Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle psykisk helsestøtte for autistiske studenter

9. august 2022 oppdatert av: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Utvikle støtte for å imøtekomme mentale helsebehov hos autistiske studenter i videregående opplæring

Denne studien tar sikte på å utvide tilgjengeligheten av emosjonell støtte for å fremme vellykkede overganger og langsiktige resultater for autistiske studenter i PSE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har tre spesifikke mål:

Mål 1: Identifisere psykiske helsebehov til autistiske elever for å informere støttespillere. Fokusgrupper som engasjerer sentrale interessenter vil bli brukt til å forstå de mentale helsebehovene til autistiske høyskolestudenter og informere om tilpasning av to individualiserte psykiske helsestøtter: 1) ESP-intervensjonen og 2) protokoller for overvåking av humør og psykiske plager.

Mål 2: Utvikle ressurser for å informere og veilede psykisk helsevern til autistiske elever. Fokusgruppeinformasjon vil informere 1) tilpasning av kliniker (ESP-C) og selvveilede (ESP-S) planer for emosjonell støtte og overvåkingsprotokoller og 2) utvikle en "College Student Mental Health Guide" for å hjelpe autistiske studenter, deres familier og psykisk helsepersonell i proaktiv planlegging for psykisk helsestøtte under PSE.

Mål 3: Vurder gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den innledende effektiviteten til ESP-C og ESP-S.

Studien vil gi foreløpige data for å søke om ytterligere finansiering for å gjennomføre en storstilt studie for å validere disse metodene for å overvåke og støtte mental helse hos autistiske voksne. Informasjon samlet inn fra studien vil også bli brukt til å utvikle en mental helseveiledning for autistiske studenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rutgers University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere ASD-diagnose,
  • Har smarttelefon (for å få tilgang til ESP-appen)
  • Minst 6. klasse leseforståelse på WRAT-5. WRAT-5 er kanskje ikke nødvendig hvis en student har andre bevis på alderstilpasset lesenivå.
  • Vær for øyeblikket registrert i en postsecondary Education (PSE) institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke studenter ved en PSE-institusjon eller har ikke diagnosen ASD
  • Score under en 6. klasse leseforståelse på WRAT-5
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Ingen tilgang til en kompatibel iOS- og Android-smarttelefon
  • PIs kliniske vurdering at det ikke ville være i den voksnes beste interesse å bli registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emosjonell støtteplan – Klinikerveiledet (ESP-C) + (To)ukentlig overvåking
Dette vil innebære korte vurderingsbesøk gjennom høstsemesteret, uten å spørre om å bruke ESP-C. Besøk vil være ukentlig de første 6 ukene og deretter annenhver uke i de resterende 9 ukene av semesteret.
Atferdsmessig: Emosjonell støtteplan – Klinikerveiledet (ESP-C)
Den emosjonelle støtteplanen (ESP) er utformet for å hjelpe med å forberede studentene til å takle stress som oppleves under videregående opplæring. ESP-C leveres av en kliniker i 2 økter.
Eksperimentell: Emosjonell støtteplan - Klinikerveiledet (ESP-C) + 4x daglig overvåking
Deltakere i denne armen vil bli bedt om å rapportere på telefonene sine 4 ganger om dagen om aktiviteter, humør, selvmordstanker, nødnivå og ESP-bruk siden siste melding. De vil også delta i korte vurderingsbesøk som gjennomføres ukentlig de første 6 ukene og deretter annenhver uke i de resterende 9 ukene av semesteret.
Atferdsmessig: Emosjonell støtteplan – Klinikerveiledet (ESP-C)
Den emosjonelle støtteplanen (ESP) er utformet for å hjelpe med å forberede studentene til å takle stress som oppleves under videregående opplæring. ESP-C leveres av en kliniker i 2 økter.
Eksperimentell: Emosjonell støtteplan - Selvstyrt (ESP-S) + 4x daglig overvåking
Deltakere i denne armen vil bli bedt om å rapportere på telefonene sine 4 ganger om dagen om aktiviteter, humør, selvmordstanker, nødnivå og ESP-bruk siden siste melding. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ukentlig de første 6 ukene og deretter annenhver uke i de resterende 9 ukene av semesteret.
Atferdsmessig: Emosjonell støtteplan – selvstyrt (ESP-S)
Den emosjonelle støtteplanen (ESP) er utformet for å hjelpe med å forberede studentene til å takle stress som oppleves under videregående opplæring. ESP-S lages av deltakeren på egen hånd, med støtte fra selvstyrt materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nød på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
PHQ-9, vurdert ukentlig de første 6 ukene og annenhver uke i de resterende 9 ukene, er et 9-elements spørreskjema over psykologisk funksjon i løpet av den siste uken med alle elementer på en "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag) skala. Høyere poengsum tilsvarer mer nød.
15 ukers overvåkingsperiode
Endring i nød på Ecological Momentary Assessment (EMA)-rapporter
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
EMA (Ecological Momentary Assessment) rapporterer om redusert nød (kun i ESP + daglige overvåkingsgrupper). Poengsummen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Høyere poengsum på elementet tilsvarer høyere nivåer av nød.
15 ukers overvåkingsperiode
Endring i angstsymptomer på Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
GAD-7, som vurderes ukentlig, er et 7-elements spørreskjema over angstsymptomer den siste uken med alle elementer på en "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag) skala. Høyere score tilsvarer mer angst.
15 ukers overvåkingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapport for voksne
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
ASR er et mål på adaptiv funksjon og psykopatologi (f.eks. angst, depresjonssymptomer). De fleste av elementene er på en 3-punkts skala, inkludert: (0) Ikke sant, (1) Noe eller noen ganger sant, og (2) Svært ofte eller ofte sant. Høyere score tilsvarer flere symptomer.
15 ukers overvåkingsperiode
Endring i sjekkliste for voksenatferd
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
ABCL er et omsorgsgiver-rapport mål på adaptiv funksjon og psykopatologi (f.eks. angst, depresjonssymptomer). De fleste av elementene er på en 3-punkts skala, inkludert: (0) Ikke sant, (1) Noe eller noen ganger sant, og (2) Svært ofte eller ofte sant. Høyere score tilsvarer flere symptomer.
15 ukers overvåkingsperiode
Endring i Emotion Dysregulation Inventory
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
EDI er et mål på emosjonsdysregulering designet for bruk med personer med autisme. Varene er vurdert på en skala fra 0-5. Høyere poengsum tilsvarer flere symptomer.
15 ukers overvåkingsperiode
Endre mestringsorientering for unge voksne for problemopplevelse (YA-COPE)
Tidsramme: 15 ukers overvåkingsperiode
YA-COPE er et mål med 56 elementer designet for å fange opp mestringsatferd hos studenter. Elementer er vurdert på en skala fra 1 (aldri) til 5 (mesteparten av tiden. Høyere score indikerer mer positive strategier.
15 ukers overvåkingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Organization for Autism Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021000076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere