자폐 학생을 위한 정신 건강 지원 개발
2022년 8월 9일 업데이트: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
고등 교육에서 자폐 학생의 정신 건강 요구를 해결하기 위한 지원 개발
현재 연구는 PSE에서 자폐 학생의 성공적인 전환 및 장기적인 결과를 촉진하기 위해 정서적 지원의 가용성을 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1: 지원을 알리기 위해 자폐 학생의 정신 건강 요구 사항을 식별합니다. 주요 이해관계자를 참여시키는 포커스 그룹은 자폐 대학생의 정신 건강 요구를 이해하고 두 가지 개별화된 정신 건강 지원의 적응을 알리는 데 사용됩니다. 1) ESP 개입 및 2) 기분 및 심리적 고통을 모니터링하기 위한 프로토콜.
목표 2: 자폐 학생의 정신 건강 치료에 대한 정보를 제공하고 지도할 수 있는 리소스를 개발합니다. 포커스 그룹 정보는 1) 임상의(ESP-C) 및 자기 주도(ESP-S) 정서적 지원 계획 및 모니터링 프로토콜의 적응 및 2) 자폐 대학생과 그 가족을 보조하기 위한 "대학생 정신 건강 가이드" 개발을 알려줍니다. PSE 동안 정신 건강 지원을 위한 사전 계획에 정신 건강 전문가.
목표 3: ESP-C 및 ESP-S의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 평가합니다.
이 연구는 자폐 성인의 정신 건강을 모니터링하고 지원하기 위한 이러한 방법을 검증하기 위한 대규모 시험을 수행하기 위한 추가 자금 지원을 신청하기 위한 예비 데이터를 산출할 것입니다. 연구에서 수집된 정보는 자폐증 학생을 위한 정신 건강 가이드 개발을 알리는 데에도 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 ASD 진단,
- 스마트폰 보유(ESP 앱 액세스용)
- WRAT-5에서 최소 6학년 독해력. 학생이 연령에 맞는 읽기 수준에 대한 다른 증거가 있는 경우 WRAT-5가 필요하지 않을 수 있습니다.
- 현재 고등 교육(PSE) 기관에 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- PSE 기관의 학생이 아니거나 ASD 진단을 받지 않았습니다.
- WRAT-5에서 6학년 독해력 이하의 점수
- 영어를 이해하지 못함
- 호환되는 iOS 및 Android 스마트폰에 액세스할 수 없음
- 등록하는 것이 성인에게 최선의 이익이 되지 않는다는 PI의 임상적 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적 지원 계획 - 임상의 안내(ESP-C) + (Bi)주간 모니터링
여기에는 ESP-C를 사용하라는 메시지 없이 가을 학기 내내 간단한 평가 방문이 포함됩니다.
방문은 처음 6주 동안은 매주, 나머지 9주 동안은 격주로 이루어집니다.
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정서적 지원 계획(ESP)은 학생들이 고등교육 기간 동안 경험하는 스트레스에 대처할 준비를 하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
ESP-C는 2개의 세션으로 임상의가 제공합니다.
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실험적: 정서적 지원 계획 - 임상의 안내(ESP-C) + 일일 모니터링 4회
이 부문의 참가자는 하루에 4번 휴대폰으로 활동, 기분, 자살 생각, 고통 수준 및 마지막 프롬프트 이후 ESP 사용에 대해 보고하라는 메시지를 받게 됩니다.
그들은 또한 처음 6주 동안 매주 실시된 간단한 평가 방문에 참여하고 나머지 9주 동안은 격주로 참여하게 됩니다.
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정서적 지원 계획(ESP)은 학생들이 고등교육 기간 동안 경험하는 스트레스에 대처할 준비를 하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
ESP-C는 2개의 세션으로 임상의가 제공합니다.
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실험적: 정서적 지원 계획 - 자기 주도(ESP-S) + 일일 모니터링 4회
이 부문의 참가자는 하루에 4번 휴대폰으로 활동, 기분, 자살 생각, 고통 수준 및 마지막 프롬프트 이후 ESP 사용에 대해 보고하라는 메시지를 받게 됩니다.
처음 6주 동안은 매주, 나머지 9주 동안은 격주로 설문지를 작성해야 합니다.
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정서적 지원 계획(ESP)은 학생들이 고등교육 기간 동안 경험하는 스트레스에 대처할 준비를 하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
ESP-S는 자기 주도 자료의 지원을 받아 참가자가 직접 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 고통 변화
기간: 15주 모니터링 기간
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PHQ-9는 처음 6주 동안 매주 평가하고 나머지 9주 동안 격주로 평가하며 지난 주 동안 심리 기능에 대한 9개 항목 설문지이며 모든 항목이 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일) 규모.
높은 점수는 더 많은 고통과 같습니다.
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15주 모니터링 기간
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EMA(Ecological Momentary Assessment) 보고서의 조난 변화
기간: 15주 모니터링 기간
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EMA(Ecological Momentary Assessment)는 고통 감소를 보고합니다(ESP + 일일 모니터링 그룹만 해당).
점수 범위는 0(전혀 아님)에서 5(매우 많이)입니다.
항목의 점수가 높을수록 고통 수준이 높습니다.
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15주 모니터링 기간
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범불안장애 설문지(GAD-7)의 불안 증상 변화
기간: 15주 모니터링 기간
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매주 평가되는 GAD-7은 지난 주 불안 증상에 대한 7개 항목 설문지이며 모든 항목은 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일) 척도에 있습니다.
높은 점수는 더 많은 불안과 같습니다.
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15주 모니터링 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 자기 보고의 변화
기간: 15주 모니터링 기간
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ASR은 적응 기능 및 정신병리(예: 불안, 우울증 증상)의 척도입니다.
대부분의 항목은 (0) 사실이 아님, (1) 다소 또는 때때로 사실, (2) 매우 자주 또는 종종 사실을 포함하는 3점 척도로 되어 있습니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많습니다.
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15주 모니터링 기간
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성인 행동 체크리스트의 변화
기간: 15주 모니터링 기간
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ABCL은 적응 기능 및 정신병리(예: 불안, 우울증 증상)에 대한 간병인 보고 척도입니다.
대부분의 항목은 (0) 사실이 아님, (1) 다소 또는 때때로 사실, (2) 매우 자주 또는 종종 사실을 포함하는 3점 척도로 되어 있습니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많습니다.
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15주 모니터링 기간
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감정 조절 장애 인벤토리의 변화
기간: 15주 모니터링 기간
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EDI는 자폐증이 있는 개인에게 사용하도록 고안된 감정 조절 장애의 척도입니다.
항목은 0-5의 등급으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많습니다.
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15주 모니터링 기간
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문제 경험에 대한 청소년 대처 방향 변경(YA-COPE)
기간: 15주 모니터링 기간
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YA-COPE는 대학생들의 대처행동을 파악하기 위해 고안된 56개 문항으로 구성된 척도이다.
항목은 1(전혀 없음)에서 5(대부분의 경우)까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 전략을 나타냅니다.
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15주 모니터링 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2021000076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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