Abordagens baseadas em dados para resiliência e esgotamento do profissional de saúde durante o COVID-19
Os Estados Unidos estão lutando contra duas pandemias: exaustão do profissional de saúde (HCP) e COVID-19. O número de mortos pela pandemia de COVID-19 ultrapassou 595.000 e continua a subir à medida que o surto mundial continua. Além disso, ainda precisamos entender os impactos na saúde do "longo COVID". Conforme evidenciado pela epidemia nacional de esgotamento em HCPs, o estresse persistente no local de trabalho não apenas afeta o bem-estar do provedor pessoal, mas também influencia a prática eficaz e os resultados do paciente.
Para atender a essa necessidade, propomos um ensaio clínico randomizado (RCT) de quatro anos, multilocais e de quatro grupos paralelos, comparando 2 intervenções não farmacológicas: Meditação Transcendental (MT) e Metodologia de Resolução de Experiência (ERM) para Tratamento como Habitual (TAU).
A participação neste estudo dura até 24 meses para os participantes inscritos e é considerada de risco mínimo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os Estados Unidos estão lutando contra duas pandemias: exaustão do profissional de saúde (HCP) e COVID-19. O número de mortos pela pandemia de COVID-19 ultrapassou 595.000 e continua a subir à medida que o surto mundial continua. Além disso, ainda precisamos entender os impactos na saúde do "longo COVID". Sobrecarregados com um sistema de saúde sobrecarregado, turnos mais longos, equilíbrio entre vida profissional e pessoal interrompido e a responsabilidade de manter a biossegurança com equipamento de proteção individual (EPI) limitado, os profissionais de saúde da linha de frente estão enfrentando níveis de sofrimento sem precedentes. Uma ansiedade importante e compartilhada entre os profissionais de saúde é o medo de propagar a doença para seus colegas de trabalho e suas famílias. Conforme evidenciado pela epidemia nacional de esgotamento em HCPs, o estresse persistente no local de trabalho não apenas afeta o bem-estar do provedor pessoal, mas também influencia a prática eficaz e os resultados do paciente.
Institutos nacionais, como a Joint Commission, estão pedindo a priorização da resiliência da força de trabalho de saúde em um esforço para proteger contra rotatividade rápida, erros médicos e atendimento ao paciente abaixo do ideal. A resiliência é definida como a "capacidade de responder ao estresse de maneira saudável e adaptativa, de modo que os objetivos sejam alcançados com o mínimo de custo psicológico e físico". No entanto, o principal obstáculo para abordar sistematicamente o esgotamento dos profissionais de saúde e construir uma força de trabalho baseada na resiliência é a escassez de dados sobre preditores qualitativos, fisiológicos e biológicos de resiliência e estratégias preventivas, diagnósticas e de tratamento baseadas em evidências. Neste ponto, a maioria das instituições de saúde, se é que estão lidando com o esgotamento e a resiliência, oferece uma forma de coaching executivo. No entanto, há evidências sistemáticas limitadas para apoiar o benefício.
Para atender a essa necessidade, propomos um ensaio clínico randomizado (ECR) de quatro anos, multilocais e de quatro grupos paralelos, que será operacionalizado por meio de três objetivos distintos:
- Objetivo 1: Avaliar a eficácia de 1) Meditação Transcendental® (TM®) versus tratamento usual (TAU), 2) uma forma de coaching denominada Metodologia de Resolução de Experiência (ERM) versus TAU, e 3) MT mais ERM versus TAU em aumentando a resiliência e reduzindo a síndrome de burnout em HCPs.
- Objetivo 2: Caracterizar as características biométricas, imunológicas e neurofuncionais da resiliência e burnout dos profissionais de saúde.
- Objetivo 3: Desenvolver um modelo preditivo médico e um índice composto de resiliência e burnout.
Para este estudo, o termo "profissional de saúde" (HCP) incluirá qualquer indivíduo que trabalhe em um ambiente de assistência à saúde com responsabilidades voltadas para o paciente, além de médicos e estagiários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- HCPs em tempo integral
- Uma pontuação de >= 5 na Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS) na visita inicial.
- Disposição para lidar com os sintomas de burnout por meios não farmacológicos.
- Vontade de usar o dispositivo vestível fornecido (por exemplo, Apple, Empatica e/ou eSense) nas visitas de estudo designadas e/ou sessões de treinamento determinadas, bem como usar um dispositivo Apple, se elegível para receber um relógio Apple, desde a linha de base para a duração do estudo (até 24 meses).
- Disposição para baixar o aplicativo PatternHealth no dispositivo pessoal.
Critério de exclusão:
- Adição ou alteração na dosagem de medicamentos psicotrópicos, betabloqueadores ou medicamentos antiepilépticos nos últimos 2 meses
- Os profissionais de saúde podem se apresentar novamente para triagem após 2 meses desde a última alteração nas categorias de medicamentos listadas que anteriormente os excluíram para reavaliação para elegibilidade do estudo.
- Ideação suicida ou homicida atual no momento da triagem, conforme definido pelo C-SSRS.
- Instrução prévia na técnica de Meditação Transcendental (MT) por um instrutor certificado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicação Transcendental (MT)
Meditação Transcendental (MT): um programa mente-corpo que permite ao participante experimentar estados de atividade mental progressivamente mais silenciosos e menos excitados, com uma experiência crescente de alerta repousante na mente e no corpo.
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A MT é um programa mente-corpo que permite ao participante experimentar estados de atividade mental progressivamente mais silenciosos e menos excitados, com uma experiência crescente de estado de alerta repousante na mente e no corpo.
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Experimental: Metodologia de Resolução de Experiência (ERM)
Experience Resolution Methodology (ERM): é um método de coaching específico e protocolado que visa maximizar o desempenho, o desenvolvimento profissional e o bem-estar de um indivíduo, reconhecendo e resolvendo o estresse subjetivo associado a situações, circunstâncias, eventos ou experiências específicas.
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O ERM é um método de coaching específico e protocolado que visa maximizar o desempenho, o desenvolvimento profissional e o bem-estar de um indivíduo, reconhecendo e resolvendo o estresse subjetivo associado a situações, circunstâncias, eventos ou experiências específicas.
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Experimental: TM+ERM
Meditação Transcendental (MT) e Metodologia de Resolução de Experiências (ERM): um método integrativo usando coaching de MT e ERM com ERM com o objetivo de alcançar um descanso geral, alerta mental e corporal e maximizar o desempenho, o desenvolvimento profissional e o bem-estar.
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TM + ERM é um método integrativo que usa treinamento de TM e ERM com ERM com o objetivo de alcançar um descanso geral, alerta mental e corporal e maximizar o desempenho, o desenvolvimento profissional e o bem-estar.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Treatment As Usual (TAU): são os serviços existentes de saúde e bem-estar da Duke, como a disponibilidade de acupuntura, coaching de saúde integrativa, nutrição integrativa e controle de peso, treinamento de exercícios pessoais, terapia de massagem, terapia de ioga, redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR), experimentando mindfulness, aulas de ginástica em grupo, ioga suave ou cadeira de ioga, além de recursos adicionais, como Serviços de Assistência Pessoal (PAS).
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TAU são os serviços existentes de saúde e bem-estar da Duke, como a disponibilidade de acupuntura, treinamento de saúde integrativa, nutrição integrativa e controle de peso, treinamento de exercícios pessoais, terapia de massagem, terapia de ioga, redução de estresse baseada em atenção plena (MBSR), experiência de atenção plena , aulas de ginástica em grupo, ioga suave ou cadeira de ioga, além de recursos adicionais, como Serviços de Assistência Pessoal (PAS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na resiliência medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson-25
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A escala Connor-Davidson Resilience (CD-RISC) é composta por 25 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos (0-4), com pontuações mais altas refletindo maior resiliência
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no burnout medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI).
Prazo: Linha de base até 3 meses
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O MBI consiste em 3 escalas para avaliar exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal com pontuações mais altas refletindo maior burnout.
O MBI é composto por 22 itens, cada um avaliado em uma escala de 0 a 6, sendo 0 equivalente a "nunca" e 6 equivalente a "todos os dias".
As pontuações mais baixas refletem maior burnout.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Prazo: Linha de base até 3 meses
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O PHQ-9 é uma pesquisa de 9 perguntas que classifica as respostas em uma escala de 0 a 3, sendo 0 equivalente a "nunca" e 3 equivalente a "quase todos os dias".
As pontuações mais altas refletem maior depressão em um indivíduo.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança no sofrimento psicológico conforme medido pelas Unidades de Sujeito de Escalas de Sofrimento (SUDS).
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS) é uma escala de 0 a 10, sendo 0 "totalmente relaxado" e 10 sendo "mais alto/angústia/medo/ansiedade/desconforto que você já sentiu".
O SUDS mede a intensidade subjetiva de perturbação ou angústia.
Quanto maior a pontuação maior o sofrimento psíquico do indivíduo.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pelo Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Forma Resumida (Q-LES-Q-SF).
Prazo: Linha de base até 3 meses
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O Q-LES-Q-SF é uma avaliação que mede o grau de prazer e satisfação experimentado por indivíduos em várias áreas do funcionamento diário.
É uma avaliação de 16 itens em uma escala de 1 a 5, sendo 1 equivalente a "muito ruim" e 5 equivalente a "muito bom".
As pontuações mais altas refletem o aumento da qualidade de vida percebida.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT conforme medido pela lista de verificação 5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) (PCL-5).
Prazo: Linha de base até 3 meses
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5 classificados em uma escala de 0 a 4, sendo 0 "nada" e 4 "extremamente".
As pontuações mais altas refletem maior TEPT.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança no sono medida pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI).
Prazo: Linha de base até 3 meses
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O ISI é um resultado relatado pelo paciente que avalia os padrões de sono do indivíduo nas últimas 2 semanas.
O ISI é um questionário de 7 itens em uma escala de 0 a 4, sendo 0 "nenhum" e 4 sendo "muito grave".
A pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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Linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Doenças Ocupacionais
- COVID-19
- Esgotamento Profissional
- Burnout, Psicológico
- Sobrecarga do cuidador
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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