Rozwijanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego dla uczniów autystycznych
9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opracowanie wsparcia w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego uczniów autystycznych w szkołach policealnych
Niniejsze badanie ma na celu zwiększenie dostępności wsparcia emocjonalnego w celu promowania udanych przemian i długoterminowych wyników dla uczniów autystycznych w PSE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma trzy konkretne cele:
Cel 1: Zidentyfikować potrzeby uczniów autystycznych w zakresie zdrowia psychicznego, aby poinformować wsparcie. Grupy fokusowe angażujące kluczowych interesariuszy zostaną wykorzystane do zrozumienia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego autystycznych studentów college'u i poinformowania o adaptacji dwóch zindywidualizowanych form wsparcia zdrowia psychicznego: 1) interwencja ESP i 2) protokoły monitorowania nastroju i stresu psychicznego.
Cel 2: Opracowanie zasobów do informowania i kierowania opieką psychiatryczną uczniów autystycznych. Informacje z grupy fokusowej będą informować o 1) adaptacji planów wsparcia emocjonalnego klinicysty (ESP-C) i samodzielnego (ESP-S) oraz protokołów monitorowania oraz 2) opracowaniu „Przewodnika po zdrowiu psychicznym studenta”, aby pomóc studentom autystycznym i ich rodzinom i specjalistów ds. zdrowia psychicznego w proaktywnym planowaniu wsparcia zdrowia psychicznego podczas PSE.
Cel 3: Ocena wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności ESP-C i ESP-S.
Badanie dostarczy wstępnych danych do ubiegania się o dodatkowe fundusze na przeprowadzenie zakrojonej na szeroką skalę próby w celu zweryfikowania tych metod monitorowania i wspierania zdrowia psychicznego osób dorosłych z autyzmem. Informacje zebrane podczas badania zostaną również wykorzystane do opracowania poradnika dotyczącego zdrowia psychicznego dla uczniów autystycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebyta diagnoza ASD,
- Ma smartfon (aby uzyskać dostęp do aplikacji ESP)
- Co najmniej 6 klasa Czytanie ze zrozumieniem na WRAT-5. WRAT-5 może nie być wymagany, jeśli uczeń ma inne dowody na odpowiedni do wieku poziom czytania.
- Być obecnie zapisanym do instytucji szkolnictwa policealnego (PSE).
Kryteria wyłączenia:
- Nie są studentami instytucji PSE ani nie mają diagnozy ASD
- Uzyskaj wynik poniżej szóstej klasy w teście WRAT-5 w zakresie czytania ze zrozumieniem
- Nie można zrozumieć angielskiego
- Brak dostępu do kompatybilnego smartfona z systemem iOS i Android
- klinicznej oceny PI, że włączenie do badania nie leżałoby w najlepszym interesie osoby dorosłej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan wsparcia emocjonalnego — prowadzony przez lekarza (ESP-C) + monitorowanie (dwutygodniowe).
Będzie się to wiązało z krótkimi wizytami oceniającymi w trakcie semestru jesiennego, bez zachęty do korzystania z ESP-C.
Wizyty będą odbywać się co tydzień przez pierwsze 6 tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez pozostałe 9 tygodni semestru.
|
Plan Wsparcia Emocjonalnego (ESP) ma pomóc przygotować uczniów do radzenia sobie ze stresem doświadczanym w szkole policealnej.
ESP-C jest dostarczany przez klinicystę w 2 sesjach.
|
|
Eksperymentalny: Plan wsparcia emocjonalnego — prowadzony przez lekarza (ESP-C) + 4x codzienne monitorowanie
Uczestnicy tej grupy będą proszeni na swoich telefonach 4x dziennie o zgłaszanie aktywności, nastroju, myśli samobójczych, poziomu stresu i używania ESP od ostatniego monitu.
Będą również uczestniczyć w krótkich wizytach oceniających przeprowadzanych co tydzień przez pierwsze 6 tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez pozostałe 9 tygodni semestru.
|
Plan Wsparcia Emocjonalnego (ESP) ma pomóc przygotować uczniów do radzenia sobie ze stresem doświadczanym w szkole policealnej.
ESP-C jest dostarczany przez klinicystę w 2 sesjach.
|
|
Eksperymentalny: Plan wsparcia emocjonalnego — Samodzielny (ESP-S) + 4x codzienne monitorowanie
Uczestnicy tej grupy będą proszeni na swoich telefonach 4x dziennie o zgłaszanie aktywności, nastroju, myśli samobójczych, poziomu stresu i używania ESP od ostatniego monitu.
Będą oni proszeni o wypełnianie kwestionariuszy co tydzień przez pierwsze 6 tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez pozostałe 9 tygodni semestru.
|
Plan Wsparcia Emocjonalnego (ESP) ma pomóc przygotować uczniów do radzenia sobie ze stresem doświadczanym w szkole policealnej.
ESP-S jest tworzony przez uczestnika we własnym zakresie, przy pomocy materiałów przewodnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niebezpieczeństwie w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
PHQ-9, oceniany co tydzień przez pierwsze 6 tygodni i co dwa tygodnie przez pozostałe 9 tygodni, to 9-punktowy kwestionariusz funkcji psychologicznych w ciągu ostatniego tygodnia, ze wszystkimi pozycjami na poziomie od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie) skala.
Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
|
Zmiana w niebezpieczeństwie w raportach z chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
Raporty EMA (ekologicznej oceny chwilowej) o zmniejszonym niepokoju (tylko w grupach ESP + codzienne monitorowanie).
Wyniki wahają się od 0 (wcale) do 5 (bardzo).
Wyższe wyniki w pozycji oznaczają wyższy poziom dystresu.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
|
Zmiana objawów lękowych w Kwestionariuszu Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
GAD-7, oceniany co tydzień, to 7-punktowy kwestionariusz objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia, ze wszystkimi pozycjami na skali od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samoopisie osoby dorosłej
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
ASR jest miarą adaptacyjnego funkcjonowania i psychopatologii (np. lęku, objawów depresji).
Większość pozycji jest na 3-stopniowej skali, w tym: (0) nieprawda, (1) trochę lub czasami prawda, oraz (2) bardzo często lub często prawda.
Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
|
Lista kontrolna zmian zachowań dorosłych
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
ABCL jest raportem opiekuna miarą adaptacyjnego funkcjonowania i psychopatologii (np. lęku, objawów depresji).
Większość pozycji jest na 3-stopniowej skali, w tym: (0) nieprawda, (1) trochę lub czasami prawda, oraz (2) bardzo często lub często prawda.
Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
|
Zmiana w Inwentarzu Dysregulacji Emocji
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
EDI jest miarą rozregulowania emocji przeznaczoną do użytku z osobami z autyzmem.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 5.
Wyższy wynik oznacza więcej objawów.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
|
Zmień orientację młodych dorosłych na radzenie sobie z problemami (YA-COPE)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres monitorowania
|
YA-COPE to 56-itemowa miara zaprojektowana w celu uchwycenia zachowań uczniów szkół wyższych w zakresie radzenia sobie ze stresem.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 5 (w większości przypadków.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne strategie.
|
15-tygodniowy okres monitorowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021000076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .