고형 췌장 병변에서 조영증강 조화파와 기존 EUS 유도 세침 생검의 진단 정확도 전향적 비교
국립 타이완 대학 병원
내시경 초음파(EUS) 유도 미세침 흡인/생검(FNA/B)은 소화관 전체의 많은 기관에서 생검 샘플을 수집하는 데 사용되며 고형 췌장 병변(SPL)을 진단하는 데 유용합니다. SPL에 대한 EUS-FNA의 보고된 진단 정확도는 85-89.4%, 민감도는 82-94.7%, 특이도는 100%입니다. 한 무작위 대조 시험에서는 FNA의 패닝 기술이 진단을 확립하는 데 필요한 통과 횟수가 더 적기 때문에 표준 접근 방식보다 우수하다고 보고했습니다. 그러나 섬유화 및 괴사 배경이 있는 SPL과 같은 많은 경우에 충분한 생검 샘플을 얻기 위해서는 여전히 4회 이상의 바늘 통과가 필요합니다. 여러 번의 바늘 천자와 관련된 종양 파종의 잠재적 위험이 있습니다. 따라서 바늘 통과 횟수를 최소화하는 것이 중요합니다.
소나조이드(Daiichi-Sankyo, Tokyo, Japan)를 사용하는 CEH-EUS(contrast-enhanced harmonic EUS)는 췌장의 실질 관류를 시각화하고 SPL을 특성화하는 데 유용합니다. SPL 내의 괴사 또는 섬유화 영역이 비증강 영역으로 나타났기 때문에 CEH-EUS는 비증강 영역을 천공하는 것을 방지하여 진단 정확도를 높일 수 있습니다. Katanaet al. 기존의 EUS-FNA는 CEH-EUS에서 향상된 영역(94.3%)과 비교하여 비증강된 영역이 있는 췌장 선암종에 대해 더 낮은 민감도(72.9%)를 갖는다고 보고했습니다. 따라서 강화되지 않은 SPL 영역을 통해 충분한 생검 샘플을 확보하기 어려울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자
- 고형 췌장 병변에 대한 EUS 유도 조직 획득에 대한 참조
- 가장 큰 직경에서 1cm보다 큰 병변의 크기
제외 기준:
- 응고병증 또는 변형된 해부학적 구조를 가진 환자
- 의식 진정에 대한 금기 사항
- 임신
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CEH-EUS 안내 FNB 그룹
CEH-EUS 유도 FNB 그룹에서는 CEH 모드에서 비증강 부위를 통과하지 않고 강화 부위에 직접 바늘 천자를 15-20회 시행하였다.
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내시경 초음파 유도 미세 바늘 생검은 소화관 전체의 고형 췌장 병변에서 생검 샘플을 수집하는 데 사용되며 고형 췌장 병변 진단에 유용합니다.
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활성 비교기: 패닝 기술 그룹이 있는 기존 EUS 유도 FNB
Fanning 기법을 사용한 기존 EUS 유도 FNB 그룹에서는 바늘을 덩어리 내 4개의 서로 다른 영역에 위치시킨 후 각 영역에서 4번 앞뒤로 이동하여 조직(4 × 4)을 획득했습니다.
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내시경 초음파 유도 미세 바늘 생검은 소화관 전체의 고형 췌장 병변에서 생검 샘플을 수집하는 데 사용되며 고형 췌장 병변 진단에 유용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단을 확립하는 데 필요한 총 패스 수
기간: 1 일
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각 그룹의 샘플은 ROSE 및 병리 평가를 위해 보내집니다.
ROSE 이후 진단이 가능하면 절차가 중단됩니다.
그렇지 않으면 FNB는 각 그룹에서 최대 6번 반복됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 3 개월
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3 개월
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전반적인 합병증 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201810024RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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