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Thérapie par la lumière vive pour les symptômes de dépression chez les adultes atteints de fibrose kystique (FK) et de MPOC

26 février 2023 mis à jour par: Erica Osborn

Effet de la luminothérapie sur les symptômes de la dépression chez les patients adultes hospitalisés atteints de fibrose kystique (FK) et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Il s'agit d'un projet qui déterminera si l'utilisation quotidienne de la luminothérapie a un effet sur les symptômes dépressifs ressentis par les patients adultes hospitalisés atteints de mucoviscidose et de MPOC. Le but de ce projet est d'appliquer une intervention BLT quotidienne de 30 minutes à des patients adultes hospitalisés atteints de mucoviscidose et de MPOC afin de réduire les symptômes de la dépression tels que mesurés par la notation de l'inventaire de la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet se déroulera sur une unité pulmonaire dégressive de 29 lits dans un centre médical universitaire de 1 600 lits. Cette unité traite couramment les patients atteints de mucoviscidose, de MPOC et d'autres complications pulmonaires. Le personnel soignant de l'unité recevra une formation sur les lampes à lumière vive afin d'éviter les interruptions et d'encourager l'observance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la fibrose kystique ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Adulte de 18 ans ou plus
  • Admis à l'unité de descente pulmonaire et de transplantation
  • Score supérieur à zéro au BDI-II pré-intervention

Critère d'exclusion:

  • Conditions ophtalmologiques préexistantes ou photosensibilité
  • Migraines
  • Recevoir des doses élevées de stéroïdes pour le rejet de greffe (en raison de leurs qualités altérant l'humeur),
  • Antibiotiques qui augmentent la sensibilité à la lumière
  • Diagnostiqué avec un trouble bipolaire (la luminothérapie peut déclencher une manie)
  • Admissions prévues sur moins de 48 heures
  • Les enfants sont exclus en raison du fait que seuls les sujets adultes atteints de mucoviscidose et de MPOC sont admis à l'hôpital presbytérien de l'UPMC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par la lumière vive (BLT)
L'intervention consistera en des séances quotidiennes de BLT d'une durée de 30 minutes à environ 10 h 00 (puisque de nombreux patients atteints de mucoviscidose et de MPOC peuvent ne pas se réveiller avant cette heure) commençant le jour de l'admission jusqu'à la sortie pour un objectif de sept jours consécutifs. L'intervention utilisera une boîte à lumière de 10 000 lux placée à environ 16 à 24 pouces du visage du patient.
Dispositif: Lampe de thérapie par la lumière vive (BLT)
Grâce à sa fonction d'arrêt automatique de la minuterie intégrée, l'infirmière autorisée (RN) au chevet du lit n'aurait pas besoin de retourner dans la chambre pour éteindre cette lampe après 30 minutes, car la lampe s'éteindra automatiquement d'elle-même.
Autres noms:
  • Verilux HappyLight Luxe - Lampe de thérapie à LED sans UV par Verilux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'inventaire de la dépression de Beck avant et après l'intervention (BDI-II)
Délai: Premier au moment de l'admission, deuxième à la fin de l'objectif de 7 jours ou à la sortie.
Changement entre les totaux des réponses autodéclarées avant et après l'intervention aux 21 éléments notés sur BDI-II (score minimum pouvant être obtenu = 0 (symptômes absents); score maximum pouvant être obtenu = 63 (symptômes les plus graves).
Premier au moment de l'admission, deuxième à la fin de l'objectif de 7 jours ou à la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours jusqu'à la fin de la thérapie quotidienne par la lumière vive (BLT)
Délai: Tous les jours pendant la durée de la période d'intervention (objectif/maximum de 7 jours).
L'IA signera un journal quotidien indiquant l'heure à laquelle la thérapie a été initiée et si la thérapie a été refusée. Ces journaux seront collectés à la porte des patients à la fin de chaque semaine par l'investigateur principal (IP) afin de mesurer quotidiennement la conformité à l'achèvement du traitement.
Tous les jours pendant la durée de la période d'intervention (objectif/maximum de 7 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erica Osborn

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20110407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données produites à partir de ce projet peuvent être partagées avec des chercheurs menant des recherches sur un sujet similaire au sein de l'Université de Pittsburgh et à l'extérieur. Les informations partagées de ce projet seront anonymisées dans le cadre d'un DUA approuvé.

Délai de partage IPD

Les résultats et les données de cette étude seront disponibles immédiatement et conservés pendant sept ans après son achèvement.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs menant des recherches sur un sujet similaire au sein de l'Université de Pittsburgh et à l'extérieur

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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