Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi til depressionssymptomer hos voksne med cystisk fibrose (CF) og KOL

26. februar 2023 opdateret af: Erica Osborn

Effekt af Bright Light Therapy på depressionssymptomer hos voksne indlagte patienter med cystisk fibrose (CF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Dette er et projekt, der skal afgøre, om brugen af ​​daglig lysterapi har effekt på depressive symptomer, som voksne indlagte patienter med CF og KOL oplever. Formålet med dette projekt er at anvende en daglig 30-minutters BLT-intervention til hospitalsindlagte voksne CF- og KOL-patienter for at reducere symptomer på depression målt ved depressionsopgørelsesscoring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil finde sted på en 29-sengs pulmonal step-down enhed på et 1.600-sengs akademisk medicinsk center. Denne enhed behandler almindeligvis patienter med CF, KOL og andre lungekomplikationer. Enhedens patientplejepersonale vil blive uddannet i de kraftige lyslamper for at forhindre afbrydelser og tilskynde til overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cystisk fibrose eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Voksen alder 18 år eller ældre
  • Indlagt på pulmonal step-down og transplantationsafdeling
  • Score større end nul på præ-intervention BDI-II

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende oftalmologiske tilstande eller lysfølsomhed
  • Migræne
  • Modtagelse af højdosis steroider til transplantationsafstødning (på grund af humørsvingende egenskaber),
  • Antibiotika, der øger lysfølsomheden
  • Diagnosticeret med bipolar lidelse (lysterapi kan udløse mani)
  • Indlæggelser forventes at strække sig over mindre end 48 timer
  • Børn bliver udelukket på grund af det faktum, at kun voksne CF- og KOL-personer er indlagt på UPMC Presbyterian Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bright Light Therapy (BLT)
Interventionen vil bestå af daglige BLT-sessioner, der varer 30 minutter ca. kl. Indgrebet vil bruge en 10.000-lux lysboks placeret cirka 16-24 tommer fra patientens ansigt.
Enhed: Bright Light Therapy (BLT) lampe
Med dens indbyggede automatiske timerslukningsfunktion behøver den registrerede sygeplejerske (RN) ikke at vende tilbage til rummet for at slukke denne lampe efter 30 minutter, fordi lampen automatisk slukker af sig selv.
Andre navne:
  • Verilux HappyLight Luxe - UV-fri LED-terapilampe fra Verilux

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præ- og post-intervention Beck's Depression Inventory II Scores (BDI-II)
Tidsramme: Først ved indlæggelsestidspunktet, andet ved slutningen af ​​7-dages mål eller ved udskrivelse.
Skift mellem præ-intervention og post-intervention selvrapporterede svartotaler til de 21 scorede punkter på BDI-II (minimum score opnåelig = 0 (fraværende symptomer); maksimal score opnåelig = 63 (mest alvorlige symptomer).
Først ved indlæggelsestidspunktet, andet ved slutningen af ​​7-dages mål eller ved udskrivelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage indtil afslutning af daglig lysterapi (BLT)
Tidsramme: Dagligt i interventionsperiodens varighed (mål/maksimalt 7 dage).
RN vil underskrive en daglig log, der angiver, hvornår behandlingen blev påbegyndt, og om behandlingen blev afvist. Disse logfiler vil blive indsamlet fra patientdørene i slutningen af ​​hver uge af den primære investigator (PI) for at måle overensstemmelse med afslutning af terapi på daglig basis.
Dagligt i interventionsperiodens varighed (mål/maksimalt 7 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erica Osborn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Osborn, BSN, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20110407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data produceret fra dette projekt kan deles med efterforskere, der udfører forskning om et lignende emne inden for University of Pittsburgh og udenfor. Delt information fra dette projekt vil blive afidentificeret under en godkendt DUA.

IPD-delingstidsramme

Resultater og data fra denne undersøgelse vil være tilgængelige med det samme og vedligeholdes i syv år efter afslutningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, der udfører forskning om et lignende emne inden for University of Pittsburgh og udenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner