캐나다의 경막하혈종에 대한 중수막동맥 색전술(EMMA Can) (EMMA-Can)
캐나다에서 발생한 경막하혈종에 대한 중수막동맥 색전술 -EMMA-Can
EMMA-Can은 CSDH 치료를 위한 MMA 색전술의 안전성과 효과를 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
가설- EMMA는 수술 후송을 수반하거나 수반하지 않는 SDH의 재발률을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 CSDH 치료를 위한 MMA 색전술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 코호트 연구를 수행하는 것입니다. 응급실 또는 신경외과 외래 진료소에 내원하는 모든 CSDH 환자는 잠재적인 등록을 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 피험자가 참여할 의향이 있는 경우 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
CT 스캔에서 진단된 CSDH로 응급실 또는 신경외과 클리닉에 내원하는 모든 환자가 연구 대상으로 고려될 것입니다. 환자가 임상적 이유로 응급 후송이 필요한 경우 환자는 EMMA를 고려하기 전에 외과적 후송을 받게 됩니다. 수술 소생 후 재발 가능성이 더 높은 환자는 항혈소판제 또는 항혈전제 치료를 받고 있는 재발성 CSDH 환자입니다. EMMA는 이러한 환자 또는 좋은 수술 후보가 아닐 수 있는 환자의 1차 치료 또는 수술과 함께 사용할 수 있습니다.
후속 조치 - 모든 환자는 퇴원 후 1, 3, 6개월 간격으로 추적됩니다. 1개월 및 3개월의 후속 조치에는 대부분의 환자에 대한 표준 치료인 환자의 일반 CT 헤드가 포함됩니다. 6개월 후 후속 조치는 임상적 후속 조치일 뿐입니다.
머리의 CT 스캔에서 CSDH의 재발에 대해 환자를 평가할 것입니다. CSDH의 크기를 측정하고 이전 스캔과 비교하여 EMMA와 관련된 시술 전후 이환율 및 사망률을 찾습니다. 이는 EMMA 후 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jai Shankar, MD
- 전화번호: 4313734164
- 이메일: shivajai1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Alcock, RN
- 전화번호: 2047893669
- 이메일: susan.alcock@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg MB, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- 모병
- Health Sciences Centre
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연락하다:
- Jai Shankar, MD FRCPC
- 전화번호: 431 373 4164
- 이메일: shivajai1@gmail.com
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수석 연구원:
- Jai Shankar, MD FRCPC
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연락하다:
- Susan Alcock
- 전화번호: 204 789 3996
- 이메일: susan.alcock@umanitoba.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경막하혈종으로 응급실 또는 신경외과 외래진료소에 내원하는 모든 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 불가능한 경우
- 액체 색전제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막하혈종에 대한 중뇌수막동맥 색전술
CSDH를 가진 모든 환자는 중간 수막 동맥의 색전술을 받게 됩니다.
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색전제(미세 입자, 액상 색전제, SwiftPAC 코일 또는 기타)를 이용한 중수막 동맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 재발
기간: 최대 90일 동안 EMMA
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두부의 영상(CT 스캔 또는 MRI)에서 경막하 혈종의 재발.
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최대 90일 동안 EMMA
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증상 재발
기간: EMMA 기준 최대 90일
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두부 영상(CT 스캔 또는 MRI)에서 CSDH 측에 기인한 증상 재발
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EMMA 기준 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크기
기간: 30일 및 90일
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CSDH 크기의 변화
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30일 및 90일
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90일 이내 사망률
기간: 최대 90일
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EMMA와 관련된 시술 주기 사망률.
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최대 90일
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90일 수정 랭킨 점수 ≤3
기간: 90일
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Modified Rankin 점수 </=3인 환자의 비율
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90일
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90일 후 CSDH 크기 감소
기간: 90일
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EMMA 후 90일째 두부 CT 스캔에서 CSDH 크기의 감소
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90일
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90일 이내 합병증 발생률
기간: 최대 90일
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EMMA와 관련된 주술기 이환율, 예를 들어 천자 부위 혈종, 동맥 박리 또는 뇌졸중
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최대 90일
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90일 MOCA 및 EQ-5D-5L 건강 점수
기간: 90일차
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몬트리올 인지 평가 검사 점수와 EQ-5D-5L 평가 점수
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90일차
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퇴원 후 목적지
기간: 최대 100주
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급성 치료 후 퇴원 장소
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최대 100주
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입원 기간
기간: 최대 100주
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급성 치료 입원 일수
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최대 100주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jai Shankar, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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