Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия ярким светом при симптомах депрессии у взрослых с кистозным фиброзом (МВ) и ХОБЛ

26 февраля 2023 г. обновлено: Erica Osborn

Влияние терапии ярким светом на симптомы депрессии у взрослых стационарных пациентов с кистозным фиброзом (МВ) и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Это проект, который определит, влияет ли использование ежедневной терапии ярким светом на депрессивные симптомы, испытываемые взрослыми стационарными пациентами с муковисцидозом и ХОБЛ. Целью этого проекта является применение ежедневного 30-минутного вмешательства BLT для госпитализированных взрослых пациентов с муковисцидозом и ХОБЛ, чтобы уменьшить симптомы депрессии, измеряемые с помощью инвентаризационной оценки депрессии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет реализован в отделении легочной терапии на 29 коек в академическом медицинском центре на 1600 коек. В этом отделении обычно лечат пациентов с муковисцидозом, ХОБЛ и другими легочными осложнениями. Персонал отделения по уходу за пациентами будет проинструктирован о лампах яркого света, чтобы не прерывать работу и поощрять соблюдение режима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз муковисцидоз или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Взрослый в возрасте 18 лет и старше
  • Поступил в отделение легочной ступени и трансплантации
  • Оценка выше нуля по BDI-II до вмешательства

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие офтальмологические заболевания или светочувствительность
  • мигрени
  • Прием высоких доз стероидов при отторжении трансплантата (из-за свойств, изменяющих настроение),
  • Антибиотики, повышающие чувствительность к свету
  • Диагностировано биполярное расстройство (светотерапия может спровоцировать манию)
  • Ожидается, что прием продлится менее 48 часов
  • Дети исключены из-за того, что только взрослые пациенты с муковисцидозом и ХОБЛ госпитализируются в пресвитерианский госпиталь UPMC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия ярким светом (BLT)
Вмешательство будет состоять из ежедневных сеансов BLT продолжительностью 30 минут примерно в 10:00 (поскольку многие пациенты с муковисцидозом и ХОБЛ могут не проснуться до этого времени), начиная со дня поступления до выписки, в течение семи дней подряд. Вмешательство будет использовать световой короб на 10 000 люкс, расположенный примерно в 16-24 дюймах от лица пациента.
Устройство: Лампа для терапии ярким светом (BLT)
Благодаря встроенной функции автоматического отключения по таймеру прикроватной медсестре (RN) не нужно будет возвращаться в палату, чтобы выключить эту лампу через 30 минут, потому что лампа автоматически отключится сама по себе.
Другие имена:
  • Verilux HappyLight Luxe - светодиодная терапевтическая лампа без ультрафиолета от Verilux

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей шкалы депрессии Бека II до и после вмешательства (BDI-II)
Временное ограничение: Первый при поступлении, второй в конце 7-дневной цели или при выписке.
Разница между самооценкой ответов до и после вмешательства составляет 21 балл по шкале BDI-II (минимальная оценка = 0 (отсутствие симптомов); максимальная оценка = 63 (наиболее тяжелые симптомы).
Первый при поступлении, второй в конце 7-дневной цели или при выписке.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней до завершения ежедневной терапии ярким светом (BLT)
Временное ограничение: Ежедневно в течение периода вмешательства (цель/максимум 7 дней).
RN подпишет ежедневный журнал с указанием времени начала терапии и отказа от терапии. Эти журналы будут собираться у дверей пациентов в конце каждой недели главным исследователем (PI), чтобы ежедневно измерять соблюдение режима лечения.
Ежедневно в течение периода вмешательства (цель/максимум 7 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erica Osborn

Следователи

  • Главный следователь: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20110407

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в результате этого проекта, могут быть переданы исследователям, проводящим исследования по аналогичной теме в Университете Питтсбурга и за его пределами. Совместно используемая информация из этого проекта будет деидентифицирована в соответствии с утвержденным DUA.

Сроки обмена IPD

Результаты и данные этого исследования будут доступны немедленно и будут храниться в течение семи лет после его завершения.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, проводящие исследования по аналогичной теме в Университете Питтсбурга и за его пределами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться