Sviluppo di supporti per la salute mentale per studenti autistici
9 agosto 2022 aggiornato da: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sviluppo di supporti per affrontare i bisogni di salute mentale degli studenti autistici nell'istruzione post-secondaria
Il presente studio mira ad espandere la disponibilità di supporti emotivi al fine di promuovere transizioni di successo e risultati a lungo termine per gli studenti autistici in PSE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio ha tre obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Identificare i bisogni di salute mentale degli studenti autistici per informare i supporti. I focus group che coinvolgeranno le principali parti interessate saranno utilizzati per comprendere i bisogni di salute mentale degli studenti universitari autistici e informare l'adattamento di due supporti di salute mentale individualizzati: 1) l'intervento ESP e 2) protocolli per il monitoraggio dell'umore e del disagio psicologico.
Obiettivo 2: Sviluppare risorse per informare e guidare l'assistenza sanitaria mentale degli studenti autistici. Le informazioni del focus group informeranno 1) l'adattamento dei piani di supporto emotivo clinico (ESP-C) e autoguidato (ESP-S) e dei protocolli di monitoraggio e 2) svilupperanno una "Guida alla salute mentale degli studenti universitari" per aiutare gli studenti universitari autistici, le loro famiglie e professionisti della salute mentale nella pianificazione proattiva dei supporti per la salute mentale durante la PSE.
Obiettivo 3: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale dell'ESP-C e dell'ESP-S.
Lo studio produrrà dati preliminari per richiedere finanziamenti aggiuntivi per condurre una sperimentazione su larga scala per convalidare questi metodi per monitorare e supportare la salute mentale degli adulti autistici. Le informazioni raccolte dallo studio saranno utilizzate anche per informare lo sviluppo di una guida alla salute mentale per gli studenti autistici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Rutgers University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedenti diagnosi di ASD,
- Ha uno smartphone (per accedere all'app ESP)
- Comprensione della lettura di almeno 6 ° grado sul WRAT-5. Il WRAT-5 potrebbe non essere richiesto se uno studente ha altre prove di un livello di lettura adeguato all'età.
- Essere attualmente iscritto a un istituto di istruzione post-secondaria (PSE).
Criteri di esclusione:
- Non uno studente in un istituto PSE o non ha una diagnosi di ASD
- Punteggio inferiore a una comprensione della lettura di 6 ° grado sul WRAT-5
- Incapace di capire l'inglese
- Nessun accesso a uno smartphone iOS e Android compatibile
- il giudizio clinico del PI secondo cui non sarebbe nel migliore interesse dell'adulto essere arruolato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano di supporto emotivo - Guidato dal medico (ESP-C) + Monitoraggio (Bi)settimanale
Ciò comporterà brevi visite di valutazione durante il semestre autunnale, senza richiedere l'utilizzo dell'ESP-C.
Le visite saranno settimanali per le prime 6 settimane e poi bisettimanali per le restanti 9 settimane del trimestre.
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Il piano di supporto emotivo (ESP) è progettato per aiutare a preparare gli studenti ad affrontare lo stress sperimentato durante l'istruzione post-secondaria.
L'ESP-C viene erogato da un medico in 2 sessioni.
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Sperimentale: Piano di supporto emotivo - Guidato dal medico (ESP-C) + 4x monitoraggio giornaliero
Ai partecipanti a questo braccio verrà richiesto sui loro telefoni 4 volte al giorno di riferire su attività, umore, ideazione suicidaria, livello di angoscia e uso dell'ESP dall'ultimo prompt.
Parteciperanno anche a brevi visite di valutazione condotte settimanalmente per le prime 6 settimane e poi bisettimanali per le restanti 9 settimane del termine.
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Il piano di supporto emotivo (ESP) è progettato per aiutare a preparare gli studenti ad affrontare lo stress sperimentato durante l'istruzione post-secondaria.
L'ESP-C viene erogato da un medico in 2 sessioni.
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Sperimentale: Piano di supporto emotivo - Self Guided (ESP-S) + 4x monitoraggio giornaliero
Ai partecipanti a questo braccio verrà richiesto sui loro telefoni 4 volte al giorno di riferire su attività, umore, ideazione suicidaria, livello di angoscia e uso dell'ESP dall'ultimo prompt.
Verrà chiesto loro di completare i questionari settimanalmente per le prime 6 settimane e poi bisettimanalmente per le restanti 9 settimane del termine.
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Il piano di supporto emotivo (ESP) è progettato per aiutare a preparare gli studenti ad affrontare lo stress sperimentato durante l'istruzione post-secondaria.
L'ESP-S è creato dal partecipante da solo, con il supporto di materiali autoguidati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del disagio nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Il PHQ-9, valutato settimanalmente per le prime 6 settimane e bisettimanale per le restanti 9 settimane, è un questionario a 9 item sulla funzione psicologica nell'ultima settimana con tutti gli item da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno) scala.
Punteggi più alti equivalgono a più angoscia.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Cambiamento in difficoltà sui rapporti di valutazione momentanea ecologica (EMA).
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Rapporti EMA (Ecological Momentary Assessment) di diminuzione del disagio (solo nei gruppi ESP + monitoraggio giornaliero).
I punteggi vanno da 0 (per niente) a 5 (molto).
Punteggi più alti sull'oggetto equivalgono a livelli più alti di angoscia.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Variazione dei sintomi di ansia sul questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Il GAD-7, valutato settimanalmente, è un questionario di 7 voci sui sintomi di ansia nell'ultima settimana con tutti gli elementi su una scala da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Punteggi più alti equivalgono a più ansia.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nell'autovalutazione degli adulti
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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L'ASR è una misura del funzionamento adattivo e della psicopatologia (ad esempio, ansia, sintomi depressivi).
La maggior parte degli elementi sono su una scala a 3 punti, tra cui: (0) Non vero, (1) Abbastanza o qualche volta vero, e (2) Molto spesso o spesso vero.
Punteggi più alti equivalgono a più sintomi.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Modifica nella lista di controllo del comportamento degli adulti
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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L'ABCL è una misura riferita dal caregiver del funzionamento adattivo e della psicopatologia (ad esempio, ansia, sintomi depressivi).
La maggior parte degli elementi sono su una scala a 3 punti, tra cui: (0) Non vero, (1) Abbastanza o qualche volta vero, e (2) Molto spesso o spesso vero.
Punteggi più alti equivalgono a più sintomi.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Cambiamento nell'inventario della disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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L'EDI è una misura della disregolazione emotiva progettata per l'uso con individui con autismo.
Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 5.
Punteggio più alto uguale più sintomi.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Modificare l'orientamento al coping dei giovani adulti per l'esperienza problematica (YA-COPE)
Lasso di tempo: Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Lo YA-COPE è una misura di 56 item progettata per catturare i comportamenti di coping degli studenti universitari.
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 (mai) a 5 (la maggior parte delle volte.
Punteggi più alti indicano strategie più positive.
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Periodo di monitoraggio di 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021000076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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