Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie jasným světlem pro příznaky deprese u dospělých s cystickou fibrózou (CF) a CHOPN

26. února 2023 aktualizováno: Erica Osborn

Vliv terapie jasným světlem na příznaky deprese u dospělých hospitalizovaných pacientů s cystickou fibrózou (CF) a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Jedná se o projekt, který určí, zda používání denní terapie jasným světlem má vliv na depresivní symptomy, které zažívají dospělí hospitalizovaní pacienti s CF a CHOPN. Účelem tohoto projektu je aplikovat každodenní 30minutovou BLT intervenci u hospitalizovaných dospělých pacientů s CF a CHOPN za účelem snížení příznaků deprese měřených inventárním skóre deprese.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude probíhat na 29lůžkovém plicním oddělení v akademickém lékařském centru s 1600 lůžky. Tato jednotka běžně léčí pacienty s CF, CHOPN a dalšími plicními komplikacemi. Zaměstnanci péče o pacienty na jednotce budou poučeni o jasných světelných lampách, aby se předešlo přerušení a podpořilo se dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována cystická fibróza nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Dospělý 18 let nebo starší
  • Přijat na plicní sestupnou a transplantační jednotku
  • Skóre vyšší než nula u BDI-II před intervencí

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující oftalmologické stavy nebo fotosenzitivita
  • migrény
  • Příjem vysokých dávek steroidů pro odmítnutí transplantátu (kvůli vlastnostem měnícím náladu),
  • Antibiotika, která zvyšují citlivost na světlo
  • Diagnostikována bipolární porucha (světelná terapie může vyvolat mánii)
  • Přijímací řízení se předpokládá na méně než 48 hodin
  • Děti jsou vyloučeny kvůli skutečnosti, že do presbyteriánské nemocnice UPMC jsou přijímáni pouze dospělí pacienti s CF a CHOPN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie jasným světlem (BLT)
Intervence bude sestávat z denních BLT sezení trvajících 30 minut přibližně v 10:00 (protože mnoho pacientů s CF a CHOPN se do této doby nemusí probudit) počínaje dnem přijetí do propuštění po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Zásah bude využívat světelnou skříň o síle 10 000 luxů umístěnou přibližně 16-24 palců od obličeje pacienta.
Přístroj: Lampa pro terapii jasným světlem (BLT).
Díky vestavěné funkci automatického vypnutí pomocí časovače by se registrovaná sestra u lůžka (RN) nemusela po 30 minutách vracet do pokoje, aby tuto lampu zhasla, protože lampa se automaticky vypne sama.
Ostatní jména:
  • Verilux HappyLight Luxe - terapeutická LED lampa bez UV záření od Verilux

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre před a po intervenci Beck's Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: První v době přijetí, druhá na konci 7denního cíle nebo po propuštění.
Změna mezi předintervenčním a pointervenčním samým hlášeným součtem odpovědí na 21 bodovaných položek na BDI-II (minimální dosažitelné skóre = 0 (nepřítomné příznaky); maximální dosažitelné skóre = 63 (nejzávažnější příznaky).
První v době přijetí, druhá na konci 7denního cíle nebo po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní do dokončení denní terapie jasným světlem (BLT)
Časové okno: Denně po dobu trvání intervence (cíl/maximálně 7 dní).
RN podepíše denní záznam s uvedením, kdy byla terapie zahájena a zda byla terapie odmítnuta. Tyto záznamy budou shromažďovány od dveří pacientů na konci každého týdne hlavním zkoušejícím (PI), aby bylo možné denně měřit shodu s dokončením terapie.
Denně po dobu trvání intervence (cíl/maximálně 7 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erica Osborn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20110407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná z tohoto projektu mohou být sdílena s vyšetřovateli provádějícími výzkum na podobné téma v rámci University of Pittsburgh i mimo ni. Sdílené informace z tohoto projektu budou deidentifikovány na základě schváleného DUA.

Časový rámec sdílení IPD

Výsledky a data z této studie budou k dispozici okamžitě a budou uchovávány po dobu sedmi let po dokončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé provádějící výzkum na podobné téma v rámci University of Pittsburgh i mimo ni

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit