Desarrollo de apoyos de salud mental para estudiantes autistas
9 de agosto de 2022 actualizado por: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Desarrollo de apoyos para abordar las necesidades de salud mental de los estudiantes autistas en la educación postsecundaria
El presente estudio tiene como objetivo ampliar la disponibilidad de apoyos emocionales para promover transiciones exitosas y resultados a largo plazo para estudiantes autistas en PSE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene tres objetivos específicos:
Objetivo 1: identificar las necesidades de salud mental de los estudiantes autistas para informar los apoyos. Se utilizarán grupos focales que involucren a las partes interesadas clave para comprender las necesidades de salud mental de los estudiantes universitarios autistas e informar la adaptación de dos apoyos de salud mental individualizados: 1) la intervención ESP y 2) protocolos para monitorear el estado de ánimo y la angustia psicológica.
Objetivo 2: Desarrollar recursos para informar y guiar el cuidado de la salud mental de los estudiantes autistas. La información del grupo de enfoque informará 1) la adaptación de los planes de apoyo emocional y los protocolos de monitoreo del médico (ESP-C) y autoguiado (ESP-S) y 2) desarrollar una "Guía de salud mental para estudiantes universitarios" para ayudar a los estudiantes universitarios autistas y sus familias y profesionales de salud mental en la planificación proactiva de apoyos de salud mental durante PSE.
Objetivo 3: Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial de los ESP-C y ESP-S.
El estudio arrojará datos preliminares para solicitar fondos adicionales para realizar un ensayo a gran escala para validar estos métodos para monitorear y apoyar la salud mental de los adultos autistas. La información recopilada del estudio también se utilizará para informar el desarrollo de una guía de salud mental para estudiantes autistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de TEA,
- Tiene teléfono inteligente (para acceder a la aplicación ESP)
- Comprensión de lectura de al menos sexto grado en el WRAT-5. Es posible que no se requiera el WRAT-5 si un estudiante tiene otra evidencia de un nivel de lectura apropiado para su edad.
- Estar actualmente matriculado en una institución de Educación Postsecundaria (PSE).
Criterio de exclusión:
- No es alumno de una Institución PSE o no tiene diagnóstico de TEA
- Puntuación por debajo de una comprensión de lectura de sexto grado en el WRAT-5
- Incapaz de entender inglés
- Sin acceso a un teléfono inteligente compatible con iOS y Android
- el juicio clínico del PI de que no sería lo mejor para el adulto inscribirse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de Apoyo Emocional - Guiado por el Clínico (ESP-C) + Monitoreo (Bi)Semanal
Esto implicará breves visitas de evaluación a lo largo del semestre de otoño, sin indicaciones para usar el ESP-C.
Las visitas serán semanales durante las primeras 6 semanas y luego cada dos semanas durante las 9 semanas restantes del período.
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El Plan de Apoyo Emocional (ESP) está diseñado para ayudar a preparar a los estudiantes para hacer frente al estrés experimentado durante la educación postsecundaria.
El ESP-C es entregado por un médico en 2 sesiones.
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Experimental: Plan de Apoyo Emocional - Guiado por el Clínico (ESP-C) + 4x Monitoreo Diario
A los participantes en este brazo se les solicitará en sus teléfonos 4 veces al día, para informar sobre actividades, estado de ánimo, ideación suicida, nivel de angustia y uso de ESP desde el último aviso.
También participarán en breves visitas de evaluación realizadas semanalmente durante las primeras 6 semanas y luego cada dos semanas durante las 9 semanas restantes del período.
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El Plan de Apoyo Emocional (ESP) está diseñado para ayudar a preparar a los estudiantes para hacer frente al estrés experimentado durante la educación postsecundaria.
El ESP-C es entregado por un médico en 2 sesiones.
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Experimental: Plan de Apoyo Emocional - Autoguiado (ESP-S) + 4x Monitoreo Diario
A los participantes en este brazo se les solicitará en sus teléfonos 4 veces al día, para informar sobre actividades, estado de ánimo, ideación suicida, nivel de angustia y uso de ESP desde el último aviso.
Se les pedirá que completen cuestionarios semanalmente durante las primeras 6 semanas y luego cada dos semanas durante las 9 semanas restantes del período.
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El Plan de Apoyo Emocional (ESP) está diseñado para ayudar a preparar a los estudiantes para hacer frente al estrés experimentado durante la educación postsecundaria.
El ESP-S es elaborado por el participante por su cuenta, con el apoyo de materiales autodirigidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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El PHQ-9, evaluado semanalmente durante las primeras 6 semanas y cada dos semanas durante las 9 semanas restantes, es un cuestionario de 9 ítems sobre la función psicológica durante la última semana con todos los ítems en un "0" (nada) a "3" (casi todos los días) escala.
Las puntuaciones más altas equivalen a más angustia.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Cambio en la angustia en los informes de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Informes EMA (Evaluación Ecológica Momentánea) de disminución de la angustia (solo en ESP + grupos de monitoreo diario).
Las puntuaciones van de 0 (nada) a 5 (mucho).
Las puntuaciones más altas en el ítem equivalen a niveles más altos de angustia.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad en el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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El GAD-7, evaluado semanalmente, es un cuestionario de 7 ítems de síntomas de ansiedad durante la última semana con todos los ítems en una escala de "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Las puntuaciones más altas equivalen a más ansiedad.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el autoinforme del adulto
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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El ASR es una medida del funcionamiento adaptativo y la psicopatología (p. ej., ansiedad, síntomas de depresión).
La mayoría de los ítems están en una escala de 3 puntos que incluye: (0) No es cierto, (1) Algo o algunas veces es cierto y (2) Muy a menudo o muy a menudo es cierto.
Las puntuaciones más altas equivalen a más síntomas.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Cambio en la lista de control del comportamiento de los adultos
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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El ABCL es una medida del informe del cuidador sobre el funcionamiento adaptativo y la psicopatología (p. ej., ansiedad, síntomas de depresión).
La mayoría de los ítems están en una escala de 3 puntos que incluye: (0) No es cierto, (1) Algo o algunas veces es cierto y (2) Muy a menudo o muy a menudo es cierto.
Las puntuaciones más altas equivalen a más síntomas.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Cambio en el Inventario de Desregulación Emocional
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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El EDI es una medida de la desregulación de las emociones diseñada para su uso con personas con autismo.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 5.
Una puntuación más alta equivale a más síntomas.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Cambiar la orientación de afrontamiento de adultos jóvenes para la experiencia del problema (YA-COPE)
Periodo de tiempo: Periodo de seguimiento de 15 semanas
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El YA-COPE es una medida de 56 elementos diseñada para capturar los comportamientos de afrontamiento de los estudiantes universitarios.
Los ítems se califican en una escala de 1 (nunca) a 5 (la mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones más altas indican estrategias más positivas.
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Periodo de seguimiento de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021000076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .