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Prédiction de récupération dans la paralysie cérébrale spastique.

4 février 2022 mis à jour par: Riphah International University

Jusqu'à présent, pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), des études diagnostiques et certaines études pronostiques prédictives d'apprentissage automatique ont été menées, mais les études pronostiques ciblaient une étape spécifique en fonction de niveaux spécifiques de mesure de la fonction motrice globale (GMFCS) ; tels que les prédicteurs de la marche et de la course aux GMFCS II et III et GMFCS II respectivement, et ne couvraient pas des types spécifiques de paralysie cérébrale. Les études de prédictions étaient limitées par le manque de spécificité des caractéristiques de l'enfant et de la famille qui n'a pas été prise en compte de manière prospective.

Il est donc primordial d'appuyer la prise de décision clinique en prédisant la guérison de la paralysie cérébrale spastique. Les facteurs prédictifs de récupération peuvent jouer un rôle important à cette fin. Ainsi, cette étude vise à prédire la récupération de la paralysie cérébrale spastique selon tous les niveaux GMFCS au moyen d'un indice/modèle de prédiction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spasticité est souvent considérée comme la principale cause de limitation fonctionnelle chez les enfants paralysés cérébraux (PC). La principale caractéristique de la paralysie cérébrale est le développement altéré des fonctions motrices globales chez les enfants. Les fonctions motrices globales sont considérées comme un indicateur du pronostic global de la paralysie cérébrale car elles sont étroitement associées à d'autres déficiences chez l'enfant paralysé cérébral telles que les déficiences auditives, cognitives ou visuelles. L'outil de mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est le plus largement utilisé pour évaluer la fonction motrice, la gravité et la réponse au traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale. Les cinq niveaux de GMFCS ont été largement utilisés chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de moins de 12 ans, l'accent étant mis sur les capacités de l'enfant à s'asseoir et à marcher. La littérature a confirmé l'importance d'aborder les habiletés motrices globales et fines chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les facteurs de l'enfance qui prédisent la participation des jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale à la vie domestique comprennent ; déficience intellectuelle, faible capacité manuelle, capacité motrice limitée et épilepsie. De plus, les déficiences primaires et secondaires de l'enfant PC, les comorbidités, son comportement adaptatif, la famille, les services de réadaptation sont tous des déterminants des changements dans la capacité motrice globale de l'enfant et sa participation aux activités de routine quotidiennes. Ainsi, tous ces déterminants doivent être pris en compte lors de la planification de l'intervention pour un enfant paralysé cérébral et au moment de l'évaluation des résultats. De bons prédicteurs pronostiques de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ont été identifiés grâce à une méta-analyse d'études observationnelles qui comprend ; assise autonome à 2 ans, épilepsie, absence de déficience intellectuelle et déficience visuelle. Les approches d'apprentissage automatique (ML) sont de plus en plus utilisées dans la recherche sur la paralysie cérébrale. Jing Zhang et al ont identifié le GMFCS et la capacité intellectuelle comme des facteurs associés au développement des activités d'auto-soins, il a également été mentionné que le GMFCS a un rôle dans le développement des activités de mobilité. Un modèle d'apprentissage automatique prédictif a été développé pour mettre en évidence les facteurs associés à la déficience intellectuelle dans la population paralysée cérébrale de l'adolescent, avec une sensibilité, une spécificité et une précision moyenne de 78 %. Le résultat de ce modèle a confirmé l'association significative de la motricité globale, de faibles capacités manuelles et de l'épilepsie avec une déficience intellectuelle profonde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21310
        • Recrutement
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants paralysés cérébraux spastiques

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants paralysés cérébraux avec un score positif de 1 aux items 3 et 4 de l'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT).
  • Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique avec n'importe quel niveau de capacité fonctionnelle (Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveaux I-V)

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de tout autre type de paralysie cérébrale
  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GMFCS niveau I
Un protocole de traitement spécifique à l'objectif en ce qui concerne le problème inscrit dans la mesure de la fonction motrice globale (GMFCS) de niveau I sera fourni aux enfants atteints de paralysie cérébrale spastique dans les séries de 15 à 30 répétitions. Le protocole sera exécuté en séances de 30 à 40 minutes trois fois par semaine.
Exercices d'amplitude de mouvement (ROM) passifs et actifs de toutes les articulations, positionnement sur le ventre, étirements manuels lents et prolongés (30 minutes par jour), cadre debout pour les enfants atteints de GMFCS IV-V, position assise assistée, marche assistée, moulage en série des membres inférieurs (si nécessaire ), musculation active, musculation progressive, exercices fonctionnels, intégration sensorielle : activités thérapeutiques pour organiser la sensation du corps et de l'environnement, entraînement bimanuel : entraînement aux tâches répétitives dans l'utilisation des deux mains ensemble, thérapie contextuelle : changement de tâche ou l'environnement, l'ergothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale et les programmes à domicile.
GMFCS niveau II
Un protocole de traitement spécifique à l'objectif en ce qui concerne le problème inscrit dans la mesure de la fonction motrice globale (GMFCS) de niveau II sera fourni aux enfants atteints de paralysie cérébrale spastique dans les séries de 15 à 30 répétitions. Le protocole sera exécuté en séances de 30 à 40 minutes trois fois par semaine.
Exercices d'amplitude de mouvement (ROM) passifs et actifs de toutes les articulations, positionnement sur le ventre, étirements manuels lents et prolongés (30 minutes par jour), cadre debout pour les enfants atteints de GMFCS IV-V, position assise assistée, marche assistée, moulage en série des membres inférieurs (si nécessaire ), musculation active, musculation progressive, exercices fonctionnels, intégration sensorielle : activités thérapeutiques pour organiser la sensation du corps et de l'environnement, entraînement bimanuel : entraînement aux tâches répétitives dans l'utilisation des deux mains ensemble, thérapie contextuelle : changement de tâche ou l'environnement, l'ergothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale et les programmes à domicile.
GMFCS niveau III
Un protocole de traitement spécifique à l'objectif en ce qui concerne le problème enrôlé dans le niveau III du GMFCS sera fourni aux enfants atteints de paralysie cérébrale spastique dans les séries de 15 à 30 répétitions. Le protocole sera exécuté en séances de 30 à 40 minutes trois fois par semaine.
Exercices d'amplitude de mouvement (ROM) passifs et actifs de toutes les articulations, positionnement sur le ventre, étirements manuels lents et prolongés (30 minutes par jour), cadre debout pour les enfants atteints de GMFCS IV-V, position assise assistée, marche assistée, moulage en série des membres inférieurs (si nécessaire ), musculation active, musculation progressive, exercices fonctionnels, intégration sensorielle : activités thérapeutiques pour organiser la sensation du corps et de l'environnement, entraînement bimanuel : entraînement aux tâches répétitives dans l'utilisation des deux mains ensemble, thérapie contextuelle : changement de tâche ou l'environnement, l'ergothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale et les programmes à domicile.
GMFCS niveau IV
Un protocole de traitement spécifique à l'objectif en ce qui concerne le problème inscrit dans la mesure de la fonction motrice globale (GMFCS) de niveau IV sera fourni aux enfants atteints de paralysie cérébrale spastique dans les séries de 15 à 30 répétitions. Le protocole sera exécuté en séances de 30 à 40 minutes trois fois par semaine.
Exercices d'amplitude de mouvement (ROM) passifs et actifs de toutes les articulations, positionnement sur le ventre, étirements manuels lents et prolongés (30 minutes par jour), cadre debout pour les enfants atteints de GMFCS IV-V, position assise assistée, marche assistée, moulage en série des membres inférieurs (si nécessaire ), musculation active, musculation progressive, exercices fonctionnels, intégration sensorielle : activités thérapeutiques pour organiser la sensation du corps et de l'environnement, entraînement bimanuel : entraînement aux tâches répétitives dans l'utilisation des deux mains ensemble, thérapie contextuelle : changement de tâche ou l'environnement, l'ergothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale et les programmes à domicile.
GMFCS niveau V
Un protocole de traitement spécifique à l'objectif en ce qui concerne le problème inscrit dans la mesure de la fonction motrice globale (GMFCS) de niveau V sera fourni aux enfants atteints de paralysie cérébrale spastique dans les séries de 15 à 30 répétitions. Le protocole sera exécuté en séances de 30 à 40 minutes trois fois par semaine.
Exercices d'amplitude de mouvement (ROM) passifs et actifs de toutes les articulations, positionnement sur le ventre, étirements manuels lents et prolongés (30 minutes par jour), cadre debout pour les enfants atteints de GMFCS IV-V, position assise assistée, marche assistée, moulage en série des membres inférieurs (si nécessaire ), musculation active, musculation progressive, exercices fonctionnels, intégration sensorielle : activités thérapeutiques pour organiser la sensation du corps et de l'environnement, entraînement bimanuel : entraînement aux tâches répétitives dans l'utilisation des deux mains ensemble, thérapie contextuelle : changement de tâche ou l'environnement, l'ergothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale et les programmes à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la motricité globale
Délai: 12 semaines
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est utilisée pour évaluer le changement de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 mois à 16 ans. La version originale du GMFM comporte 88 items chacun noté sur une échelle ordinale à 4 points de 0 à 3, où 0 indique que l'enfant n'initie pas la tâche ; 1 indique que l'enfant initie la tâche (réalise < 10 % de l'activité) ; 2 indique que l'enfant complète partiellement la tâche (réalise de 10 à 99 % de l'activité), et 3 indique que l'enfant complète la tâche (100 %). Jusqu'à 12 semaines
12 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 12 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est utilisée pour l'évaluation de la spasticité. Le tonus musculaire est quantifié en MAS par l'évaluation de la résistance des muscles spastiques. Il est similaire à Ashworth mais ajoute une catégorie de score 1+ pour indiquer une résistance sur moins de la moitié du mouvement. Score allant de 0 à 4, avec 6 choix. 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique une rigidité de la partie affectée. Jusqu'à 12 semaines
12 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants
Délai: 12 semaines
La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) est un instrument d'échelle ordinale à 18 éléments et 7 niveaux qui mesure la performance constante d'un enfant dans les compétences fonctionnelles essentielles quotidiennes. Le FIM est classé en 2 flux fonctionnels principaux : "Dépendant" (c'est-à-dire, nécessite une aide : scores 1-5) et "Indépendant" (c'est-à-dire, ne nécessite aucune aide : scores 6-7). Les scores 1 (assistance totale) et 2 (assistance maximale) appartenaient à la catégorie « Dépendance complète ». Les scores 3 (assistance modérée), 4 (assistance de contact minimale) et 5 (supervision ou installation) appartenaient à la catégorie "Dépendance modifiée". Les scores 6 (indépendance modifiée) et 7 (indépendance complète) appartenaient à la catégorie "Indépendant". Jusqu'à 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (Réel)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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