Desenvolvendo suportes de saúde mental para estudantes autistas
9 de agosto de 2022 atualizado por: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Desenvolvimento de suportes para atender às necessidades de saúde mental de alunos autistas na educação pós-secundária
O presente estudo visa expandir a disponibilidade de apoio emocional para promover transições bem-sucedidas e resultados de longo prazo para alunos autistas no PSE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo tem três objetivos específicos:
Objetivo 1: Identificar as necessidades de saúde mental dos alunos autistas para informar os suportes. Grupos focais envolvendo as principais partes interessadas serão usados para entender as necessidades de saúde mental de estudantes universitários autistas e informar a adaptação de dois suportes de saúde mental individualizados: 1) a intervenção ESP e 2) protocolos para monitorar humor e sofrimento psicológico.
Objetivo 2: Desenvolver recursos para informar e orientar os cuidados de saúde mental de alunos autistas. As informações do grupo focal irão informar 1) adaptação de planos de apoio emocional e protocolos de monitoramento clínicos (ESP-C) e autoguiados (ESP-S) e 2) desenvolver um "Guia de Saúde Mental para Estudantes Universitários" para auxiliar estudantes universitários autistas, suas famílias e profissionais de saúde mental no planejamento proativo para apoio à saúde mental durante o PSE.
Objetivo 3: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial do ESP-C e do ESP-S.
O estudo produzirá dados preliminares para solicitar financiamento adicional para conduzir um teste em larga escala para validar esses métodos para monitorar e apoiar a saúde mental de adultos autistas. As informações coletadas do estudo também serão usadas para informar o desenvolvimento de um guia de saúde mental para estudantes autistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de TEA,
- Possui smartphone (para acessar o app ESP)
- Pelo menos compreensão de leitura da 6ª série no WRAT-5. O WRAT-5 pode não ser exigido se um aluno tiver outra evidência de nível de leitura apropriado para a idade.
- Estar atualmente matriculado em uma instituição de Ensino Superior (PSE).
Critério de exclusão:
- Não é aluno de uma Instituição PSE ou não tem diagnóstico de TEA
- Pontue abaixo de uma compreensão de leitura da 6ª série no WRAT-5
- Incapaz de entender inglês
- Sem acesso a um smartphone iOS e Android compatível
- o julgamento clínico do PI de que não seria do melhor interesse do adulto ser inscrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de Apoio Emocional - Orientado pelo Clínico (ESP-C) + Monitoramento (Bi) Semanal
Isso envolverá breves visitas de avaliação ao longo do semestre de outono, sem solicitar o uso do ESP-C.
As visitas serão semanais nas primeiras 6 semanas e depois quinzenais nas 9 semanas restantes do período.
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O Plano de Apoio Emocional (ESP) é projetado para ajudar a preparar os alunos para lidar com o estresse experimentado durante a educação pós-secundária.
O ESP-C é aplicado por um clínico em 2 sessões.
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Experimental: Plano de Apoio Emocional - Orientado pelo Clínico (ESP-C) + 4x Monitoramento Diário
Os participantes neste braço serão solicitados em seus telefones 4x/dia, para relatar atividades, humor, ideação suicida, nível de angústia e uso de ESP desde o último prompt.
Eles também participarão de breves visitas de avaliação realizadas semanalmente durante as primeiras 6 semanas e depois quinzenalmente durante as 9 semanas restantes do período.
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O Plano de Apoio Emocional (ESP) é projetado para ajudar a preparar os alunos para lidar com o estresse experimentado durante a educação pós-secundária.
O ESP-C é aplicado por um clínico em 2 sessões.
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Experimental: Plano de Apoio Emocional - Auto-Guiado (ESP-S) + 4x Acompanhamento Diário
Os participantes neste braço serão solicitados em seus telefones 4x/dia, para relatar atividades, humor, ideação suicida, nível de angústia e uso de ESP desde o último prompt.
Eles serão solicitados a preencher questionários semanalmente nas primeiras 6 semanas e depois quinzenalmente nas 9 semanas restantes do período.
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O Plano de Apoio Emocional (ESP) é projetado para ajudar a preparar os alunos para lidar com o estresse experimentado durante a educação pós-secundária.
O ESP-S é criado pelo próprio participante, com o apoio de materiais autoguiados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no sofrimento no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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O PHQ-9, avaliado semanalmente nas primeiras 6 semanas e quinzenalmente nas 9 semanas restantes, é um questionário de 9 itens de função psicológica na última semana com todos os itens de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias) escala.
Pontuações mais altas equivalem a mais sofrimento.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Alteração na aflição nos relatórios de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA)
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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Relatórios EMA (Avaliação Momentânea Ecológica) de diminuição do sofrimento (somente em grupos de ESP + monitoramento diário).
As pontuações variam de 0 (nada) a 5 (muito).
Pontuações mais altas no item equivalem a níveis mais altos de sofrimento.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade no Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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O GAD-7, avaliado semanalmente, é um questionário de 7 itens de sintomas de ansiedade na última semana, com todos os itens em uma escala de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
Pontuações mais altas equivalem a mais ansiedade.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no auto-relato do adulto
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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O ASR é uma medida de funcionamento adaptativo e psicopatologia (por exemplo, ansiedade, sintomas de depressão).
A maioria dos itens está em uma escala de 3 pontos, incluindo: (0) Não é verdade, (1) Um pouco ou algumas vezes verdade e (2) Frequentemente ou frequentemente verdade.
Pontuações mais altas equivalem a mais sintomas.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Mudança na lista de verificação de comportamento adulto
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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O ABCL é uma medida de relato do cuidador de funcionamento adaptativo e psicopatologia (por exemplo, ansiedade, sintomas de depressão).
A maioria dos itens está em uma escala de 3 pontos, incluindo: (0) Não é verdade, (1) Um pouco ou algumas vezes verdade e (2) Frequentemente ou frequentemente verdade.
Pontuações mais altas equivalem a mais sintomas.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Mudança no Inventário de Desregulação Emocional
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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O EDI é uma medida de desregulação emocional projetada para uso com indivíduos com autismo.
Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 5.
Pontuação mais alta equivale a mais sintomas.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Mude a orientação de enfrentamento para jovens adultos para a experiência do problema (YA-COPE)
Prazo: Período de monitoramento de 15 semanas
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O YA-COPE é uma medida de 56 itens projetada para capturar comportamentos de enfrentamento de estudantes universitários.
Os itens são classificados em uma escala de 1 (nunca) a 5 (na maioria das vezes).
Pontuações mais altas indicam estratégias mais positivas.
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Período de monitoramento de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021000076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .