Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkasvalohoito masennuksen oireisiin aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja keuhkoahtaumatauti

sunnuntai 26. helmikuuta 2023 päivittänyt: Erica Osborn

Kirkkaan valon hoidon vaikutus masennuksen oireisiin aikuispotilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Tämä on projekti, joka selvittää, onko päivittäisellä kirkasvalohoidolla vaikutusta CF- ja keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuispotilaiden masennusoireisiin. Tämän projektin tarkoituksena on soveltaa päivittäin 30 minuutin BLT-interventiota sairaalahoidossa oleville aikuisille CF- ja keuhkoahtaumatautipotilaille masennuksen oireiden vähentämiseksi masennusinventaariolla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti toteutetaan 29-paikkaisessa keuhkohoitoyksikössä 1 600-paikkaisessa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Tämä yksikkö hoitaa yleensä potilaita, joilla on CF, COPD ja muut keuhkokomplikaatiot. Yksikön potilashenkilöstöä koulutetaan kirkkaiden valolamppujen käyttöön häiriötekijöiden välttämiseksi ja hoitomyöntymisen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu kystinen fibroosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
  • Päästettiin keuhkohoito- ja siirtoyksikköön
  • Pisteet suurempi kuin nolla ennen interventiota BDI-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat oftalmologiset sairaudet tai valoherkkyys
  • Migreenit
  • suuriannoksisten steroidien saaminen siirteen hylkimisreaktioon (mielialaa muuttavien ominaisuuksien vuoksi),
  • Valoherkkyyttä lisäävät antibiootit
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (valohoito voi laukaista manian)
  • Sisäänpääsyn oletetaan kestävän alle 48 tuntia
  • Lapset suljetaan pois, koska vain aikuiset CF- ja COPD-potilaat otetaan UPMC Presbyterian -sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkas valoterapia (BLT)
Interventio koostuu päivittäisistä BLT-istunnoista, jotka kestävät 30 minuuttia noin kello 10.00 (koska monet CF- ja COPD-potilaat eivät ehkä herää ennen tähän aikaan) alkaen vastaanottopäivästä kotiutukseen ja tavoitteena on seitsemän peräkkäistä päivää. Interventiossa käytetään 10 000 luksin valolaatikkoa, joka on sijoitettu noin 16-24 tuuman päähän potilaan kasvoista.
Laite: Bright Light Therapy (BLT) -lamppu
Sisäänrakennetun automaattisen ajastimen sammutustoiminnon ansiosta sängyn vieressä rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) ei tarvitse palata huoneeseen sammuttaakseen lamppua 30 minuutin kuluttua, koska lamppu sammuu automaattisesti itsestään.
Muut nimet:
  • Verilux HappyLight Luxe - UV-vapaa Veriluxin LED-hoitolamppu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interventiota edeltävissä ja jälkeisissä Beckin masennusinventaarion II pisteissä (BDI-II)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisääntulon yhteydessä, toinen 7 päivän tavoitteen lopussa tai kotiutumisen yhteydessä.
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen omatoimisten vastausten välillä 21 pisteytettyyn kohtaan BDI-II:ssa (minimipistemäärä = 0 (oireet puuttuvat); maksimipistemäärä = 63 (vakavimmat oireet).
Ensimmäinen sisääntulon yhteydessä, toinen 7 päivän tavoitteen lopussa tai kotiutumisen yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä päivittäisen kirkasvaloterapian (BLT) loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson ajan (tavoite/enintään 7 päivää).
RN allekirjoittaa päivittäisen lokin, josta käy ilmi, milloin hoito aloitettiin ja jos hoito hylättiin. Päätutkija (PI) kerää nämä lokit potilaiden ovilta jokaisen viikon lopussa mitatakseen päivittäin hoidon loppuunsaattamista.
Päivittäin interventiojakson ajan (tavoite/enintään 7 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erica Osborn

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20110407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin tuottamat tiedot voidaan jakaa tutkijoiden kanssa, jotka tekevät tutkimusta samanlaisesta aiheesta Pittsburghin yliopistossa ja sen ulkopuolella. Tästä projektista jaetut tiedot poistetaan hyväksytyn DUA:n mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen tulokset ja tiedot ovat saatavilla välittömästi ja niitä säilytetään seitsemän vuoden ajan valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät tutkimusta samanlaisesta aiheesta Pittsburghin yliopistossa ja sen ulkopuolella

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa