Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие поддержки психического здоровья для аутичных учащихся

9 августа 2022 г. обновлено: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Разработка поддержки для удовлетворения потребностей в психическом здоровье аутичных учащихся в системе послесреднего образования

Настоящее исследование направлено на расширение доступности эмоциональной поддержки, чтобы способствовать успешному переходу и долгосрочным результатам для аутичных учащихся в PSE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование преследует три конкретные цели:

Цель 1: Определить потребности в психическом здоровье аутичных учащихся, чтобы сообщить об этом поддержке. Фокус-группы с участием ключевых заинтересованных сторон будут использоваться для понимания потребностей в психическом здоровье аутичных студентов колледжей и информирования об адаптации двух индивидуализированных мер поддержки психического здоровья: 1) вмешательства ESP и 2) протоколов мониторинга настроения и психологического стресса.

Цель 2: Разработать ресурсы для информирования и руководства по охране психического здоровья аутичных учащихся. Информация фокус-группы будет использоваться для 1) адаптации планов эмоциональной поддержки врача (ESP-C) и самоуправляемых (ESP-S) и протоколов мониторинга и 2) разработки «Руководства по психическому здоровью для студентов колледжей» для помощи аутичным студентам колледжей и их семьям. и специалисты в области психического здоровья в упреждающем планировании поддержки психического здоровья во время PSE.

Цель 3: Оценить осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность ESP-C и ESP-S.

Исследование предоставит предварительные данные для подачи заявки на дополнительное финансирование для проведения крупномасштабного испытания для проверки этих методов мониторинга и поддержки психического здоровья взрослых аутистов. Информация, полученная в ходе исследования, также будет использована для разработки руководства по психическому здоровью для аутичных учащихся.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий диагноз РАС,
  • Имеет смартфон (для доступа к приложению ESP)
  • Уровень понимания прочитанного по шкале WRAT-5 не ниже 6-го класса. WRAT-5 может не потребоваться, если у учащегося есть другие доказательства соответствующего его возрасту уровня чтения.
  • В настоящее время быть зачисленным в учреждение послесреднего образования (PSE).

Критерий исключения:

  • Не учатся в учреждении PSE или не имеют диагноза РАС
  • Оценка ниже 6-го класса понимания прочитанного на WRAT-5
  • Не могу понять английский
  • Нет доступа к совместимому смартфону iOS и Android
  • клиническое заключение ИП о том, что участие в программе не отвечает интересам взрослого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: План эмоциональной поддержки - под руководством врача (ESP-C) + (двух)недельный мониторинг
Это будет включать краткие визиты для оценки в течение осеннего семестра, без запроса на использование ESP-C. Посещения будут еженедельными в течение первых 6 недель, а затем раз в две недели в течение оставшихся 9 недель семестра.
Поведенческий: План эмоциональной поддержки - под руководством врача (ESP-C)
План эмоциональной поддержки (ESP) предназначен для того, чтобы помочь учащимся справиться со стрессом, который они испытали во время учебы после окончания средней школы. ESP-C проводится клиницистом за 2 сеанса.
Экспериментальный: План эмоциональной поддержки - под руководством врача (ESP-C) + ежедневный мониторинг 4 раза
Участникам этой группы будут предлагать на своих телефонах 4 раза в день сообщать о действиях, настроении, суицидальных мыслях, уровне стресса и использовании ESP с момента последней подсказки. Они также будут участвовать в кратких оценочных визитах, проводимых еженедельно в течение первых 6 недель, а затем раз в две недели в течение оставшихся 9 недель семестра.
Поведенческий: План эмоциональной поддержки - под руководством врача (ESP-C)
План эмоциональной поддержки (ESP) предназначен для того, чтобы помочь учащимся справиться со стрессом, который они испытали во время учебы после окончания средней школы. ESP-C проводится клиницистом за 2 сеанса.
Экспериментальный: План эмоциональной поддержки - Самоуправляемый (ESP-S) + 4x Ежедневный мониторинг
Участникам этой группы будут предлагать на своих телефонах 4 раза в день сообщать о действиях, настроении, суицидальных мыслях, уровне стресса и использовании ESP с момента последней подсказки. Им будет предложено заполнять анкеты еженедельно в течение первых 6 недель, а затем раз в две недели в течение оставшихся 9 недель семестра.
Поведенческий: План эмоциональной поддержки - самостоятельный (ESP-S)
План эмоциональной поддержки (ESP) предназначен для того, чтобы помочь учащимся справиться со стрессом, который они испытали во время учебы после окончания средней школы. ЭСП-С создается участником самостоятельно, при поддержке материалов для самостоятельного изучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистресса в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
PHQ-9, оцениваемый еженедельно в течение первых 6 недель и раз в две недели в течение оставшихся 9 недель, представляет собой опросник из 9 пунктов психологической функции за прошедшую неделю, где все пункты оцениваются от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день) шкала. Более высокие баллы равны большему дистрессу.
15-недельный период наблюдения
Изменение бедствия в отчетах о мгновенной экологической оценке (EMA)
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
EMA (Экологическая мгновенная оценка) сообщает об уменьшении дистресса (только в группах ESP + ежедневный мониторинг). Оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 5 (очень нравится). Более высокие баллы по этому пункту соответствуют более высокому уровню дистресса.
15-недельный период наблюдения
Изменение симптомов тревоги по опроснику генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
GAD-7, оцениваемый еженедельно, представляет собой анкету из 7 пунктов о симптомах тревоги за последнюю неделю, где все пункты оцениваются по шкале от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Более высокие баллы означают большее беспокойство.
15-недельный период наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самоотчете взрослых
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
ASR является мерой адаптивного функционирования и психопатологии (например, тревоги, симптомов депрессии). Большинство пунктов оцениваются по 3-балльной шкале, включая: (0) неверно, (1) отчасти или иногда верно и (2) очень часто или часто верно. Чем выше балл, тем больше симптомов.
15-недельный период наблюдения
Изменение контрольного списка поведения взрослых
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
ABCL — это показатель адаптивного функционирования и психопатологии (например, тревога, симптомы депрессии). Большинство пунктов оцениваются по 3-балльной шкале, включая: (0) неверно, (1) отчасти или иногда верно и (2) очень часто или часто верно. Чем выше балл, тем больше симптомов.
15-недельный период наблюдения
Изменения в шкале эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
EDI — это показатель нарушения регуляции эмоций, предназначенный для использования у людей с аутизмом. Предметы оцениваются по шкале от 0 до 5. Чем выше балл, тем больше симптомов.
15-недельный период наблюдения
Изменение ориентации молодого взрослого на преодоление проблемного опыта (YA-COPE)
Временное ограничение: 15-недельный период наблюдения
YA-COPE — это мера, состоящая из 56 пунктов, предназначенная для определения поведения студентов колледжей в преодолении трудностей. Элементы оцениваются по шкале от 1 (никогда) до 5 (в большинстве случаев). Более высокие баллы указывают на более позитивные стратегии.
15-недельный период наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

Organization for Autism Research

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2021000076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться