Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз выздоровления при спастическом церебральном параличе.

4 февраля 2022 г. обновлено: Riphah International University

До сих пор для детей с церебральным параличом (ДЦП) проводились диагностические и некоторые прогностические исследования машинного обучения, но прогностические исследования были нацелены на конкретные этапы в соответствии с уровнями конкретных показателей общей двигательной функции (GMFCS); такие как предикторы ходьбы и бега при GMFCS II и III и GMFCS II соответственно, и не охватывали конкретные типы церебрального паралича. Прогностические исследования были ограничены отсутствием специфичности детских и семейных характеристик, которые не учитывались проспективно.

Поэтому крайне необходимо поддерживать принятие клинических решений, прогнозируя выздоровление при спастическом церебральном параличе. Факторы прогнозирования восстановления могут играть важную роль для этой цели. Таким образом, это исследование направлено на прогнозирование выздоровления при спастическом церебральном параличе в соответствии со всеми уровнями GMFCS с помощью индекса/модели прогнозирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спастичность часто рассматривается как основная причина функциональных ограничений у детей с церебральным параличом (ДЦП). Основным признаком детского церебрального паралича является нарушение развития общей моторики у детей. Общие двигательные функции рассматриваются как показатель общего прогноза церебрального паралича, поскольку они тесно связаны с другими нарушениями у детей с церебральным параличом, такими как слуховые, когнитивные или зрительные нарушения. Инструмент измерения общей двигательной функции (GMFM) наиболее широко используется для оценки двигательной функции, тяжести и ответа на лечение детей с церебральным параличом. Пять уровней GMFCS широко используются у детей с церебральным параличом в возрасте до 12 лет с упором на способности ребенка сидеть и ходить. Литература подтвердила важность развития крупной и мелкой моторики у детей с церебральным параличом. Факторы детства, которые предсказывают участие молодых людей с церебральным параличом в семейной жизни, включают: умственная отсталость, низкая ручная способность, ограниченная двигательная способность и эпилепсия. Более того, первичные и вторичные нарушения у детей с ДЦП, сопутствующие заболевания, их адаптивное поведение, семья, реабилитационная служба – все это является детерминантами изменения общей двигательной способности ребенка и его участия в повседневной деятельности. Таким образом, все эти детерминанты необходимо учитывать при планировании вмешательства для ребенка с церебральным параличом, а также при оценке результатов. Хорошие прогностические предикторы способности к передвижению у детей с церебральным параличом были выявлены посредством метаанализа обсервационных исследований, которые включают: самостоятельное сидение в 2 года, эпилепсия, отсутствие умственной отсталости и нарушений зрения. Подходы машинного обучения (ML) все чаще используются в исследованиях церебрального паралича. Jing Zhang и соавторы определили GMFCS и интеллектуальные способности как связанные факторы развития деятельности по самообслуживанию, также было упомянуто, что GMFCS играет роль в развитии мобильности. Была разработана прогнозирующая модель машинного обучения для выявления факторов, связанных с умственной отсталостью в популяции подростков с церебральным параличом, с чувствительностью, специфичностью и средней точностью 78%. Результат этой модели подтвердил достоверную связь крупной моторики, плохих мануальных способностей и эпилепсии с глубокой умственной отсталостью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: (+92)3324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 21310
        • Рекрутинг
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Контакт:
          • Keramat Ullah
          • Номер телефона: 0992371001
          • Электронная почта: karamatjee@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спастический детский церебральный паралич

Описание

Критерии включения:

  • Дети с церебральным параличом с положительной оценкой 1 по пунктам 3 и 4 Инструмента оценки гипертонии (HAT).
  • Дети со спастическим церебральным параличом с любым уровнем функциональных возможностей (Система классификации общей двигательной функции (GMFCS) уровни I-V)

Критерий исключения:

  • Дети с любым другим типом церебрального паралича
  • Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
GMFCS уровень I
Детям со спастическим церебральным параличом в наборах по 15-30 повторений будет предоставлен протокол целевого лечения в отношении проблемы, зачисленной в показатель общей двигательной функции (GMFCS) уровня I. Протокол будет выполняться в виде 30-40-минутных сеансов трижды в неделю.
Другой: Стандартизированный протокол лечения детского церебрального паралича
Упражнения на пассивную и активную амплитуду движений (ДД) всех суставов, положение лежа, медленная длительная ручная растяжка (30 минут в день), стойка для детей с GMFCS IV-V, сидение с поддержкой, ходьба с поддержкой, серийное гипсование нижних конечностей (при необходимости) ), активная силовая тренировка, прогрессивная тренировка с отягощениями, функциональные упражнения, сенсорная интеграция: терапевтическая деятельность по организации ощущений от тела и окружающей среды, бимануальная тренировка: тренировка повторяющихся задач с использованием двух рук вместе, контекстно-ориентированная терапия: изменение задачи или окружающая среда, трудотерапия, когнитивно-поведенческая терапия и домашние программы.
GMFCS уровень II
Детям со спастическим церебральным параличом в наборах по 15-30 повторений будет предоставлен протокол целевого лечения в отношении проблемы, зачисленной в показатель общей двигательной функции (GMFCS) уровня II. Протокол будет выполняться в виде 30-40-минутных сеансов трижды в неделю.
Другой: Стандартизированный протокол лечения детского церебрального паралича
Упражнения на пассивную и активную амплитуду движений (ДД) всех суставов, положение лежа, медленная длительная ручная растяжка (30 минут в день), стойка для детей с GMFCS IV-V, сидение с поддержкой, ходьба с поддержкой, серийное гипсование нижних конечностей (при необходимости) ), активная силовая тренировка, прогрессивная тренировка с отягощениями, функциональные упражнения, сенсорная интеграция: терапевтическая деятельность по организации ощущений от тела и окружающей среды, бимануальная тренировка: тренировка повторяющихся задач с использованием двух рук вместе, контекстно-ориентированная терапия: изменение задачи или окружающая среда, трудотерапия, когнитивно-поведенческая терапия и домашние программы.
GMFCS уровень III
Детям со спастическим церебральным параличом в наборах по 15-30 повторений будет предоставлен протокол целевого лечения в отношении проблемы, зачисленной на уровень III GMFCS. Протокол будет выполняться в виде 30-40-минутных сеансов трижды в неделю.
Другой: Стандартизированный протокол лечения детского церебрального паралича
Упражнения на пассивную и активную амплитуду движений (ДД) всех суставов, положение лежа, медленная длительная ручная растяжка (30 минут в день), стойка для детей с GMFCS IV-V, сидение с поддержкой, ходьба с поддержкой, серийное гипсование нижних конечностей (при необходимости) ), активная силовая тренировка, прогрессивная тренировка с отягощениями, функциональные упражнения, сенсорная интеграция: терапевтическая деятельность по организации ощущений от тела и окружающей среды, бимануальная тренировка: тренировка повторяющихся задач с использованием двух рук вместе, контекстно-ориентированная терапия: изменение задачи или окружающая среда, трудотерапия, когнитивно-поведенческая терапия и домашние программы.
GMFCS уровень IV
Детям со спастическим церебральным параличом в наборах по 15-30 повторений будет предоставлен протокол целевого лечения в отношении проблемы, зачисленной в показатель общей двигательной функции (GMFCS) уровня IV. Протокол будет выполняться в виде 30-40-минутных сеансов трижды в неделю.
Другой: Стандартизированный протокол лечения детского церебрального паралича
Упражнения на пассивную и активную амплитуду движений (ДД) всех суставов, положение лежа, медленная длительная ручная растяжка (30 минут в день), стойка для детей с GMFCS IV-V, сидение с поддержкой, ходьба с поддержкой, серийное гипсование нижних конечностей (при необходимости) ), активная силовая тренировка, прогрессивная тренировка с отягощениями, функциональные упражнения, сенсорная интеграция: терапевтическая деятельность по организации ощущений от тела и окружающей среды, бимануальная тренировка: тренировка повторяющихся задач с использованием двух рук вместе, контекстно-ориентированная терапия: изменение задачи или окружающая среда, трудотерапия, когнитивно-поведенческая терапия и домашние программы.
GMFCS уровень V
Детям со спастическим церебральным параличом в наборах по 15-30 повторений будет предоставлен протокол целевого лечения в отношении проблемы, зачисленной в показатель общей двигательной функции (GMFCS) уровня V. Протокол будет выполняться в виде 30-40-минутных сеансов трижды в неделю.
Другой: Стандартизированный протокол лечения детского церебрального паралича
Упражнения на пассивную и активную амплитуду движений (ДД) всех суставов, положение лежа, медленная длительная ручная растяжка (30 минут в день), стойка для детей с GMFCS IV-V, сидение с поддержкой, ходьба с поддержкой, серийное гипсование нижних конечностей (при необходимости) ), активная силовая тренировка, прогрессивная тренировка с отягощениями, функциональные упражнения, сенсорная интеграция: терапевтическая деятельность по организации ощущений от тела и окружающей среды, бимануальная тренировка: тренировка повторяющихся задач с использованием двух рук вместе, контекстно-ориентированная терапия: изменение задачи или окружающая среда, трудотерапия, когнитивно-поведенческая терапия и домашние программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: 12 недель
Измерение общей двигательной функции (GMFM) используется для оценки изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом в возрасте от 5 месяцев до 16 лет. Первоначальная версия GMFM содержит 88 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной порядковой шкале от 0 до 3, где 0 означает, что ребенок не инициирует задание; 1 означает, что ребенок инициирует задание (выполняет <10% задания); 2 указывает на то, что ребенок выполняет задание частично (выполняет от 10 до 99% задания), а 3 указывает на то, что ребенок выполняет задание (100%). до 12 недель
12 недель
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки спастичности используется модифицированная шкала Эшворта (MAS). Мышечный тонус количественно оценивается в MAS путем оценки сопротивления спастических мышц. Он похож на Ashworth, но добавляет категорию оценки 1+, чтобы указать сопротивление менее чем на половине движения. Оценка варьируется от 0 до 4, с 6 вариантами. 0 указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а 4 указывает на ригидность пораженной части. до 12 недель
12 недель
Мера функциональной независимости детей
Временное ограничение: 12 недель
Измерение функциональной независимости (FIM) представляет собой инструмент с порядковой шкалой из 18 пунктов и 7 уровней, который измеряет постоянную производительность ребенка в основных ежедневных функциональных навыках. FIM подразделяется на 2 основных функциональных потока: «зависимый» (т. е. требует помощника: баллы 1–5) и «независимый» (т. е. не требует помощника: баллы 6–7). Баллы 1 (общая помощь) и 2 (максимальная помощь) относились к категории «Полная зависимость». Баллы 3 (умеренная помощь), 4 (минимальная контактная помощь) и 5 ​​(надзор или настройка) относились к категории «модифицированная зависимость». Баллы 6 (модифицированная независимость) и 7 (полная независимость) относились к категории «Независимая». до 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Соавторы

Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/0882 Anam Habib

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться