Développer des soutiens en santé mentale pour les étudiants autistes
9 août 2022 mis à jour par: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Développer des soutiens pour répondre aux besoins en santé mentale des étudiants autistes de l'enseignement postsecondaire
La présente étude vise à élargir la disponibilité des soutiens émotionnels afin de promouvoir des transitions réussies et des résultats à plus long terme pour les étudiants autistes en EPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a trois objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Identifier les besoins en santé mentale des étudiants autistes pour informer les soutiens. Des groupes de discussion impliquant des parties prenantes clés seront utilisés pour comprendre les besoins en santé mentale des étudiants autistes et éclairer l'adaptation de deux soutiens individualisés en santé mentale : 1) l'intervention ESP et 2) les protocoles de surveillance de l'humeur et de la détresse psychologique.
Objectif 2 : Développer des ressources pour informer et guider les soins de santé mentale des étudiants autistes. Les informations du groupe de discussion éclaireront 1) l'adaptation des plans de soutien émotionnel et des protocoles de suivi des cliniciens (ESP-C) et autoguidés (ESP-S) et 2) développeront un "guide de santé mentale pour les étudiants" pour aider les étudiants autistes et leurs familles et les professionnels de la santé mentale dans la planification proactive des soutiens en santé mentale pendant les EPS.
Objectif 3 : Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale de l'ESP-C et de l'ESP-S.
L'étude fournira des données préliminaires pour demander un financement supplémentaire afin de mener un essai à grande échelle afin de valider ces méthodes pour surveiller et soutenir la santé mentale des adultes autistes. Les informations recueillies dans le cadre de l'étude seront également utilisées pour éclairer l'élaboration d'un guide de santé mentale pour les étudiants autistes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de TSA,
- Dispose d'un smartphone (pour accéder à l'application ESP)
- Compréhension de lecture d'au moins 6e année sur le WRAT-5. Le WRAT-5 peut ne pas être requis si un élève a d'autres preuves d'un niveau de lecture adapté à son âge.
- Être actuellement inscrit dans un établissement d'enseignement postsecondaire (EPS).
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant dans un établissement d'enseignement postsecondaire ou n'ayant pas de diagnostic de TSA
- Score inférieur à une compréhension de lecture de 6e année sur le WRAT-5
- Incapable de comprendre l'anglais
- Pas d'accès à un smartphone iOS et Android compatible
- le jugement clinique de l'IP selon lequel il ne serait pas dans le meilleur intérêt de l'adulte d'être inscrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan de soutien émotionnel - Guidé par le clinicien (ESP-C) + Surveillance (bi)hebdomadaire
Cela impliquera de brèves visites d'évaluation tout au long du semestre d'automne, sans incitation à utiliser l'ESP-C.
Les visites seront hebdomadaires pendant les 6 premières semaines, puis toutes les deux semaines pendant les 9 semaines restantes du trimestre.
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Le plan de soutien émotionnel (PSE) est conçu pour aider à préparer les étudiants à faire face au stress vécu pendant leurs études postsecondaires.
L'ESP-C est délivré par un clinicien en 2 séances.
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Expérimental: Plan de soutien émotionnel - Guidé par le clinicien (ESP-C) + 4x Surveillance quotidienne
Les participants à ce bras seront invités sur leur téléphone 4x/jour à signaler leurs activités, leur humeur, leurs idées suicidaires, leur niveau de détresse et leur utilisation de l'ESP depuis la dernière invite.
Ils participeront également à de brèves visites d'évaluation effectuées chaque semaine pendant les 6 premières semaines, puis toutes les deux semaines pendant les 9 semaines restantes du trimestre.
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Le plan de soutien émotionnel (PSE) est conçu pour aider à préparer les étudiants à faire face au stress vécu pendant leurs études postsecondaires.
L'ESP-C est délivré par un clinicien en 2 séances.
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Expérimental: Plan de soutien émotionnel - Autoguidé (ESP-S) + 4x Surveillance quotidienne
Les participants à ce bras seront invités sur leur téléphone 4x/jour à signaler leurs activités, leur humeur, leurs idées suicidaires, leur niveau de détresse et leur utilisation de l'ESP depuis la dernière invite.
Ils seront invités à remplir des questionnaires chaque semaine pendant les 6 premières semaines, puis toutes les deux semaines pendant les 9 semaines restantes du trimestre.
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Le plan de soutien émotionnel (PSE) est conçu pour aider à préparer les étudiants à faire face au stress vécu pendant leurs études postsecondaires.
L'ESP-S est créé par le participant seul, avec l'aide de matériel autoguidé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de détresse sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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Le PHQ-9, évalué chaque semaine pendant les 6 premières semaines et toutes les deux semaines pendant les 9 semaines restantes, est un questionnaire en 9 items sur la fonction psychologique au cours de la semaine écoulée, avec tous les éléments allant de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours) échelle.
Des scores plus élevés correspondent à plus de détresse.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Changement de détresse dans les rapports d'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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L'EMA (Ecological Momentary Assessment) signale une diminution de la détresse (uniquement dans les groupes ESP + suivi quotidien).
Les scores vont de 0 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Des scores plus élevés à l'item correspondent à des niveaux de détresse plus élevés.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété sur le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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Le GAD-7, évalué chaque semaine, est un questionnaire en 7 points sur les symptômes d'anxiété au cours de la semaine écoulée avec tous les éléments sur une échelle de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Des scores plus élevés égalent plus d'anxiété.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-déclaration des adultes
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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L'ASR est une mesure du fonctionnement adaptatif et de la psychopathologie (par exemple, anxiété, symptômes de dépression).
La plupart des items sont sur une échelle de 3 points comprenant : (0) Pas vrai, (1) Un peu ou parfois vrai, et (2) Très souvent ou souvent vrai.
Des scores plus élevés correspondent à plus de symptômes.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Liste de vérification du changement de comportement des adultes
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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L'ABCL est une mesure rapportée par le soignant du fonctionnement adaptatif et de la psychopathologie (par exemple, anxiété, symptômes de dépression).
La plupart des items sont sur une échelle de 3 points comprenant : (0) Pas vrai, (1) Un peu ou parfois vrai, et (2) Très souvent ou souvent vrai.
Des scores plus élevés correspondent à plus de symptômes.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Changement dans l'inventaire de la dérégulation des émotions
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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L'EDI est une mesure de la dérégulation des émotions conçue pour être utilisée avec des personnes autistes.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 5.
Un score plus élevé correspond à plus de symptômes.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Changer l'orientation d'adaptation des jeunes adultes face à l'expérience d'un problème (YA-COPE)
Délai: Période de surveillance de 15 semaines
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Le YA-COPE est une mesure de 56 éléments conçue pour capturer les comportements d'adaptation des étudiants.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (la plupart du temps.
Des scores plus élevés indiquent des stratégies plus positives.
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Période de surveillance de 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021000076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .