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낭포성 섬유증(CF) 및 COPD가 있는 성인의 우울증 증상에 대한 밝은 빛 요법

2023년 2월 26일 업데이트: Erica Osborn

낭포성섬유증(CF) 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 성인 입원환자의 우울 증상에 대한 밝은 빛 요법의 효과

CF 및 COPD 성인 입원 환자가 경험하는 우울 증상에 일일 밝은 광선 요법 사용이 영향을 미치는지 여부를 결정하는 프로젝트입니다. 이 프로젝트의 목적은 우울증 인벤토리 점수로 측정한 우울증 증상을 줄이기 위해 입원한 성인 CF 및 COPD 환자에게 매일 30분 BLT 개입을 적용하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 1,600개 병상 규모의 학술 의료 센터에 있는 29개 병상 규모의 폐 감압 장치에서 진행됩니다. 이 단위는 일반적으로 CF, COPD 및 기타 폐 합병증 환자를 치료합니다. 부서의 환자 관리 직원은 중단을 방지하고 규정 준수를 장려하기 위해 밝은 조명 램프에 대해 교육을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단
  • 만 18세 이상의 성인
  • 폐강하 이식 병동 입원
  • 개입 전 BDI-II에서 0보다 큰 점수

제외 기준:

  • 기존의 안과적 상태 또는 감광성
  • 편두통
  • 이식 거부에 대한 고용량 스테로이드 투여(기분 변화 특성으로 인해),
  • 감광도를 높이는 항생제
  • 양극성 장애로 진단됨(광 요법은 조증을 유발할 수 있음)
  • 48시간 미만으로 예상되는 입학
  • 성인 CF 및 COPD 대상자만 UPMC 장로 병원에 입원한다는 사실 때문에 어린이는 제외되고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BLT(밝은 광선 요법)
개입은 연속 7일의 목표를 위해 입원일부터 퇴원까지 약 오전 10시에 30분 동안 지속되는 매일 BLT 세션으로 구성됩니다(많은 CF 및 COPD 환자가 이 시간까지 깨어나지 않을 수 있기 때문입니다). 중재는 환자의 얼굴에서 약 16~24인치 떨어진 곳에 위치한 10,000럭스 조명 상자를 사용합니다.
장치: BLT(Bright Light Therapy) 램프
자동 타이머 종료 기능이 내장되어 있어 램프가 자동으로 꺼지기 때문에 병상 간호사(RN)가 30분 후에 이 램프를 끄기 위해 방으로 돌아올 필요가 없습니다.
다른 이름들:
  • Verilux HappyLight Luxe - Verilux의 UV 프리 LED 치료 램프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 Beck의 우울증 목록 II 점수(BDI-II)의 변화
기간: 첫 번째는 입원 시, 두 번째는 7일 목표 종료 시 또는 퇴원 시입니다.
BDI-II의 21개 점수 항목에 대한 개입 전과 개입 후 자가 보고 답변 총계 사이의 변화(얻을 수 있는 최소 점수=0(무증상), 얻을 수 있는 최대 점수=63(가장 심각한 증상).
첫 번째는 입원 시, 두 번째는 7일 목표 종료 시 또는 퇴원 시입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 밝은 빛 요법(BLT) 완료까지 남은 일수
기간: 개입 기간 동안 매일(목표/최대 7일).
RN은 치료가 시작된 시간과 치료가 거부된 경우를 나타내는 일일 로그에 서명합니다. 이러한 로그는 치료 완료에 대한 순응도를 매일 측정하기 위해 주임 조사관(PI)이 매주 말에 환자 문에서 수집합니다.
개입 기간 동안 매일(목표/최대 7일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erica Osborn

수사관

  • 수석 연구원: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20110407

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에서 생성된 데이터는 피츠버그 대학 내부 및 외부에서 유사한 주제에 대한 연구를 수행하는 조사자와 공유될 수 있습니다. 이 프로젝트의 공유 정보는 승인된 DUA에 따라 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구의 결과와 데이터는 즉시 사용할 수 있으며 완료 후 7년 동안 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

피츠버그 대학 내부 및 외부에서 유사한 주제에 대한 연구를 수행하는 조사자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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