 통증)로 이루어집니다.
시간 합산은 차이 점수(즉, 최종 자극 동안의 통증에서 초기 자극 동안의 통증을 뺀 값)로 계산되며, 양의 점수는 시간 합산으로 인한 통증 촉진을 나타냅니다.
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치료 후 1~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 기준선 점수에서 변화 -7
기간: 치료 후 1~4주
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범불안 장애 - 7(GAD-7).
GAD-7은 지난주 불안 증상에 초점을 맞춘 불안에 대한 7개 항목 스크리너입니다.
각 항목은 0-3 척도의 점수이며 합산되어 0-21 범위의 총 점수를 생성합니다.
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치료 후 1~4주
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환자 건강 설문지의 기준선 점수에서 변경 - 9 청소년기 양식(PHQ9-A).
기간: 치료 후 1~4주
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PHQ9-A는 우울증 증상을 평가하는 검증된 9개 항목 자기 보고 척도(4점 리커트 척도)입니다.
점수 범위는 0-27이며, 0-4는 우울증이 없거나 최소한, 5-9는 가벼운 우울증, 10-14는 중간 정도의 우울증, 15-19는 중간 정도의 심각한 우울증, 20-27은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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치료 후 1~4주
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)의 기준선 점수에서 변경
기간: 치료 후 1~4주
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PANAS는 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 평가하는 20개 항목의 자기 보고 및 부모 보고 척도입니다.
응답은 5점 리커트 척도로 이루어집니다.
부정적인 감정(10개 항목)과 긍정적인 감정(10개 항목)에 대해 별도의 점수가 계산되며 점수가 높을수록 경험한 감정 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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치료 후 1~4주
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소아 불면증 심각도 지수(PISI) 기준선 점수에서 변경
기간: 치료 후 1~4주
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PISI는 불면증의 중증도를 측정하는 6개 항목의 부모 및 자녀 보고서 척도입니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
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치료 후 1~4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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