Enfoques basados en datos para la resiliencia y el agotamiento de los proveedores de atención médica durante el COVID-19
Estados Unidos está luchando contra pandemias duales: el agotamiento del proveedor de atención médica (HCP) y COVID-19. El número de muertos por la pandemia de COVID-19 ha superado los 595.000 y continúa aumentando a medida que continúa el brote mundial. Además, todavía tenemos que comprender los impactos en la salud del "COVID prolongado". Como lo demuestra la epidemia nacional de agotamiento en los HCP, el estrés persistente en el lugar de trabajo no solo afecta el bienestar personal del proveedor, sino que también influye en la práctica efectiva y los resultados del paciente.
Para abordar esta necesidad, proponemos un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de cuatro brazos, de cuatro brazos y en múltiples sitios que compare 2 intervenciones no farmacológicas: Meditación Trascendental (TM) y Metodología de Resolución de la Experiencia (ERM) con el Tratamiento como Habitual (TAU).
La participación en este estudio dura hasta 24 meses para los participantes inscritos y se considera riesgos mínimos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estados Unidos está luchando contra pandemias duales: el agotamiento del proveedor de atención médica (HCP) y COVID-19. El número de muertos por la pandemia de COVID-19 ha superado los 595.000 y continúa aumentando a medida que continúa el brote mundial. Además, todavía tenemos que comprender los impactos en la salud del "COVID prolongado". Con un sistema de atención médica sobrecargado, turnos más largos, equilibrio interrumpido entre el trabajo y la vida personal y la responsabilidad de mantener la bioseguridad con equipo de protección personal (EPP) limitado, los HCP de primera línea están experimentando niveles de angustia sin precedentes. Una ansiedad importante y compartida entre los HCP es el temor de propagar la enfermedad a sus compañeros de trabajo y sus familias. Como lo demuestra la epidemia nacional de agotamiento en los HCP, el estrés persistente en el lugar de trabajo no solo afecta el bienestar personal del proveedor, sino que también influye en la práctica efectiva y los resultados del paciente.
Los institutos nacionales, como la Comisión Conjunta, piden que se priorice la resiliencia de la fuerza laboral de atención médica en un esfuerzo por proteger contra la rotación rápida, los errores médicos y la atención deficiente del paciente. La resiliencia se define como la "capacidad de responder al estrés de una manera saludable y adaptativa, de modo que los objetivos se cumplan con un costo psicológico y físico mínimo". Sin embargo, el principal obstáculo para abordar sistemáticamente el agotamiento de los HCP y crear una fuerza laboral basada en la resiliencia es la escasez de datos sobre predictores cualitativos, fisiológicos y biológicos de la resiliencia y estrategias preventivas, de diagnóstico y de tratamiento basadas en evidencia. En este punto, la mayoría de las instituciones de atención médica, si están abordando el agotamiento y la resiliencia, ofrecen una forma de entrenamiento ejecutivo. Sin embargo, existe evidencia sistemática limitada para respaldar el beneficio.
Para abordar esta necesidad, proponemos un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de cuatro grupos paralelos, multisitio, de cuatro años, que se pondrá en marcha a través de tres objetivos distintos:
- Objetivo 1: Evaluar la eficacia de 1) Meditación Trascendental® (TM®) versus Tratamiento habitual (TAU), 2) una forma de entrenamiento denominada Metodología de Resolución de Experiencia (ERM) versus TAU, y 3) TM más ERM versus TAU en aumentar la resiliencia y reducir el síndrome de burnout en los profesionales de la salud.
- Objetivo 2: Caracterizar las características biométricas, inmunológicas y neurofuncionales de la resiliencia y el agotamiento de los HCP.
- Objetivo 3: Desarrollar un modelo predictivo médico y un índice compuesto de resiliencia y burnout.
Para este estudio, el término "proveedor de atención médica" (HCP, por sus siglas en inglés) incluirá a cualquier persona que trabaje en un entorno de atención médica con responsabilidades de atención al paciente además de médicos y médicos en formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud a tiempo completo
- Una puntuación de >= 5 en la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS) en la visita inicial.
- Voluntad de abordar los síntomas de agotamiento por medios no farmacológicos.
- Voluntad de usar el dispositivo portátil provisto (p. ej., Apple, Empatica y/o eSense) en las visitas de estudio designadas y/o determinadas sesiones de capacitación, así como usar un dispositivo Apple, si es elegible para recibir un Apple Watch, desde el inicio para la duración del estudio (hasta 24 meses).
- Disponibilidad para descargar la aplicación PatternHealth en un dispositivo personal.
Criterio de exclusión:
- Adición o cambio en la dosis de medicamentos psicotrópicos, bloqueadores beta o medicamentos antiepilépticos en los últimos 2 meses
- Los HCP pueden volver a presentarse para la evaluación después de que hayan pasado 2 meses desde su último cambio en las categorías de medicamentos enumeradas que anteriormente los excluyeron para la reevaluación para la elegibilidad del estudio.
- Ideación suicida u homicida actual en el momento de la selección, según lo definido por el C-SSRS.
- Instrucción previa en la técnica de Meditación Trascendental (TM) por un instructor certificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medicamento Trascendental (TM)
Meditación Trascendental (MT): un programa de mente y cuerpo que permite al participante experimentar estados de actividad mental progresivamente más tranquilos y menos excitados, con una experiencia creciente de alerta reparadora en mente y cuerpo.
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TM es un programa de mente y cuerpo que permite al participante experimentar estados de actividad mental progresivamente más tranquilos y menos excitados, con una experiencia creciente de alerta reparadora en mente y cuerpo.
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Experimental: Metodología de resolución de experiencias (ERM)
Metodología de resolución de experiencias (ERM): es un método de coaching específico y protocolizado que tiene como objetivo maximizar el rendimiento, el desarrollo profesional y el bienestar de un individuo mediante el reconocimiento y la resolución del estrés subjetivo asociado con situaciones, circunstancias, eventos o experiencias específicas.
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ERM es un método de coaching específico y protocolizado que tiene como objetivo maximizar el rendimiento, el desarrollo profesional y el bienestar de un individuo mediante el reconocimiento y la resolución del estrés subjetivo asociado con situaciones, circunstancias, eventos o experiencias específicas.
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Experimental: TM+ERM
Meditación Trascendental (TM) y Metodología de Resolución de la Experiencia (ERM): un método integrador que utiliza tanto la TM como el coaching ERM con ERM con el objetivo de lograr un estado general de descanso y alerta en mente y cuerpo y maximizar el rendimiento, el desarrollo profesional y el bienestar.
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TM + ERM es un método integrador que utiliza tanto la TM como el coaching ERM con ERM con el objetivo de lograr un estado de alerta y descanso general en mente y cuerpo y maximizar el rendimiento, el desarrollo profesional y el bienestar.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento como de costumbre (TAU): son los servicios existentes de Duke Health & Well-being, como la disponibilidad de acupuntura, entrenamiento integral de salud, nutrición integral y control de peso, entrenamiento de ejercicios personales, terapia de masajes, terapia de yoga, reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), experimentando mindfulness, clases grupales de fitness, yoga suave o yoga en silla, así como recursos adicionales como los Servicios de Asistencia Personal (PAS).
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TAU son los servicios existentes de Duke Health & Well-being, como la disponibilidad de acupuntura, entrenamiento integral de salud, nutrición integral y control de peso, entrenamiento de ejercicios personales, terapia de masajes, terapia de yoga, reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), experiencia de la atención plena , clases grupales de fitness, yoga suave o yoga en silla, además de recursos adicionales como los Servicios de Asistencia Personal (PAS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia medido por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson-25
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) consta de 25 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (0-4), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia
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Línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el agotamiento medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI).
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El MBI consta de 3 escalas para evaluar el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor desgaste.
El MBI está compuesto por 22 ítems, cada uno calificado en una escala de 0 a 6, siendo 0 equivalente a "nunca" y 6 equivalente a "todos los días".
Las puntuaciones más bajas reflejan un mayor desgaste.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la depresión medido por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El PHQ-9 es una encuesta de 9 preguntas que califica las respuestas en una escala de 0 a 3, siendo 0 equivalente a "nada" y 3 equivalente a "casi todos los días".
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión en un individuo.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la angustia psicológica medida por las Escalas de Unidades Sujetas de angustia (SUDS).
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS) es una escala de 0 a 10, 0 es "totalmente relajado" y 10 es "más alto/angustia/miedo/ansiedad/malestar que jamás haya sentido".
El SUDS mide la intensidad subjetiva de la perturbación o angustia.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el malestar psicológico del individuo.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por el Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta (Q-LES-Q-SF).
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El Q-LES-Q-SF es una evaluación que mide el grado de disfrute y satisfacción que experimentan las personas en diversas áreas del funcionamiento diario.
Es una evaluación de 16 ítems en una escala de 1 a 5, siendo 1 equivalente a "muy malo" y 5 equivalente a "muy bueno".
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida percibida.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la gravedad de los síntomas del TEPT según lo medido por la lista de verificación 5 del trastorno de estrés postraumático (TEPT) (PCL-5).
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas de TEPT del DSM-5 clasificados en una escala de 0 a 4, siendo 0 "nada" y 4 "extremadamente".
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor TEPT.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el sueño medido por el Insomnia Severity Index (ISI).
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El ISI es un resultado informado por el paciente que evalúa los patrones de sueño del individuo durante las últimas 2 semanas.
El ISI es un cuestionario de 7 ítems en una escala de 0 a 4, siendo 0 "ninguno" y 4 "muy grave".
La puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- Estrés ocupacional
- Enfermedades Profesionales
- COVID-19
- Agotamiento, Profesional
- Burnout, Psicológico
- Carga del cuidador
Otros números de identificación del estudio
- Pro00106079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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