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Entwicklung von Unterstützungsangeboten für die psychische Gesundheit autistischer Schüler

9. August 2022 aktualisiert von: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Entwicklung von Unterstützungsmaßnahmen zur Bewältigung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse autistischer Schüler im postsekundären Bildungsbereich

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Verfügbarkeit emotionaler Unterstützung zu erweitern, um erfolgreiche Übergänge und längerfristige Ergebnisse für autistische Schüler in PSE zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verfolgt drei spezifische Ziele:

Ziel 1: Identifizieren Sie die psychischen Gesundheitsbedürfnisse autistischer Schüler, um Unterstützung zu informieren. Fokusgruppen, an denen wichtige Interessengruppen beteiligt sind, werden eingesetzt, um die psychischen Gesundheitsbedürfnisse autistischer College-Studenten zu verstehen und die Anpassung von zwei individuellen Unterstützungsmaßnahmen für die psychische Gesundheit zu unterstützen: 1) die ESP-Intervention und 2) Protokolle zur Überwachung der Stimmung und des psychischen Stresses.

Ziel 2: Ressourcen entwickeln, um die psychische Gesundheitsversorgung autistischer Schüler zu informieren und anzuleiten. Die Informationen der Fokusgruppe dienen als Grundlage für 1) die Anpassung von emotionalen Unterstützungsplänen und Überwachungsprotokollen für Kliniker (ESP-C) und selbstgesteuerte (ESP-S) und 2) die Entwicklung eines „Leitfadens zur psychischen Gesundheit von College-Studenten“, um autistischen College-Studenten und ihren Familien zu helfen und Fachkräfte für psychische Gesundheit bei der proaktiven Planung für die Unterstützung der psychischen Gesundheit während PSE.

Ziel 3: Bewerten Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit von ESP-C und ESP-S.

Die Studie wird vorläufige Daten liefern, um zusätzliche Mittel für die Durchführung einer groß angelegten Studie zur Validierung dieser Methoden zur Überwachung und Unterstützung der psychischen Gesundheit autistischer Erwachsener zu beantragen. Die aus der Studie gesammelten Informationen werden auch zur Entwicklung eines Leitfadens zur psychischen Gesundheit für autistische Studierende verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere ASD-Diagnose,
  • Verfügt über ein Smartphone (für den Zugriff auf die ESP-App)
  • Mindestens Leseverständnis der 6. Klasse auf dem WRAT-5. Der WRAT-5 ist möglicherweise nicht erforderlich, wenn ein Schüler über andere Nachweise über ein altersgerechtes Leseniveau verfügt.
  • Sie müssen derzeit an einer postsekundären Bildungseinrichtung (PSE) eingeschrieben sein.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Student einer PSE-Einrichtung oder keine ASD-Diagnose
  • Ergebnis unter dem Leseverständnis der 6. Klasse im WRAT-5
  • Ich kann kein Englisch verstehen
  • Kein Zugriff auf ein kompatibles iOS- und Android-Smartphone
  • die klinische Beurteilung des PI, dass es nicht im besten Interesse des Erwachsenen wäre, eingeschrieben zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plan zur emotionalen Unterstützung – vom Arzt geleitet (ESP-C) + (zwei)wöchentliche Überwachung
Dies beinhaltet kurze Beurteilungsbesuche während des gesamten Herbstsemesters, ohne dass Sie dazu aufgefordert werden, das ESP-C zu verwenden. Die Besuche finden in den ersten 6 Wochen wöchentlich und in den restlichen 9 Wochen des Semesters alle zwei Wochen statt.
Verhalten: Plan zur emotionalen Unterstützung – vom Arzt geleitet (ESP-C)
Der Emotional Support Plan (ESP) soll dazu beitragen, Schüler auf den Umgang mit Stress während der postsekundären Ausbildung vorzubereiten. Der ESP-C wird von einem Arzt in 2 Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Plan zur emotionalen Unterstützung – vom Arzt geleitet (ESP-C) + 4x tägliche Überwachung
Teilnehmer in diesem Zweig werden 4x täglich auf ihren Telefonen aufgefordert, über Aktivitäten, Stimmung, Selbstmordgedanken, Stresslevel und ESP-Nutzung seit der letzten Aufforderung zu berichten. Sie nehmen außerdem an kurzen Beurteilungsbesuchen teil, die in den ersten sechs Wochen wöchentlich und in den verbleibenden neun Wochen des Semesters alle zwei Wochen stattfinden.
Verhalten: Plan zur emotionalen Unterstützung – vom Arzt geleitet (ESP-C)
Der Emotional Support Plan (ESP) soll dazu beitragen, Schüler auf den Umgang mit Stress während der postsekundären Ausbildung vorzubereiten. Der ESP-C wird von einem Arzt in 2 Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Plan zur emotionalen Unterstützung – selbstgeführt (ESP-S) + 4x tägliche Überwachung
Teilnehmer in diesem Zweig werden 4x täglich auf ihren Telefonen aufgefordert, über Aktivitäten, Stimmung, Selbstmordgedanken, Stresslevel und ESP-Nutzung seit der letzten Aufforderung zu berichten. Sie werden gebeten, in den ersten 6 Wochen wöchentlich und in den restlichen 9 Wochen des Semesters alle zwei Wochen Fragebögen auszufüllen.
Verhalten: Plan zur emotionalen Unterstützung – selbstgeführt (ESP-S)
Der Emotional Support Plan (ESP) soll dazu beitragen, Schüler auf den Umgang mit Stress während der postsekundären Ausbildung vorzubereiten. Der ESP-S wird vom Teilnehmer selbst erstellt, unterstützt durch selbstgesteuerte Materialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
Der PHQ-9, der in den ersten 6 Wochen wöchentlich und in den restlichen 9 Wochen alle zwei Wochen ausgewertet wird, ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur psychologischen Funktion der letzten Woche, wobei alle Punkte auf einer Skala von „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast) liegen jeden Tag) Skala. Höhere Werte bedeuten mehr Stress.
15-wöchiger Überwachungszeitraum
Änderung der Notlage in den Berichten der Ecological Momentary Assessment (EMA).
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
EMA (Ecological Momentary Assessment) berichtet von verringerter Belastung (nur in ESP + täglichen Überwachungsgruppen). Die Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Höhere Punktzahlen für das Item bedeuten ein höheres Maß an Stress.
15-wöchiger Überwachungszeitraum
Veränderung der Angstsymptome im Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
Der wöchentlich ausgewertete GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen zu Angstsymptomen der letzten Woche, wobei alle Punkte auf einer Skala von „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) liegen. Höhere Werte bedeuten mehr Angst.
15-wöchiger Überwachungszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Selbstbericht von Erwachsenen
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
Der ASR ist ein Maß für adaptives Funktionieren und Psychopathologie (z. B. Angstzustände, Depressionssymptome). Die meisten Punkte liegen auf einer 3-Punkte-Skala und umfassen: (0) Nicht wahr, (1) Eher oder manchmal wahr und (2) Sehr oft oder oft wahr. Höhere Werte bedeuten mehr Symptome.
15-wöchiger Überwachungszeitraum
Checkliste für Verhaltensänderungen bei Erwachsenen
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
Der ABCL ist ein von Pflegekräften erfasstes Maß für die Anpassungsfähigkeit und Psychopathologie (z. B. Angstzustände, Depressionssymptome). Die meisten Punkte liegen auf einer 3-Punkte-Skala und umfassen: (0) Nicht wahr, (1) Eher oder manchmal wahr und (2) Sehr oft oder oft wahr. Höhere Werte bedeuten mehr Symptome.
15-wöchiger Überwachungszeitraum
Veränderung im Inventar der emotionalen Dysregulation
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
Der EDI ist ein Maß für die Dysregulation von Emotionen, das für die Verwendung bei Personen mit Autismus entwickelt wurde. Die Items werden auf einer Skala von 0-5 bewertet. Ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome.
15-wöchiger Überwachungszeitraum
Ändern Sie die Bewältigungsorientierung junger Erwachsener für Problemerfahrungen (YA-COPE)
Zeitfenster: 15-wöchiger Überwachungszeitraum
Der YA-COPE ist eine 56-Punkte-Maßnahme zur Erfassung des Bewältigungsverhaltens von College-Studenten. Die Items werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (meistens) bewertet. Höhere Werte weisen auf positivere Strategien hin.
15-wöchiger Überwachungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Organization for Autism Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021000076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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