为自闭症学生提供心理健康支持
2022年8月9日 更新者：Vanessa H. Bal, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
发展支持以解决高等教育中自闭症学生的心理健康需求
本研究旨在扩大情感支持的可用性，以促进 PSE 自闭症学生的成功过渡和长期成果。
研究概览
详细说明
本研究具有三个具体目标：
目标 1：确定自闭症学生的心理健康需求以告知支持。 与主要利益相关者参与的焦点小组将用于了解自闭症大学生的心理健康需求，并告知适应两种个性化心理健康支持：1) ESP 干预和 2) 监测情绪和心理困扰的方案。
目标 2：开发资源以告知和指导自闭症学生的心理健康护理。 焦点小组信息将告知 1) 适应临床医生 (ESP-C) 和自我引导 (ESP-S) 情绪支持计划和监测协议，以及 2) 制定“大学生心理健康指南”以帮助自闭症大学生及其家人和心理健康专业人员在 PSE 期间积极规划心理健康支持。
目标 3：评估 ESP-C 和 ESP-S 的可行性、可接受性和初始功效。
该研究将产生初步数据，以申请额外资金进行大规模试验，以验证这些监测和支持自闭症成年人心理健康的方法。 从研究中收集的信息也将用于为自闭症学生制定心理健康指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前的 ASD 诊断，
- 有智能手机（访问 ESP 应用程序）
- 至少 6 年级的 WRAT-5 阅读理解。 如果学生有适合年龄的阅读水平的其他证据，则可能不需要 WRAT-5。
- 目前就读于高等教育 (PSE) 机构。
排除标准：
- 不是 PSE 机构的学生或没有 ASD 诊断
- WRAT-5 的阅读理解成绩低于 6 年级
- 听不懂英文
- 无法访问兼容的 iOS 和 Android 智能手机
- PI 的临床判断，即注册不符合成人的最佳利益
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：情感支持计划 - 临床医生指导 (ESP-C) + (Bi) 每周监测
这将涉及整个秋季学期的简短评估访问，而不会提示使用 ESP-C。
在学期的前 6 周内每周访问一次，然后在学期的剩余 9 周内每两周访问一次。
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情感支持计划 (ESP) 旨在帮助学生做好准备，以应对高等教育期间遇到的压力。
ESP-C 由临床医生分两次进行。
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实验性的：情感支持计划 - 临床医生指导 (ESP-C) + 4x 每日监测
这支队伍的参与者将收到 4 次/天的手机提示，报告自上次提示以来的活动、情绪、自杀意念、痛苦程度和 ESP 使用情况。
他们还将参加前 6 周每周进行的简短评估访问，然后在学期的剩余 9 周内每两周进行一次。
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情感支持计划 (ESP) 旨在帮助学生做好准备，以应对高等教育期间遇到的压力。
ESP-C 由临床医生分两次进行。
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实验性的：情感支持计划 - 自我指导 (ESP-S) + 4x 每日监控
这支队伍的参与者将收到 4 次/天的手机提示，报告自上次提示以来的活动、情绪、自杀意念、痛苦程度和 ESP 使用情况。
他们将被要求在学期的前 6 周内每周完成一次问卷调查，然后在学期的剩余 9 周内每两周完成一次问卷调查。
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情感支持计划 (ESP) 旨在帮助学生做好准备，以应对高等教育期间遇到的压力。
ESP-S 由参与者在自导材料的支持下自行创建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9) 的痛苦变化
大体时间：15周监测期
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PHQ-9 在前 6 周每周评估一次，其余 9 周每两周评估一次，是一份包含 9 个项目的过去一周心理功能问卷，所有项目的评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）规模。
更高的分数等于更多的痛苦。
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15周监测期
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生态瞬时评估 (EMA) 报告中遇险的变化
大体时间：15周监测期
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EMA（生态瞬时评估）报告减少了痛苦（仅在 ESP + 日常监测组中）。
分数范围从 0（完全没有）到 5（非常多）。
该项目的得分越高，痛苦程度越高。
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15周监测期
|
|
广泛性焦虑症问卷 (GAD-7) 中焦虑症状的变化
大体时间：15周监测期
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GAD-7 每周评估一次，是一份包含 7 个项目的过去一周焦虑症状问卷，所有项目都在“0”（根本没有）到“3”（几乎每天）的范围内。
更高的分数等于更多的焦虑。
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15周监测期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人自我报告的变化
大体时间：15周监测期
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ASR 是适应功能和精神病理学（例如，焦虑、抑郁症状）的量度。
大多数项目采用 3 分制，包括：(0) 不正确，(1) 有些或有时正确，以及 (2) 经常或经常正确。
更高的分数等于更多的症状。
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15周监测期
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成人行为检查表的变化
大体时间：15周监测期
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ABCL 是适应性功能和精神病理学（例如，焦虑、抑郁症状）的照顾者报告衡量标准。
大多数项目采用 3 分制，包括：(0) 不正确，(1) 有些或有时正确，以及 (2) 经常或经常正确。
更高的分数等于更多的症状。
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15周监测期
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|
情绪失调量表的变化
大体时间：15周监测期
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EDI 是一种情绪失调的衡量标准，专为自闭症患者设计。
项目的评分范围为 0-5。
更高的分数等于更多的症状。
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15周监测期
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改变年轻人的问题体验应对方向 (YA-COPE)
大体时间：15周监测期
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YA-COPE 是一项包含 56 项的措施，旨在捕捉大学生的应对行为。
项目按照 1（从不）到 5（大部分时间）的等级进行评分。
较高的分数表示更积极的策略。
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15周监测期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa H Bal, PhD、Rutgers University - New Brunswick
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月26日
初级完成 (实际的)
2022年7月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月27日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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