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경직성 뇌성마비의 회복 예측.

2022년 2월 4일 업데이트: Riphah International University

지금까지 뇌성마비(CP) 아동을 대상으로 진단 및 일부 예후 예측 기계 학습 연구가 수행되었지만 예후 연구는 특정 총 운동 기능 측정(GMFCS) 수준에 따라 특정 마일스톤을 목표로 했습니다. GMFCS II 및 III 및 GMFCS II에서 각각 걷기 및 달리기 예측 변수와 같은 특정 유형의 뇌성 마비는 다루지 않았습니다. 예측 연구는 아동의 특이성이 부족하여 제한적이었고 가족 특성은 전향적으로 고려되지 않았습니다.

따라서 경직성 뇌성마비에서 회복을 예측하여 임상적 의사결정을 지원하는 것이 가장 필요합니다. 회복 예측 요인은 이 목적을 위해 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 예측 지표/모델을 통해 모든 GMFCS 수준에 따른 경직성 뇌성마비의 회복을 예측하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경직은 종종 뇌성마비(CP) 어린이의 기능 제한의 주요 원인으로 간주됩니다. 뇌성마비의 주요 특징은 어린이의 대운동 기능 발달 장애입니다. 총 운동 기능은 청각, 인지 또는 시각 장애와 같은 뇌성마비 아동의 다른 장애와 밀접하게 연관되어 있기 때문에 뇌성마비의 전반적인 예후의 지표로 간주됩니다. 총 운동 기능 측정(GMFM) 도구는 뇌성마비 아동의 운동 기능, 중증도 및 치료 반응을 평가하는 데 가장 널리 사용됩니다. GMFCS의 5단계는 12세 미만의 뇌성마비 아동에게 아동의 앉기 및 보행 능력에 중점을 두고 널리 사용되었습니다. 문헌은 뇌성마비 아동의 총체적 및 미세 운동 기술을 다루는 것의 중요성을 확인했습니다. 뇌성마비 청년의 가정생활 참여를 예측하는 아동기 요인은 다음과 같습니다. 지적 장애, 낮은 수동 능력, 제한된 운동 능력 및 간질. 또한 CP 아동의 1차 및 2차 장애, 동반 질환, 적응 행동, 가족, 재활 서비스는 모두 아동의 총 운동 능력과 일상 활동 참여의 변화를 결정하는 요인입니다. 따라서 이러한 모든 결정요인은 뇌성마비 아동을 위한 개입을 계획할 때와 당시 결과 평가 시에도 고려되어야 합니다. 다음을 포함하는 관찰 연구의 메타 분석을 통해 뇌성마비 아동의 보행에 대한 좋은 예후 예측 인자를 확인했습니다. 2세에 독립적으로 앉기, 간질, 지적 장애 및 시각 장애 없음. 기계 학습(ML) 접근 방식은 뇌성마비 연구에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Jing Zhang 등은 GMFCS와 지적 능력을 자기 관리 활동 발달의 관련 요인으로 식별했으며, GMFCS가 이동성 활동 발달에 역할을 한다고 언급하기도 했습니다. 78%의 민감도, 특이성 및 평균 정확도로 십대 뇌성 마비 인구의 지적 장애와 관련된 요인을 강조하기 위해 예측 기계 학습 모델이 개발되었습니다. 이 모델의 결과는 총 운동 기능, 열악한 손 능력 및 심각한 지적 장애와 간질의 유의미한 연관성을 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 21310
        • 모병
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경직성 뇌성마비 어린이

설명

포함 기준:

  • HAT(Hypertonia Assessment Tool) 항목 3과 4에서 양성 점수 1점을 받은 뇌성마비 아동.
  • 모든 기능적 능력 수준(GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 수준 I-V)을 가진 경직성 뇌성마비 아동

제외 기준:

  • 다른 유형의 뇌성마비 아동
  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GMFCS 레벨 I
총 운동 기능 측정(GMFCS) 레벨 I에 포함된 문제에 대한 목표별 치료 프로토콜이 15-30회 반복 세트로 경련성 뇌성마비 아동에게 제공됩니다. 프로토콜은 일주일에 세 번 30-40분 세션으로 수행됩니다.
다른: 뇌성마비에 대한 표준화된 치료 프로토콜
모든 관절의 수동 및 능동 운동 범위(ROM) 운동, 엎드린 자세, 천천히 연장된 수동 스트레칭(매일 30분), GMFCS IV-V 어린이를 위한 기립 프레임, 지지 앉기, 지지 걷기, 하지 연속 깁스(필요한 경우) ), 능동적 근력 훈련, 점진적 저항 훈련, 기능적 운동, 감각 통합: 신체와 환경의 감각을 조직화하는 치료 활동, 양손 훈련: 두 손을 함께 사용하는 반복 작업 훈련, ​​상황 중심 치료: 작업 변경 또는 환경, 작업 치료, 인지 행동 치료 및 가정 프로그램.
GMFCS 레벨 II
총 운동 기능 측정(GMFCS) 레벨 II에 포함된 문제에 대한 목표별 치료 프로토콜이 15-30회 반복 세트로 경련성 뇌성마비 아동에게 제공됩니다. 프로토콜은 일주일에 세 번 30-40분 세션으로 수행됩니다.
다른: 뇌성마비에 대한 표준화된 치료 프로토콜
모든 관절의 수동 및 능동 운동 범위(ROM) 운동, 엎드린 자세, 천천히 연장된 수동 스트레칭(매일 30분), GMFCS IV-V 어린이를 위한 기립 프레임, 지지 앉기, 지지 걷기, 하지 연속 깁스(필요한 경우) ), 능동적 근력 훈련, 점진적 저항 훈련, 기능적 운동, 감각 통합: 신체와 환경의 감각을 조직화하는 치료 활동, 양손 훈련: 두 손을 함께 사용하는 반복 작업 훈련, ​​상황 중심 치료: 작업 변경 또는 환경, 작업 치료, 인지 행동 치료 및 가정 프로그램.
GMFCS 레벨 III
GMFCS 레벨 III에 포함된 문제에 대한 목표별 치료 프로토콜은 15-30회 반복 세트로 경련성 뇌성마비 아동에게 제공됩니다. 프로토콜은 일주일에 세 번 30-40분 세션으로 수행됩니다.
다른: 뇌성마비에 대한 표준화된 치료 프로토콜
모든 관절의 수동 및 능동 운동 범위(ROM) 운동, 엎드린 자세, 천천히 연장된 수동 스트레칭(매일 30분), GMFCS IV-V 어린이를 위한 기립 프레임, 지지 앉기, 지지 걷기, 하지 연속 깁스(필요한 경우) ), 능동적 근력 훈련, 점진적 저항 훈련, 기능적 운동, 감각 통합: 신체와 환경의 감각을 조직화하는 치료 활동, 양손 훈련: 두 손을 함께 사용하는 반복 작업 훈련, ​​상황 중심 치료: 작업 변경 또는 환경, 작업 치료, 인지 행동 치료 및 가정 프로그램.
GMFCS 레벨 IV
총 운동 기능 측정(GMFCS) 레벨 IV에 포함된 문제에 대한 목표별 치료 프로토콜이 15-30회 반복 세트로 경련성 뇌성마비 아동에게 제공됩니다. 프로토콜은 일주일에 세 번 30-40분 세션으로 수행됩니다.
다른: 뇌성마비에 대한 표준화된 치료 프로토콜
모든 관절의 수동 및 능동 운동 범위(ROM) 운동, 엎드린 자세, 천천히 연장된 수동 스트레칭(매일 30분), GMFCS IV-V 어린이를 위한 기립 프레임, 지지 앉기, 지지 걷기, 하지 연속 깁스(필요한 경우) ), 능동적 근력 훈련, 점진적 저항 훈련, 기능적 운동, 감각 통합: 신체와 환경의 감각을 조직화하는 치료 활동, 양손 훈련: 두 손을 함께 사용하는 반복 작업 훈련, ​​상황 중심 치료: 작업 변경 또는 환경, 작업 치료, 인지 행동 치료 및 가정 프로그램.
GMFCS 레벨 V
총 운동 기능 측정(GMFCS) 레벨 V에 포함된 문제에 대한 목표별 치료 프로토콜이 15-30회 반복 세트로 경련성 뇌성마비 아동에게 제공됩니다. 프로토콜은 일주일에 세 번 30-40분 세션으로 수행됩니다.
다른: 뇌성마비에 대한 표준화된 치료 프로토콜
모든 관절의 수동 및 능동 운동 범위(ROM) 운동, 엎드린 자세, 천천히 연장된 수동 스트레칭(매일 30분), GMFCS IV-V 어린이를 위한 기립 프레임, 지지 앉기, 지지 걷기, 하지 연속 깁스(필요한 경우) ), 능동적 근력 훈련, 점진적 저항 훈련, 기능적 운동, 감각 통합: 신체와 환경의 감각을 조직화하는 치료 활동, 양손 훈련: 두 손을 함께 사용하는 반복 작업 훈련, ​​상황 중심 치료: 작업 변경 또는 환경, 작업 치료, 인지 행동 치료 및 가정 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 측정
기간: 12주
총 운동 기능 측정(GMFM)은 5개월에서 16세 사이의 뇌성마비 아동의 총 운동 기능의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 원래 GMFM 버전에는 0에서 3까지의 4점 서수 척도에서 각각 점수가 매겨진 88개의 항목이 있습니다. 여기서 0은 아동이 작업을 시작하지 않았음을 나타냅니다. 1은 아동이 작업을 시작함을 나타냅니다(활동의 < 10% 완료). 2는 아동이 과제를 부분적으로 완료함을 나타내고(활동의 10~99% 완료), 3은 아동이 과제를 완료함(100%)을 나타냅니다. 최대 12주
12주
수정된 애쉬워스 척도
기간: 12주
수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 경직의 평가에 사용됩니다. 근긴장도는 경련성 근육의 저항 평가에 의해 MAS에서 정량화됩니다. Ashworth와 유사하지만 움직임의 절반 미만을 통해 저항을 나타내기 위해 1+ 점수 범주를 추가합니다. 점수 범위는 0-4이며 6가지 선택이 있습니다. 0은 근긴장의 증가가 없음을 나타내고 4는 환부의 경직을 나타냅니다. 최대 12주
12주
어린이의 기능적 독립성 측정
기간: 12주
FIM(Functional Independence Measure)은 18개 항목, 7단계 서수 척도 도구로 어린이의 필수 일상 기능 기술에서 일관된 성과를 측정합니다. FIM은 "의존적"(즉, 도우미 필요: 점수 1-5) 및 "독립"(즉, 도우미 필요 없음: 점수 6-7)의 2가지 주요 기능 스트림으로 분류됩니다. 점수 1(전체 지원) 및 2(최대 지원)는 "완전한 의존" 범주에 속합니다. 점수 3(보통 지원), 4(최소 접촉 지원) 및 5(감독 또는 설정)는 "수정된 의존" 범주에 속했습니다. 점수 6(수정된 독립) 및 7(완전한 독립)은 "독립" 범주에 속했습니다. 최대 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

협력자

Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/0882 Anam Habib

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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