COVID-19 동안 의료 서비스 제공자 회복력 및 소진에 대한 데이터 중심 접근 방식
미국은 의료 제공자(HCP) 고갈과 COVID-19라는 이중 전염병과 싸우고 있습니다. COVID-19 대유행 사망자 수는 595,000명을 넘어섰고 전 세계적으로 발병이 계속됨에 따라 계속 증가하고 있습니다. 더욱이 우리는 아직 "장기간 COVID"가 건강에 미치는 영향을 이해하지 못했습니다. HCP의 전국적인 소진 전염병에 의해 입증된 바와 같이 지속적인 직장 스트레스는 개인 제공자의 웰빙에 영향을 미칠 뿐만 아니라 효과적인 진료 및 환자 결과에도 영향을 미칩니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 우리는 2가지 비약물적 중재인 초월명상(TM)과 경험 해결 방법론(ERM)을 다음과 같은 치료와 비교하는 4년, 다중 사이트, 4군 병렬 그룹 무작위 임상 시험(RCT)을 제안합니다. 보통(TAU).
이 연구의 참여는 등록된 참가자의 경우 최대 24개월 동안 지속되며 최소한의 위험으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
미국은 의료 제공자(HCP) 고갈과 COVID-19라는 이중 전염병과 싸우고 있습니다. COVID-19 대유행 사망자 수는 595,000명을 넘어섰고 전 세계적으로 발병이 계속됨에 따라 계속 증가하고 있습니다. 더욱이 우리는 아직 "장기간 COVID"가 건강에 미치는 영향을 이해하지 못했습니다. 과부하된 의료 시스템, 긴 교대 근무, 일과 삶의 균형 방해, 제한된 개인 보호 장비(PPE)로 차단방역을 유지해야 하는 책임으로 인해 일선 HCP는 전례 없는 수준의 고통을 겪고 있습니다. HCP가 공유하는 주요 불안은 동료와 가족에게 질병을 전파하는 것에 대한 두려움입니다. HCP의 전국적인 소진 전염병에 의해 입증된 바와 같이 지속적인 직장 스트레스는 개인 제공자의 웰빙에 영향을 미칠 뿐만 아니라 효과적인 진료 및 환자 결과에도 영향을 미칩니다.
Joint Commission과 같은 국가 기관은 빠른 이직, 의료 오류 및 최적이 아닌 환자 치료로부터 보호하기 위한 노력의 일환으로 의료 인력 복원력의 우선 순위를 요구하고 있습니다. 탄력성은 "최소한의 심리적, 신체적 비용으로 목표를 달성할 수 있도록 건강하고 적응력 있는 방식으로 스트레스에 대응하는 능력"으로 정의됩니다. 그러나 HCP의 소진 문제를 체계적으로 해결하고 탄력성 기반 인력을 구축하는 데 가장 큰 장애물은 탄력성과 증거 기반 예방, 진단 및 치료 전략의 질적, 생리학적 및 생물학적 예측 변수에 대한 데이터가 희소하다는 것입니다. 이 시점에서 대부분의 의료 기관은 번아웃과 회복력에 대해 조금이라도 다루고 있다면 임원 코칭의 한 형태를 제공합니다. 그러나 이점을 뒷받침하는 체계적인 증거는 제한적입니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 우리는 세 가지 뚜렷한 목표를 통해 운영될 4년, 다중 사이트, 4군 병렬 그룹 무작위 임상 시험(RCT)을 제안합니다.
- 목표 1: 1) 초월명상(TM) 대 평소 치료(TAU), 2) 경험 해결 방법론(ERM)이라는 코칭 형태 대 TAU, 3) TM + ERM 대 TAU의 효능을 평가하기 위해 회복력 증가 및 HCP의 소진 증후군 감소.
- 목표 2: HCP의 탄력성과 소진의 생체 인식, 면역학적, 신경 기능적 특성을 특성화합니다.
- 목표 3: 의료 예측 모델 및 복합 회복탄력성 및 소진 지수를 개발합니다.
이 연구에서 "의료 제공자"(HCP)라는 용어는 의사 및 의사 수련생 외에도 환자 대면 책임이 있는 의료 환경에서 일하는 개인을 모두 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 풀타임 HCP
- 기준선 방문 시 SUDS(Subjective Units of Distress Scale)에서 >= 5점.
- 비약물적 방법으로 소진 증상을 해결하려는 의지.
- 지정된 연구 방문 및/또는 결정된 코칭 세션에서 제공된 웨어러블 장치(예: Apple, Empatica 및/또는 eSense)를 착용하고 Apple Watch를 받을 자격이 있는 경우 기준선에서 Apple 장치를 착용하려는 의지 연구 기간(최대 24개월).
- 개인 기기에 PatternHealth 앱을 다운로드할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 향정신성 약물, 베타 차단제 또는 항간질 약물의 추가 또는 용량 변경
- HCP는 연구 적격성에 대한 재평가를 위해 이전에 제외했던 약물 범주가 마지막으로 변경된 후 2개월이 지난 후 다시 선별 검사를 위해 다시 출석할 수 있습니다.
- C-SSRS에 의해 정의된 스크리닝 시점의 현재 자살 또는 살인 생각.
- 인증된 강사의 초월명상(TM) 기술에 대한 사전 교육.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초월 약물(TM)
초월명상(Transcendental Meditation, TM): 참가자가 점점 더 조용하고 덜 흥분된 정신 활동 상태를 경험할 수 있도록 하는 심신 프로그램으로, 몸과 마음에 편안한 각성 경험이 증가합니다.
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초월명상은 참가자가 점점 더 조용하고 덜 흥분된 정신 활동 상태를 경험할 수 있도록 하는 심신 프로그램입니다.
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실험적: 경험 해결 방법론(ERM)
경험 해결 방법론(ERM): 특정 상황, 상황, 사건 또는 경험과 관련된 주관적 스트레스를 인식하고 해결함으로써 개인의 성과, 전문성 개발 및 웰빙을 극대화하는 것을 목표로 하는 구체적이고 프로토콜화된 코칭 방법입니다.
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ERM은 특정 상황, 상황, 이벤트 또는 경험과 관련된 주관적 스트레스를 인식하고 해결함으로써 개인의 성과, 전문성 개발 및 웰빙을 극대화하는 것을 목표로 하는 구체적이고 프로토콜화된 코칭 방법입니다.
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실험적: TM+ERM
초월 명상(TM) 및 경험 해결 방법론(ERM): 몸과 마음이 전반적으로 편안하고 깨어 있음을 달성하고 성과, 전문성 개발 및 웰빙을 극대화하기 위해 ERM과 함께 TM 및 ERM 코칭을 모두 사용하는 통합 방법입니다.
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TM + ERM은 몸과 마음이 전반적으로 편안하고 깨어 있음을 달성하고 성과, 전문성 개발 및 웰빙을 극대화하는 것을 목표로 ERM과 함께 TM 및 ERM 코칭을 모두 사용하는 통합 방법입니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
Treatment As Usual(TAU): 침술, 통합 건강 코칭, 통합 영양 및 체중 관리, 개인 운동 훈련, 마사지 요법, 요가 요법, 마음 챙김 기반 스트레스 감소와 같은 기존 Duke 건강 및 웰빙 서비스입니다. (MBSR), 마음 챙김 경험, 그룹 피트니스 수업, 부드러운 요가 또는 의자 요가, 개인 지원 서비스(PAS)와 같은 추가 리소스.
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TAU는 침술, 통합 건강 코칭, 통합 영양 및 체중 관리, 개인 운동 훈련, 마사지 요법, 요가 요법, 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 마음챙김 경험과 같은 기존 듀크 건강 및 웰빙 서비스입니다. , 그룹 피트니스 수업, 부드러운 요가 또는 의자 요가, 개인 지원 서비스(PAS)와 같은 추가 리소스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson Resilience Scale-25로 측정한 탄력성의 변화
기간: 3개월 기준
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)는 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도(0-4)로 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBI(Maslach Burnout Inventory)로 측정한 번아웃의 변화.
기간: 3개월 기준
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MBI는 감정적 소진, 비인간화, 개인 성취도를 평가하는 3가지 척도로 구성되며 점수가 높을수록 소진이 심함을 반영합니다.
MBI는 22개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되며 0은 "전혀"에 해당하고 6은 "매일"에 해당합니다.
낮은 점수는 더 큰 번아웃을 반영합니다.
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3개월 기준
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정한 우울증의 변화.
기간: 3개월 기준
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PHQ-9는 0에서 3까지의 척도로 응답을 평가하는 9개의 질문 설문조사이며, 0은 "전혀 그렇지 않음"에 해당하고 3은 "거의 매일"에 해당합니다.
더 높은 점수는 개인의 더 큰 우울증을 반영합니다.
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3개월 기준
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SUDS(Subject Unit of Distress Scales)로 측정한 심리적 고통의 변화.
기간: 3개월 기준
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주관적 괴로움 척도(SUDS)는 0에서 10까지의 척도이며, 0은 "완전히 이완됨"이고 10은 "당신이 지금까지 느낀 것 중 가장 높음/괴로움/두려움/불안/불편함"입니다.
SUDS는 방해 또는 고통의 주관적 강도를 측정합니다.
점수가 높을수록 개인의 심리적 고통이 크다.
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3개월 기준
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Q-LES-Q-SF(삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지)로 측정한 삶의 질 변화.
기간: 3개월 기준
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Q-LES-Q-SF는 일상 기능의 다양한 영역에서 개인이 경험하는 즐거움과 만족의 정도를 측정하는 평가입니다.
1에서 5까지의 16개 항목 평가이며, 1은 "매우 나쁨"에 해당하고 5는 "매우 좋음"에 해당합니다.
점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 높아진 것을 반영합니다.
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3개월 기준
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트-5(PCL-5)로 측정한 PTSD 증상 심각도의 변화.
기간: 3개월 기준
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PCL-5는 0에서 4까지의 척도(0은 "전혀 없음", 4는 "매우 심함")로 평가된 20개의 DSM-5 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 PTSD를 반영합니다.
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3개월 기준
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정한 수면 변화.
기간: 3개월 기준
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ISI는 지난 2주 동안 개인의 수면 패턴을 평가하는 환자 보고 결과입니다.
ISI는 0에서 4까지의 7개 항목 설문지이며, 0은 "없음", 4는 "매우 심함"입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00106079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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