Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio subduraaliseen hematoomaan Kanadassa (EMMA voi) (EMMA-Can)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jai Shankar, University of Manitoba

Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio subduraaliseen hematoomaan Kanadassa - EMMA-Can

EMMA-Can on prospektiivinen kohorttitutkimus MMA-embolisaation turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi CSDH:n hoidossa.

Hypoteesi - EMMA vähentää SDH:n uusiutumistiheyttä joko samanaikaisen kirurgisen evakuoinnin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen kohorttitutkimus MMA-embolisaation turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi CSDH:n hoidossa. Kaikki päivystykseen tai neurokirurgiseen poliklinikalle saapuvat CSDH-potilaat seulotaan mahdollisen ilmoittautumisen varalta. Jos tutkittava on halukas osallistumaan, hankitaan tietoinen suostumus.

Kaikki potilaat, jotka saapuvat ensiapuun tai neurokirurgian klinikalle, joilla on CSDH diagnosoitu TT-skannauksella, otetaan huomioon tutkimuksessa. Jos potilas tarvitsee kiireellistä evakuointia kliinisistä syistä, potilas viedään kirurgiseen evakuointiin ennen EMMA:n harkitsemista. Potilaat, joilla on todennäköisemmin uusiutuminen leikkauksen evakuoinnin jälkeen, ovat ne, joilla on toistuva CSDH ja jotka saavat verihiutaleiden vastaista tai antitromboottista hoitoa. EMMA:ta voitaisiin käyttää ensisijaisena hoitona tai leikkauksen yhteydessä näillä potilailla tai potilailla, jotka eivät ehkä ole hyvä kirurginen ehdokas.

Seuranta – Kaikkia potilaita seurataan sairaalasta kotiutumisen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden välein. Seuranta 1 ja 3 kuukauden kohdalla sisältää potilaan tavallisen TT-pään, joka on useimmille potilaille tavallinen hoito. Seuranta 6 kuukauden kohdalla on vain kliinistä seurantaa.

Potilaat arvioidaan CSDH:n uusiutumisen varalta pään CT-skannauksella. CSDH:n koko mitataan ja sitä verrataan aikaisempiin skannauksiin ja EMMAan liittyvää peri-toimenpiteen sairastavuutta ja kuolleisuutta selvitetään. Tämä tehdään 1 ja 3 kuukauden kuluttua EMMA:sta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg MB, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jai Shankar, MD FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on subduraalinen hematooma, saapuvat ensiapuun tai neurokirurgisen poliklinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kun tietoinen suostumus ei ole mahdollista
  • Tunnettu allergia nestemäiselle embolia-aineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio subduraaliseen hematoomaan
Kaikille potilaille, joilla on CSDH, suoritetaan keskimyrskyvaltimon embolisaatio
Menettely: Keskimääräisen aivokalvon valtimon embolisointi
keskisen meningeaalisen valtimon embolisaatio embolisaatioaineella (mikropartikkelit, nestemäiset embolisaatioaineet, SwiftPAC-sirakkeet tai muut).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 90 päivää EMMAlle
CSDH:n toistuminen kuvantamisessa (kallon CT- tai MRI-kuvantaminen).
jopa 90 päivää EMMAlle
Oireellinen uusiutuminen
Aikaikkuna: enintään 90 päivää EMMA:sta
Symptomaattinen toistuminen, joka voidaan johtaa CSDH:n puolelle päästä tehdyssä kuvantamisessa (CT-tutkimus tai MRI)
enintään 90 päivää EMMA:sta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
CSDH:n koon muutos
30 päivää ja 90 päivää
Kuolleisuus 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
EMMA:een liittyvä toimenpiteen aikainen kuolleisuus.
jopa 90 päivää
90 päivän Modified Rankin Score </=3
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden prosenttiosuus, joilla Modified Rankin -pisteet ≤3
90 päivää
CSDH:n koon väheneminen 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
CSDH:n koon pieneneminen pää-CT:ssä 90 päivää EMMA:sta
90 päivää
Morbiditeetti 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
peri-proseduraalinen sairastuvuus, joka liittyy EMMA:han, kuten pistokohdan hematooma, valtimon dissektio tai aivohalvaus
jopa 90 päivää
90 päivän MOCA- ja EQ-5D-5L-terveyspisteet
Aikaikkuna: Päivä 90
pistemäärä Montrealin kognitiivisen arvioinnin testissä ja pistemäärä EQ-5D-5L-arvioinnissa
Päivä 90
Purkamispaikka
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
kotiutuspaikka akuutista hoidosta
jopa 100 viikkoa
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
akuuttihoidon sairaalassaolopäivien lukumäärä
jopa 100 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Jai Shankar, MD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS24152(B2020-077)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa