Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen ennuste spastisesta aivovammasta.

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University

Tähän asti aivohalvausta (CP) sairastaville lapsille on tehty diagnostisia ja joitain ennustavia koneoppimistutkimuksia, mutta ennustetutkimukset kohdistuivat tiettyyn virstanpylvääseen tiettyjen bruttomotoristen toimintojen (GMFCS) tasojen mukaisesti. kuten kävely- ja juoksuennusteet GMFCS II:ssa ja III:ssa ja GMFCS II:ssa, eivätkä ne kattaneet tiettyjä aivohalvaustyyppejä. Ennustetutkimuksia rajoitti lapsen erityispiirteiden puute, eikä perheominaisuuksia otettu huomioon prospektiivisesti.

Siksi on äärimmäisen tärkeää tukea kliinistä päätöksentekoa ennustamalla spastisen aivohalvauksen paranemista. Toipumista ennakoivilla tekijöillä voi olla tärkeä rooli tässä tarkoituksessa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa spastisen aivohalvauksen paranemista kaikkien GMFCS-tasojen mukaan ennusteindeksin/mallin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastisuutta pidetään usein pääasiallisena syynä aivovammaisten lasten toimintarajoituksiin. Aivohalvauksen pääpiirre on lasten motoristen toimintojen kehittymisen heikkeneminen. Karkeamotorisia toimintoja pidetään aivohalvauksen yleisen ennusteen indikaattorina, koska ne liittyvät läheisesti muihin aivohalvausvammaisiin, kuten kuulo-, kognitiivisiin tai näkövammoihin. GMFM-työkalua käytetään yleisimmin aivohalvauksesta kärsivien lasten motoristen toimintojen, vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseen. GMFCS:n viittä tasoa on käytetty laajalti alle 12-vuotiailla aivovammaisilla lapsilla keskittyen lapsen istuma- ja kävelykykyihin. Kirjallisuus vahvisti aivovammaisten lasten karkeiden ja hienojen motoristen taitojen käsittelemisen tärkeyden. Lapsuustekijöitä, jotka ennustavat nuorten aivovammaisten aikuisten osallistumista kotielämään, ovat mm. älyllinen vamma, alhainen toimintakyky, rajoitettu motorinen kapasiteetti ja epilepsia. Lisäksi CP-lapsen perus- ja toissijaiset vajaatoiminnat, rinnakkaissairaudet, heidän sopeutumiskäyttäytymisensä, perhe ja kuntoutuspalvelut ovat kaikki vaikuttavia tekijöitä lapsen motorisessa kyvyssä ja hänen osallistumisessaan päivittäisiin rutiinitoimintoihin. Siksi kaikki nämä tekijät on otettava huomioon suunniteltaessa interventiota aivohalvauslapselle ja myös tulosten arvioinnissa. Hyvät prognostiset ennustajat ambulaatiolle aivovammaisilla lapsilla tunnistettiin havainnointitutkimusten meta-analyysin avulla, joka sisältää: itsenäinen istuminen 2-vuotiaana, epilepsia, kehitysvammaisuus ja näkövamma. Koneoppimismenetelmiä (ML) on käytetty yhä enemmän aivohalvauksen tutkimuksessa. Jing Zhang ym. tunnistivat GMFCS:n ja älyllisen kapasiteetin itsehoitotoiminnan kehittämiseen liittyviksi tekijöiksi, ja mainittiin myös, että GMFCS:llä on rooli liikkuvuustoimintojen kehittämisessä. Ennustava koneoppimismalli kehitettiin korostamaan teini-ikäisten aivovammaisuuteen liittyviä tekijöitä, joiden herkkyys, spesifisyys ja keskimääräinen tarkkuus on 78 %. Tämän mallin tulos vahvisti karkean motorisen toiminnan, huonojen manuaalisten kykyjen ja epilepsian merkittävän yhteyden syvään älylliseen vammaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21310
        • Rekrytointi
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Spastinen aivohalvaus lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovammaiset lapset, joilla on positiivinen pistemäärä 1 Hypertonia Assessment Toolin (HAT) kohdissa 3 ja 4.
  • Spastisen aivohalvauksen lapset, joilla on mikä tahansa toimintakyky (GMFCS) tasot I–V)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on jokin muu aivovamma
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GMFCS taso I
Tavoitekohtainen hoitoprotokolla koskien GMFCS-tason I ongelmaa, annetaan spastisen aivohalvauksen lapsille 15-30 toiston sarjoina. Protokolla suoritetaan 30-40 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
Muut: Aivohalvauksen standardoitu hoitoprotokolla
Kaikkien nivelten passiiviset ja aktiiviset liikeradan (ROM) harjoitukset, makaava asento, hidas pitkittynyt manuaalinen venyttely (30 minuuttia päivässä), seisomarunko lapsille, joilla on GMFCS IV-V, tuettu istuma, tuettu kävely, alaraajojen sarjavalu (tarvittaessa). ), aktiivinen voimaharjoittelu, progressiivinen vastusharjoittelu, toiminnalliset harjoitukset, sensorinen integraatio: terapeuttiset toiminnot kehon ja ympäristön tuntemusten organisoimiseksi, bimanuaalinen harjoittelu: toistuva tehtäväharjoittelu kahden käden yhdessä käytössä, kontekstipainotteinen terapia: tehtävän vaihtaminen tai ympäristö, toimintaterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kotiohjelmat.
GMFCS taso II
Tavoitekohtainen hoitoprotokolla koskien GMFCS-tason II ongelmaa, annetaan spastisen aivohalvauksen lapsille 15-30 toiston sarjoina. Protokolla suoritetaan 30-40 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
Muut: Aivohalvauksen standardoitu hoitoprotokolla
Kaikkien nivelten passiiviset ja aktiiviset liikeradan (ROM) harjoitukset, makaava asento, hidas pitkittynyt manuaalinen venyttely (30 minuuttia päivässä), seisomarunko lapsille, joilla on GMFCS IV-V, tuettu istuma, tuettu kävely, alaraajojen sarjavalu (tarvittaessa). ), aktiivinen voimaharjoittelu, progressiivinen vastusharjoittelu, toiminnalliset harjoitukset, sensorinen integraatio: terapeuttiset toiminnot kehon ja ympäristön tuntemusten organisoimiseksi, bimanuaalinen harjoittelu: toistuva tehtäväharjoittelu kahden käden yhdessä käytössä, kontekstipainotteinen terapia: tehtävän vaihtaminen tai ympäristö, toimintaterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kotiohjelmat.
GMFCS taso III
Tavoitekohtainen hoitoprotokolla GMFCS-tason III:n ongelmaan liittyen tarjotaan spastisen aivohalvauksen lapsille 15-30 toiston sarjoina. Protokolla suoritetaan 30-40 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
Muut: Aivohalvauksen standardoitu hoitoprotokolla
Kaikkien nivelten passiiviset ja aktiiviset liikeradan (ROM) harjoitukset, makaava asento, hidas pitkittynyt manuaalinen venyttely (30 minuuttia päivässä), seisomarunko lapsille, joilla on GMFCS IV-V, tuettu istuma, tuettu kävely, alaraajojen sarjavalu (tarvittaessa). ), aktiivinen voimaharjoittelu, progressiivinen vastusharjoittelu, toiminnalliset harjoitukset, sensorinen integraatio: terapeuttiset toiminnot kehon ja ympäristön tuntemusten organisoimiseksi, bimanuaalinen harjoittelu: toistuva tehtäväharjoittelu kahden käden yhdessä käytössä, kontekstipainotteinen terapia: tehtävän vaihtaminen tai ympäristö, toimintaterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kotiohjelmat.
GMFCS-taso IV
Tavoitekohtainen hoitoprotokolla koskien bruttomotorisen toiminnan mittaamiseen (GMFCS) tasolle IV merkittyä ongelmaa, tarjotaan spastisen aivohalvauksen lapsille 15-30 toiston sarjoina. Protokolla suoritetaan 30-40 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
Muut: Aivohalvauksen standardoitu hoitoprotokolla
Kaikkien nivelten passiiviset ja aktiiviset liikeradan (ROM) harjoitukset, makaava asento, hidas pitkittynyt manuaalinen venyttely (30 minuuttia päivässä), seisomarunko lapsille, joilla on GMFCS IV-V, tuettu istuma, tuettu kävely, alaraajojen sarjavalu (tarvittaessa). ), aktiivinen voimaharjoittelu, progressiivinen vastusharjoittelu, toiminnalliset harjoitukset, sensorinen integraatio: terapeuttiset toiminnot kehon ja ympäristön tuntemusten organisoimiseksi, bimanuaalinen harjoittelu: toistuva tehtäväharjoittelu kahden käden yhdessä käytössä, kontekstipainotteinen terapia: tehtävän vaihtaminen tai ympäristö, toimintaterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kotiohjelmat.
GMFCS-taso V
Tavoitekohtainen hoitoprotokolla koskien GMFCS:n tasolla V lueteltua ongelmaa, annetaan spastisen aivohalvauksen lapsille 15-30 toiston sarjoina. Protokolla suoritetaan 30-40 minuutin istunnoissa kolme kertaa viikossa.
Muut: Aivohalvauksen standardoitu hoitoprotokolla
Kaikkien nivelten passiiviset ja aktiiviset liikeradan (ROM) harjoitukset, makaava asento, hidas pitkittynyt manuaalinen venyttely (30 minuuttia päivässä), seisomarunko lapsille, joilla on GMFCS IV-V, tuettu istuma, tuettu kävely, alaraajojen sarjavalu (tarvittaessa). ), aktiivinen voimaharjoittelu, progressiivinen vastusharjoittelu, toiminnalliset harjoitukset, sensorinen integraatio: terapeuttiset toiminnot kehon ja ympäristön tuntemusten organisoimiseksi, bimanuaalinen harjoittelu: toistuva tehtäväharjoittelu kahden käden yhdessä käytössä, kontekstipainotteinen terapia: tehtävän vaihtaminen tai ympäristö, toimintaterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kotiohjelmat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomotorisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Gross Motor Function Measure (GMFM) -mittaria käytetään aivohalvausta sairastavien 5 kuukauden - 16 vuoden ikäisten lasten bruttomotorisen toiminnan muutosten arvioimiseen. Alkuperäisessä GMFM-versiossa on 88 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 4-pisteen järjestysasteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa, että lapsi ei aloita tehtävää. 1 osoittaa, että lapsi aloittaa tehtävän (suorittaa < 10 % toiminnasta); 2 tarkoittaa, että lapsi suorittaa tehtävän osittain (suorittaa 10–99 % tehtävästä), ja 3 osoittaa, että lapsi suorittaa tehtävän (100 %). Jopa 12 viikkoa
12 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Spastisuuden arvioinnissa käytetään modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS). Lihasten sävy mitataan MAS:ssa spastisten lihasten vastustuskyvyn arvioinnin perusteella. Se on samanlainen kuin Ashworth, mutta lisää 1+ pisteytysluokan osoittamaan vastustusta alle puolessa liikkeestä. Pisteet vaihtelevat 0-4 ja 6 vaihtoehtoa. 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole lisääntynyt ja 4 osoittaa vaurioituneen osan jäykkyyttä. Jopa 12 viikkoa
12 viikkoa
Toiminnallinen itsenäisyystoimenpide lapsille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Functional Independence Measure (FIM) on 18 pisteen, 7-tason järjestysasteikkomittari, joka mittaa lapsen jatkuvaa suorituskykyä välttämättömissä päivittäisissä toiminnallisissa taidoissa. FIM on luokiteltu kahteen päätoiminnalliseen virtaan: "Riippuvainen" (eli vaatii avustajan: pisteet 1-5) ja "itsenäinen" (eli ei vaadi avustajaa: pisteet 6-7). Pisteet 1 (kokonaisavustus) ja 2 (maksimaalinen apu) kuuluivat luokkaan "Täydellinen riippuvuus". Pisteet 3 (kohtalainen apu), 4 (minimaalinen yhteydenottoapu) ja 5 (valvonta tai asennus) kuuluivat "Muutettu riippuvuus" -luokkaan. Pisteet 6 (muokattu riippumattomuus) ja 7 (täydellinen riippumattomuus) kuuluivat kategoriaan "riippumaton". Jopa 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Yhteistyökumppanit

Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/0882 Anam Habib

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa