Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af mental sundhedsstøtte til autistiske studerende

9. august 2022 opdateret af: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Udvikling af støtte til at imødekomme mentale sundhedsbehov hos autistiske studerende i efterskole

Denne undersøgelse har til formål at udvide tilgængeligheden af ​​følelsesmæssig støtte for at fremme vellykkede overgange og langsigtede resultater for autistiske studerende i PSE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har tre specifikke mål:

Mål 1: Identificer mentale sundhedsbehov hos autistiske elever for at informere støtter. Fokusgrupper, der involverer nøgleinteressenter, vil blive brugt til at forstå de mentale sundhedsbehov hos autistiske universitetsstuderende og informere tilpasningen af ​​to individualiserede mentale sundhedsstøtter: 1) ESP-interventionen og 2) protokoller til overvågning af humør og psykiske lidelser.

Mål 2: Udvikle ressourcer til at informere og vejlede mental sundhedspleje af autistiske elever. Fokusgruppeinformation vil informere 1) tilpasning af kliniker (ESP-C) og selv-guidede (ESP-S) følelsesmæssige støtteplaner og overvågningsprotokoller og 2) udvikle en "College Student Mental Health Guide" til at hjælpe autistiske universitetsstuderende, deres familier og mentale sundhedsprofessionelle i proaktiv planlægning af mental sundhed under PSE.

Mål 3: Vurder gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af ESP-C og ESP-S.

Undersøgelsen vil give foreløbige data til at ansøge om yderligere finansiering til at gennemføre et storstilet forsøg for at validere disse metoder til at overvåge og understøtte mental sundhed hos autistiske voksne. Information indsamlet fra undersøgelsen vil også blive brugt til at informere udviklingen af ​​en mental sundhed guide til autistiske studerende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ASD-diagnose,
  • Har smartphone (for at få adgang til ESP-appen)
  • Mindst 6. klasse læseforståelse på WRAT-5. WRAT-5 er muligvis ikke påkrævet, hvis en elev har andre beviser for alderssvarende læseniveau.
  • Vær i øjeblikket tilmeldt en postsecondary Education (PSE) institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke studerende i en PSE-institution eller har ikke diagnosen ASD
  • Score under en 6. klasses læseforståelse på WRAT-5
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Ingen adgang til en kompatibel iOS- og Android-smartphone
  • PI's kliniske vurdering af, at det ikke ville være i den voksnes bedste interesse at blive indskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emotionel støtteplan - Klinikerguidet (ESP-C) + (Bi) ugentlig monitorering
Dette vil indebære korte vurderingsbesøg i løbet af efterårssemesteret uden at bede om at bruge ESP-C. Besøg vil være ugentligt i de første 6 uger og derefter hver anden uge i de resterende 9 uger af semesteret.
Adfærdsmæssigt: Emotionel støtteplan - Klinikerguidet (ESP-C)
Emotional Support Plan (ESP) er designet til at hjælpe med at forberede eleverne til at klare stress oplevet under en efterskole. ESP-C leveres af en kliniker i 2 sessioner.
Eksperimentel: Emotionel støtteplan - Klinikerguidet (ESP-C) + 4x daglig overvågning
Deltagere i denne arm vil blive bedt på deres telefoner 4 gange om dagen for at rapportere om aktiviteter, humør, selvmordstanker, nødniveau og ESP-brug siden sidste prompt. De vil også deltage i korte vurderingsbesøg, der udføres ugentligt i de første 6 uger og derefter hver anden uge i de resterende 9 uger af semesteret.
Adfærdsmæssigt: Emotionel støtteplan - Klinikerguidet (ESP-C)
Emotional Support Plan (ESP) er designet til at hjælpe med at forberede eleverne til at klare stress oplevet under en efterskole. ESP-C leveres af en kliniker i 2 sessioner.
Eksperimentel: Emotionel støtteplan - Selvstyret (ESP-S) + 4x daglig overvågning
Deltagere i denne arm vil blive bedt på deres telefoner 4 gange om dagen for at rapportere om aktiviteter, humør, selvmordstanker, nødniveau og ESP-brug siden sidste prompt. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ugentligt i de første 6 uger og derefter hver anden uge i de resterende 9 uger af semesteret.
Adfærdsmæssigt: Plan for følelsesmæssig støtte – selvstyret (ESP-S)
Emotional Support Plan (ESP) er designet til at hjælpe med at forberede eleverne til at klare stress oplevet under en efterskole. ESP-S er skabt af deltageren på egen hånd med støtte fra selvstyrede materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nød på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
PHQ-9, der vurderes ugentligt i de første 6 uger og hver anden uge i de resterende 9 uger, er et spørgeskema med 9 punkter over psykologisk funktion i løbet af den seneste uge med alle punkter på "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) skala. Højere score er lig med mere nød.
15 ugers overvågningsperiode
Ændring i nød på Ecological Momentary Assessment (EMA) rapporter
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
EMA (Ecological Momentary Assessment) rapporterer om nedsat nød (kun i ESP + daglige overvågningsgrupper). Score varierer fra 0 (slet ikke) til 5 (meget meget). Højere score på emnet er lig med højere niveauer af nød.
15 ugers overvågningsperiode
Ændring i angstsymptomer på Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
GAD-7, der vurderes ugentligt, er et 7-punkts spørgeskema over angstsymptomer i løbet af den seneste uge med alle emner på en "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) skala. Højere score er lig med mere angst.
15 ugers overvågningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapport for voksne
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
ASR er et mål for adaptiv funktion og psykopatologi (f.eks. angst, depressionssymptomer). De fleste af punkterne er på en 3-punkts skala, herunder: (0) Ikke sandt, (1) Noget eller nogle gange sandt og (2) Meget ofte eller ofte sandt. Højere score er lig med flere symptomer.
15 ugers overvågningsperiode
Ændring af tjekliste for adfærd for voksne
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
ABCL er et plejepersonale-rapport mål for adaptiv funktion og psykopatologi (f.eks. angst, depressionssymptomer). De fleste af punkterne er på en 3-punkts skala, herunder: (0) Ikke sandt, (1) Noget eller nogle gange sandt og (2) Meget ofte eller ofte sandt. Højere score er lig med flere symptomer.
15 ugers overvågningsperiode
Ændring i Emotion Dysregulation Inventory
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
EDI er et mål for følelsesmæssig dysregulering designet til brug med personer med autisme. Varer er vurderet på en skala fra 0-5. Højere score er lig med flere symptomer.
15 ugers overvågningsperiode
Ændr unge voksnes mestringsorientering for problemoplevelse (YA-COPE)
Tidsramme: 15 ugers overvågningsperiode
YA-COPE er et mål med 56 elementer designet til at fange universitetsstuderendes mestringsadfærd. Varer vurderes på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (det meste af tiden. Højere score indikerer mere positive strategier.
15 ugers overvågningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Organization for Autism Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2021000076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner