Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie powrotu do zdrowia w spastycznym porażeniu mózgowym.

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Do tej pory w przypadku dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) prowadzono badania diagnostyczne i prognostyczne z wykorzystaniem uczenia maszynowego, ale badania prognostyczne były ukierunkowane na określone kamienie milowe zgodnie z określonymi poziomami miar funkcji dużej motoryki (GMFCS); takie jak predyktory chodzenia i biegania odpowiednio w GMFCS II i III oraz GMFCS II i nie obejmowały określonych typów porażenia mózgowego. Badania predykcyjne były ograniczone brakiem specyfiki cech dziecka i rodziny, nie były brane pod uwagę prospektywnie.

Dlatego też istnieje pilna potrzeba wspierania podejmowania decyzji klinicznych poprzez przewidywanie wyzdrowienia w spastycznym porażeniu mózgowym. W tym celu ważną rolę mogą odgrywać czynniki prognozujące powrót do zdrowia. Zatem badanie to ma na celu przewidzenie powrotu do zdrowia w spastycznym porażeniu mózgowym zgodnie ze wszystkimi poziomami GMFCS za pomocą indeksu/modelu predykcyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność jest często uważana za główną przyczynę ograniczenia czynnościowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Główną cechą mózgowego porażenia dziecięcego jest upośledzony rozwój funkcji motorycznych dużych dzieci. Funkcje motoryki dużej są uważane za wskaźnik ogólnego rokowania po porażeniu mózgowym, ponieważ są one ściśle związane z innymi upośledzeniami u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym, takimi jak upośledzenie słuchu, funkcji poznawczych lub wzroku. Narzędzie do pomiaru funkcji motorycznych dużych (GMFM) jest najczęściej stosowane do oceny funkcji motorycznych, ciężkości i odpowiedzi na leczenie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Pięć poziomów GMFCS jest szeroko stosowanych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku poniżej 12 lat, ze szczególnym uwzględnieniem umiejętności siedzenia i chodzenia dziecka. Literatura potwierdziła znaczenie zajęcia się motoryką dużą i małą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Czynniki z dzieciństwa, które przewidują udział młodych dorosłych z porażeniem mózgowym w życiu domowym obejmują; niepełnosprawność intelektualna, niska sprawność manualna, ograniczona motoryka i padaczka. Ponadto pierwotne i wtórne upośledzenia dziecka z MPD, choroby współistniejące, jego zachowania przystosowawcze, rodzina, usługi rehabilitacyjne determinują zmiany motoryki dużej dziecka i jego udział w codziennych czynnościach. Dlatego też wszystkie te uwarunkowania należy uwzględnić przy planowaniu interwencji u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym, a także w czasie oceny efektów. W metaanalizie badań obserwacyjnych, która obejmuje; samodzielnego siedzenia w wieku 2 lat, padaczka, brak upośledzenia umysłowego i wzroku. Podejścia do uczenia maszynowego (ML) są coraz częściej stosowane w badaniach nad mózgowym porażeniem dziecięcym. Jing Zhang i wsp. zidentyfikowali GMFCS i zdolności intelektualne jako powiązane czynniki rozwoju samoopieki. Wspomniano również, że GMFCS odgrywa rolę w rozwoju działań związanych z mobilnością. Opracowano predykcyjny model uczenia maszynowego, aby wyróżnić czynniki związane z niepełnosprawnością intelektualną w populacji nastolatków z porażeniem mózgowym, z czułością, specyficznością i średnią dokładnością na poziomie 78%. Wynik tego modelu potwierdził istotny związek funkcji motoryki dużej, słabych zdolności manualnych i padaczki z głęboką niepełnosprawnością intelektualną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21310
        • Rekrutacyjny
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z dodatnim wynikiem 1 w punktach 3 i 4 narzędzia do oceny hipertonii (HAT).
  • Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce z dowolnym poziomem sprawności funkcjonalnej (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziomy I-V)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakimkolwiek innym typem porażenia mózgowego
  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GMFCS poziom I
Dzieciom ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w seriach po 15-30 powtórzeń zostanie podany celowy protokół leczenia w odniesieniu do problemu wpisanego w pomiar funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziom I. Protokół będzie wykonywany w 30-40 minutowych sesjach trzy razy w tygodniu.
Inny: Standaryzowany protokół leczenia mózgowego porażenia dziecięcego
Ćwiczenia biernego i aktywnego zakresu ruchu (ROM) wszystkich stawów, pozycja na brzuchu, powolne i przedłużone rozciąganie manualne (30 minut dziennie), pionizacja dla dzieci z GMFCS IV-V, siedzenie z podparciem, chodzenie z podparciem, seryjne gipsowanie kończyn dolnych (w razie potrzeby ), aktywny trening siłowy, progresywny trening oporowy, ćwiczenia funkcjonalne, integracja sensoryczna: zajęcia terapeutyczne porządkujące doznania z ciała i otoczenia, trening bimanualny: trening zadaniowy z użyciem dwóch rąk razem, terapia kontekstowa: zmiana zadania lub środowisko, terapię zajęciową, terapię poznawczo-behawioralną oraz programy domowe.
GMFCS poziom II
Dzieciom ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w seriach po 15-30 powtórzeń zostanie podany celowy protokół leczenia w odniesieniu do problemu wpisanego w pomiar funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziom II. Protokół będzie wykonywany w 30-40 minutowych sesjach trzy razy w tygodniu.
Inny: Standaryzowany protokół leczenia mózgowego porażenia dziecięcego
Ćwiczenia biernego i aktywnego zakresu ruchu (ROM) wszystkich stawów, pozycja na brzuchu, powolne i przedłużone rozciąganie manualne (30 minut dziennie), pionizacja dla dzieci z GMFCS IV-V, siedzenie z podparciem, chodzenie z podparciem, seryjne gipsowanie kończyn dolnych (w razie potrzeby ), aktywny trening siłowy, progresywny trening oporowy, ćwiczenia funkcjonalne, integracja sensoryczna: zajęcia terapeutyczne porządkujące doznania z ciała i otoczenia, trening bimanualny: trening zadaniowy z użyciem dwóch rąk razem, terapia kontekstowa: zmiana zadania lub środowisko, terapię zajęciową, terapię poznawczo-behawioralną oraz programy domowe.
GMFCS poziom III
Dzieciom ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w seriach po 15-30 powtórzeń zostanie podany celowy protokół leczenia w odniesieniu do problemu wpisanego w GMFCS poziom III. Protokół będzie wykonywany w 30-40 minutowych sesjach trzy razy w tygodniu.
Inny: Standaryzowany protokół leczenia mózgowego porażenia dziecięcego
Ćwiczenia biernego i aktywnego zakresu ruchu (ROM) wszystkich stawów, pozycja na brzuchu, powolne i przedłużone rozciąganie manualne (30 minut dziennie), pionizacja dla dzieci z GMFCS IV-V, siedzenie z podparciem, chodzenie z podparciem, seryjne gipsowanie kończyn dolnych (w razie potrzeby ), aktywny trening siłowy, progresywny trening oporowy, ćwiczenia funkcjonalne, integracja sensoryczna: zajęcia terapeutyczne porządkujące doznania z ciała i otoczenia, trening bimanualny: trening zadaniowy z użyciem dwóch rąk razem, terapia kontekstowa: zmiana zadania lub środowisko, terapię zajęciową, terapię poznawczo-behawioralną oraz programy domowe.
GMFCS poziom IV
Dzieciom ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w seriach po 15-30 powtórzeń zostanie podany celowy protokół leczenia w odniesieniu do problemu ujętego w pomiarze funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziomu IV. Protokół będzie wykonywany w 30-40 minutowych sesjach trzy razy w tygodniu.
Inny: Standaryzowany protokół leczenia mózgowego porażenia dziecięcego
Ćwiczenia biernego i aktywnego zakresu ruchu (ROM) wszystkich stawów, pozycja na brzuchu, powolne i przedłużone rozciąganie manualne (30 minut dziennie), pionizacja dla dzieci z GMFCS IV-V, siedzenie z podparciem, chodzenie z podparciem, seryjne gipsowanie kończyn dolnych (w razie potrzeby ), aktywny trening siłowy, progresywny trening oporowy, ćwiczenia funkcjonalne, integracja sensoryczna: zajęcia terapeutyczne porządkujące doznania z ciała i otoczenia, trening bimanualny: trening zadaniowy z użyciem dwóch rąk razem, terapia kontekstowa: zmiana zadania lub środowisko, terapię zajęciową, terapię poznawczo-behawioralną oraz programy domowe.
GMFCS poziom V
Dzieciom ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym zapewniony zostanie celowy protokół leczenia w odniesieniu do problemu wpisanego w pomiar funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziomu V w seriach po 15-30 powtórzeń. Protokół będzie wykonywany w 30-40 minutowych sesjach trzy razy w tygodniu.
Inny: Standaryzowany protokół leczenia mózgowego porażenia dziecięcego
Ćwiczenia biernego i aktywnego zakresu ruchu (ROM) wszystkich stawów, pozycja na brzuchu, powolne i przedłużone rozciąganie manualne (30 minut dziennie), pionizacja dla dzieci z GMFCS IV-V, siedzenie z podparciem, chodzenie z podparciem, seryjne gipsowanie kończyn dolnych (w razie potrzeby ), aktywny trening siłowy, progresywny trening oporowy, ćwiczenia funkcjonalne, integracja sensoryczna: zajęcia terapeutyczne porządkujące doznania z ciała i otoczenia, trening bimanualny: trening zadaniowy z użyciem dwóch rąk razem, terapia kontekstowa: zmiana zadania lub środowisko, terapię zajęciową, terapię poznawczo-behawioralną oraz programy domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) służy do oceny zmian funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 5 miesięcy do 16 lat. Oryginalna wersja GMFM zawiera 88 pozycji, z których każda jest oceniana na 4-punktowej skali porządkowej od 0 do 3, gdzie 0 oznacza, że ​​dziecko nie inicjuje zadania; 1 oznacza, że ​​dziecko inicjuje zadanie (wykonuje < 10% czynności); 2 oznacza, że ​​dziecko wykonuje zadanie częściowo (wykonuje od 10 do 99% czynności), a 3 oznacza, że ​​dziecko wykonuje zadanie (100%). Do 12 tygodni
12 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny spastyczności stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS). Napięcie mięśniowe ocenia się ilościowo w MAS przez ocenę oporu mięśni spastycznych. Jest podobny do Ashworth, ale dodaje kategorię punktacji 1+, aby wskazać opór przez mniej niż połowę ruchu. Zakres punktów od 0-4, z 6 możliwościami. 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza sztywność dotkniętej części. Do 12 tygodni
12 tygodni
Funkcjonalny środek samodzielności dla dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcjonalny Pomiar Niezależności (FIM) to 18-itemowy, 7-stopniowy instrument w skali porządkowej, który mierzy stałe wyniki dziecka w podstawowych codziennych umiejętnościach funkcjonalnych. FIM jest podzielony na 2 główne strumienie funkcjonalne: „Zależny” (tj. Wymaga pomocnika: wyniki 1-5) i „Niezależny” (tj. Nie wymaga pomocnika: wyniki 6-7). Wyniki 1 (pomoc całkowita) i 2 (pomoc maksymalna) należały do ​​kategorii „Uzależnienie całkowite”. Wyniki 3 (umiarkowana pomoc), 4 (minimalna pomoc kontaktowa) i 5 (nadzór lub ustawienie) należały do ​​​​kategorii „Zmodyfikowana zależność”. Punkty 6 (zmodyfikowana niezależność) i 7 (całkowita niezależność) należały do ​​kategorii „Niezależna”. Do 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Współpracownicy

Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0882 Anam Habib

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj