경도에서 중등도의 어금니 저광물화 치료를 위한 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조 (MIhCFAO)
2021년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse
경도에서 중등도의 어금니 저광물화 치료를 위한 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조 : 파일럿 연구
어금니 앞니 저광물화(MIH)는 영구치 법랑질의 구조적 결함을 일으키는 질환입니다.
이 치아의 치료는 치아의 영향을 받은 부분을 제거하고 재구성하는 것입니다.
전통적으로 수복은 레진으로 다이렉트 방식으로 이루어집니다.
CAD(Computer-Aided Design)와 CAM(Computer-Aided Manufacturing)의 발달로 치아의 환부를 대체할 맞춤형 부품을 만드는 것이 가능해졌습니다.
주요 목적은 영구 어금니에 경도에서 중등도의 MIH가 있는 7-12세 어린이에게 수행된 직접 수복물과 비교하여 CAD/CAM 유형 수복물의 6개월 관리 효과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어금니 앞니 저광물화(MIH)는 처음 4개의 영구 대구치 중 적어도 하나에 영향을 미치는 법랑질의 구조적 결함입니다.
유병률은 어린이의 20%에서 40%로 높습니다.
MIH의 결과는 음식 섭취 중 통증이나 우식증 발병 위험 증가를 포함하여 여러 가지입니다.
경도에서 중등도 MIH에 대한 현재 표준 프로토콜은 직접 수복물(Glass Cement Ionomer 유형)을 사용하는 것입니다.
그러나 이 치료법은 잦은 실패로 인해 적합하지 않다.
수명 측면에서 간접 수복물은 직접 수복물보다 우수합니다.
치과의 CAD/CAM은 이러한 인레이/온레이 유형의 다년생 관상 수복물의 제작 가능성을 제공합니다.
구현이 더 빠르고 기존 인상이 필요하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu MARTY
- 전화번호: 06.79.97.47.11
- 이메일: marty.mat@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31062
- University Hospital of Toulouse
-
연락하다:
- Mathieu Marty
- 이메일: marty.mat@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Mathieu Marty
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부수사관:
- Karim Nasr
-
부수사관:
- Sabine Joniot
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부수사관:
- Emmanuelle Noirrit
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부수사관:
- Alice Broutin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이의 어린이가 재구성이 필요한 적어도 하나의 영구 제1대구치에 경도에서 중등도의 HIN을 나타냅니다.
- 구강 관리 제공과 양립할 수 있는 불안 상태를 나타내는 아동(Veerkamp에 의해 수정된 Venham 척도의 점수는 2 미만).
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 아동.
- 부모(들)/부모 권한 보유자(들) 및 조사자(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)의 무료 정보에 입각한 서명 동의.
- 아동의 구두 동의.
비포함 기준:
- 생체 재료의 구성 요소 중 하나에 알레르기 또는 알레르기 병력이 있는 어린이
- 불소증이 있는 아이
- 법랑형성 부전증을 가진 아이
심박 조율기가 장착된 어린이(CAD/CAM에 대한 금기 사항)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAD/CAM 그룹
CAD/CAM 그룹의 경우 광학 인상을 사용하여 간접 세라믹 수복물을 만듭니다.
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옵티컬 인상을 이용한 간접 세라믹 수복.
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ACTIVE_COMPARATOR: 직접 방법 그룹
직접 방법 그룹의 경우 Glass Ionomer Cement를 사용한 수복물이 수행됩니다.
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글라스 아이오노머 시멘트를 사용한 복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과
기간: 6 개월
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MIH 관리의 효과는 실패 발생으로 평가됩니다. 실패는 주변 치아/수복물 조인트에서 레이저 형광에 의해 측정된 탈회 정도에서 진단됩니다. 수집된 값의 범위는 0에서 99까지이며 세 가지 상황으로 분류됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패
기간: 3 개월
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주변 치아/수복물 관절에서 레이저 형광에 의해 수복물 후 3개월마다 측정된 탈회 정도에 따라 진단된 실패.
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3 개월
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실패
기간: 12 개월
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주변 치아/수복물 관절에서 레이저 형광에 의해 수복물 후 12개월마다 측정된 탈회 정도에 따라 진단된 실패.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu MARTY, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0053
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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