Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapi for depresjonssymptomer hos voksne med cystisk fibrose (CF) og KOLS

26. februar 2023 oppdatert av: Erica Osborn

Effekt av lysterapi på depresjonssymptomer hos voksne pasienter med cystisk fibrose (CF) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Dette er et prosjekt som skal avgjøre om bruk av daglig lysterapi har effekt på depressive symptomer oppleves av voksne innlagte pasienter med CF og KOLS. Hensikten med dette prosjektet er å bruke en daglig 30-minutters BLT-intervensjon på sykehusinnlagte voksne CF- og KOLS-pasienter for å redusere symptomer på depresjon målt ved depresjonsscore.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil finne sted på en 29-sengers pulmonal nedtrappingsenhet ved et akademisk medisinsk senter med 1600 senger. Denne enheten behandler vanligvis pasienter med CF, KOLS og andre lungekomplikasjoner. Enhetens pasientomsorgspersonell vil bli utdannet på lyslampene for å forhindre avbrudd og for å oppmuntre til etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cystisk fibrose eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Voksen alder 18 år eller eldre
  • Innlagt på pulmonal nedtrappings- og transplantasjonsenhet
  • Score større enn null på BDI-II før intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende oftalmologiske tilstander eller lysfølsomhet
  • Migrene
  • Mottak av høydose steroider for transplantasjonsavvisning (på grunn av humørsvingende egenskaper),
  • Antibiotika som øker lysfølsomheten
  • Diagnostisert med bipolar lidelse (lysterapi kan utløse mani)
  • Opptak forventes å vare mindre enn 48 timer
  • Barn blir ekskludert på grunn av det faktum at kun voksne CF- og KOLS-pasienter er innlagt på UPMC Presbyterian Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bright Light Therapy (BLT)
Intervensjonen vil bestå av daglige BLT-økter som varer i 30 minutter ca. kl. 10.00 (siden mange CF- og KOLS-pasienter kanskje ikke våkner før dette tidspunktet) som starter på innleggelsesdagen gjennom utskrivning med et mål på syv påfølgende dager. Intervensjonen vil bruke en 10 000-lux lysboks plassert omtrent 16-24 tommer fra pasientens ansikt.
Enhet: Bright Light Therapy (BLT) lampe
Med den innebygde automatiske timeravslåingsfunksjonen, trenger ikke den registrerte sykepleieren (RN) å gå tilbake til rommet for å slå av denne lampen etter 30 minutter, fordi lampen vil slå seg automatisk av av seg selv.
Andre navn:
  • Verilux HappyLight Luxe - UV-fri LED-terapilampe fra Verilux

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Becks depresjonsinventar II-score før og etter intervensjon (BDI-II)
Tidsramme: Først ved innleggelse, andre ved slutten av 7 dagers mål eller ved utskrivning.
Endring mellom pre-intervensjon og post-intervensjon selvrapporterte svartotaler til de 21 scorede elementene på BDI-II (minimum score oppnåelig = 0 (fraværende symptomer); maksimal score oppnåelig = 63 (mest alvorlige symptomer).
Først ved innleggelse, andre ved slutten av 7 dagers mål eller ved utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager til fullføring av daglig lysterapi (BLT)
Tidsramme: Daglig i varighet av intervensjonsperiode (mål/maksimalt 7 dager).
RN vil signere en daglig logg som angir når behandlingen ble startet og om behandlingen ble avslått. Disse loggene vil bli samlet inn fra pasientdørene på slutten av hver uke av hovedforskeren (PI) for å måle samsvar med fullføring av terapi på daglig basis.
Daglig i varighet av intervensjonsperiode (mål/maksimalt 7 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erica Osborn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20110407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data produsert fra dette prosjektet kan deles med etterforskere som utfører forskning på et lignende emne innen University of Pittsburgh og utenfor. Delt informasjon fra dette prosjektet vil bli avidentifisert under en godkjent DUA.

IPD-delingstidsramme

Resultater og data fra denne studien vil være tilgjengelig umiddelbart og vedlikeholdes i syv år etter fullføring.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere som forsker på et lignende emne innen University of Pittsburgh og utenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere